- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00984737
Hyperglykemie op een coronaire intensive care-afdeling
Nieuw gediagnosticeerde hyperglykemie en stresshyperglykemie op een coronaire intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met acute coronaire hartziekte die op de spoedeisende hulp worden opgenomen, worden achtereenvolgens geworven. Toelating plasmaglucose (APG) en nuchtere plasmaglucose (FPG); de eerste ochtend na opname worden metingen uitgevoerd en wordt elke deelnemer gedurende de eerste dag om de zes uur onderworpen aan een capillaire glucosemeting (CGM).
Patiënten worden in 4 groepen verdeeld:
GROEP 1: Gevallen van normoglycemie GROEP 2: Nieuw gediagnosticeerde gevallen van hyperglykemie Groep 2a: Niet-herkende diabetes, hbA1c: >6,0% Groep 2b: Stresshyperglykemie <6,0%. GROEP 3: Bekende diabetes Leeftijd, geslacht, comorbiditeit bij opname, nadelige uitkomsten in het ziekenhuis, duur van het verblijf op de coronaire IC, sterfgevallen, medicijnen en glucosespiegels worden allemaal geregistreerd.
Tijdens het ziekenhuisverblijf van Groep 2 en Groep 3 werden CGM's uitgevoerd en indien nodig behandeld (doelglucose <180 mg/dl).
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE-II); voor elk geval werd een classificatiesysteem voor de ernst van de ziekte gebruikt.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01250
- Baskent University Faculty of Medicine, Adana Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut coronair syndroom (niet-ST-segmentelevatie) en myocardinfarct die alleen via de spoedeisende hulp op de coronaire ICU worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de coronaire ICU vanuit andere ziekenhuisafdelingen
- Patiënten met een ziekte die medicijnen nodig hebben die de bloedglucose negatief kunnen beïnvloeden (mannitol, glucocorticoïden, vasopressoren, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Om de prevalentie van nieuw gediagnosticeerde hyperglykemie op coronaire ICU te bepalen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Zoeken naar de gevallen met stresshyperglykemie en de relatie onderzoeken met de ernst van de ziekte en functionele resultaten, zoals een lang verblijf op de IC.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Norhammar AM, Ryden L, Malmberg K. Admission plasma glucose. Independent risk factor for long-term prognosis after myocardial infarction even in nondiabetic patients. Diabetes Care. 1999 Nov;22(11):1827-31. doi: 10.2337/diacare.22.11.1827.
- McCowen KC, Malhotra A, Bistrian BR. Stress-induced hyperglycemia. Crit Care Clin. 2001 Jan;17(1):107-24. doi: 10.1016/s0749-0704(05)70154-8.
- Capes SE, Hunt D, Malmberg K, Gerstein HC. Stress hyperglycaemia and increased risk of death after myocardial infarction in patients with and without diabetes: a systematic overview. Lancet. 2000 Mar 4;355(9206):773-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)08415-9.
- Ertorer ME, Haydardedeoglu FE, Erol T, Anaforoglu I, Binici S, Tutuncu NB, Sezgin A, Demirag NG. Newly diagnosed hyperglycemia and stress hyperglycemia in a coronary intensive care unit. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Oct;90(1):8-14. doi: 10.1016/j.diabres.2010.05.023. Epub 2010 Jul 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA07/101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Insuline
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHVoltooid