Montelucaste em pacientes com rinite alérgica sazonal - Estudo da primavera de 2000 (MK-0476A-162) (COMPLETO)

PLACEBO_COMPARATOR: 3

placebo

Medicamento: Comparador: placebo

comprimido de placebo administrado uma vez ao dia na hora de dormir por 2 semanas

EXPERIMENTAL: 1

montelucaste

Medicamento: Comparador: montelucaste

Comprimido de montelucaste 10 mg administrado uma vez ao dia ao deitar por 2 semanas

EXPERIMENTAL: 2

loratadina

Medicamento: Comparador: loratadina

Comprimido de 10 mg de loratadina administrado uma vez ao dia ao deitar por 2 semanas

EXPERIMENTAL: 4

montelucaste/loratadina

Medicamento: Comparador: montelucaste/loratadina

montelucaste 10 mg/loratadina 10 mg comprimido combinado tomado por via oral uma vez ao dia ao deitar por 2 semanas

Mudança média da linha de base na pontuação de sintomas nasais diurnos ao longo de 2 semanas

Mudança média da linha de base na pontuação de sintomas nasais diurnos.

Os pacientes foram solicitados a classificar cada um dos 4 sintomas nasais de congestão, rinorreia, coceira e espirros diariamente

em uma escala de 4 pontos. A média dos 4 escores de sintomas nasais individuais foi relatada como o Nasal Diurno

Pontuação de sintomas. As pontuações foram medidas como 0 (melhor) a 3 (pior).

Mudança média da linha de base na pontuação de sintomas noturnos em 2 semanas

Mudança média da linha de base na pontuação de sintomas noturnos.

Os pacientes foram solicitados a classificar cada sintoma diariamente em uma escala de 4 pontos, e a pontuação combinada de congestão nasal ao acordar, dificuldade para dormir e despertares noturnos foi relatada como a pontuação dos sintomas noturnos. As pontuações foram medidas como 0 (melhor) a 3 (pior).

Alteração média desde a linha de base na pontuação de sintomas oculares diurnos em 2 semanas

Alteração média desde a linha de base nas pontuações de sintomas oculares diurnos.

Os pacientes foram solicitados a avaliar cada um dos 4 sintomas oculares de lacrimejamento, coceira, vermelhidão e olhos inchados diariamente em uma escala de 4 pontos. A média das 4 pontuações de sintomas oculares individuais foi relatada como a pontuação de sintomas oculares diurnos. As pontuações foram medidas como 0 (melhor) a 3 (pior).

Avaliação Global do Paciente de Rinite Alérgica na Semana 2

Uma avaliação do paciente, aplicada na última consulta (ou

após a descontinuação) usando uma escala de 7 pontos, da mudança nos sintomas em comparação com o início do

estudar. As pontuações foram medidas de 0 (melhor) a 6 (pior).

Avaliação global do médico de rinite alérgica na semana 2

Uma avaliação pelo médico, administrada na última visita (ou após a descontinuação) usando uma escala de 7 pontos, da mudança nos sintomas em comparação com o início do estudo. As pontuações foram medidas de 0 (melhor) a 6 (pior).

Alteração média desde a linha de base no questionário de qualidade de vida de rinoconjuntivite (RQLQ) Pontuação geral na semana 2

Os pacientes completaram o RQLQ validado e autoadministrado, que incluiu 28 itens em uma escala de 7 pontos em 7 domínios: atividades, sono, sintomas não relacionados ao nariz/olhos, problemas práticos, sintomas nasais, sintomas oculares e emocionais. As pontuações para cada domínio foram calculadas em média e, em seguida, as pontuações para os 7 domínios foram calculadas para a pontuação geral. As pontuações foram medidas de 0 (melhor) a 6 (pior).