- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00984737
Hyperglykemi på en kransintensivvårdsavdelning
Nydiagnostiserad hyperglykemi och stresshyperglykemi på en kransintensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut kranskärlssjukdom som tas in på akuten kommer att rekryteras i följd. Plasmaglukos för intagning (APG) och fasteplasmaglukos (FPG); första morgonen efter inläggningen kommer mätningar att tas och varje deltagare kommer att utsättas för kapillär glukosmätning (CGM) var sjätte timme under den första dagen.
Patienterna kommer att delas in i fyra grupper:
GRUPP 1: Normoglykemiska fall GRUPP 2: Nydiagnostiserade hyperglykemiska fall Grupp 2a: Okänd diabetes, hbA1c: >6,0 % Grupp 2b: Stresshyperglykemi <6,0 %. GRUPP 3: Känd diabetes Ålder, kön, samsjukligheter vid inläggning, ogynnsamma resultat på sjukhus, vistelsetiden på kranskärls intensivvårdsavdelning, dödsfall, droger och glukosnivåer kommer alla att registreras.
Under hela sjukhusvistelsen i grupp 2 och grupp 3 utfördes CGM och behandlades vid behov (målglukos <180 mg/dl).
Akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE-II); ett klassificeringssystem för sjukdomens svårighetsgrad användes för varje fall.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01250
- Baskent University Faculty of Medicine, Adana Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut kranskärlssyndrom (ej ST-segmentförhöjning) och hjärtinfarkt som endast läggs in på kranskärlsavdelningen via akuten
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda på kranskärls intensivvård från andra sjukhusavdelningar
- Patienter med någon sjukdom som behöver läkemedel som kan störa blodsockret negativt (mannitol, glukokortikoider, vasopressorer, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
För att bestämma prevalensen av nydiagnostiserad hyperglykemi i kranskärls intensivvård.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Att söka efter fall med stresshyperglykemi och undersöka dess samband med sjukdomens svårighetsgrad och funktionella resultat, såsom långvarig intensivvård.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Norhammar AM, Ryden L, Malmberg K. Admission plasma glucose. Independent risk factor for long-term prognosis after myocardial infarction even in nondiabetic patients. Diabetes Care. 1999 Nov;22(11):1827-31. doi: 10.2337/diacare.22.11.1827.
- McCowen KC, Malhotra A, Bistrian BR. Stress-induced hyperglycemia. Crit Care Clin. 2001 Jan;17(1):107-24. doi: 10.1016/s0749-0704(05)70154-8.
- Capes SE, Hunt D, Malmberg K, Gerstein HC. Stress hyperglycaemia and increased risk of death after myocardial infarction in patients with and without diabetes: a systematic overview. Lancet. 2000 Mar 4;355(9206):773-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)08415-9.
- Ertorer ME, Haydardedeoglu FE, Erol T, Anaforoglu I, Binici S, Tutuncu NB, Sezgin A, Demirag NG. Newly diagnosed hyperglycemia and stress hyperglycemia in a coronary intensive care unit. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Oct;90(1):8-14. doi: 10.1016/j.diabres.2010.05.023. Epub 2010 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA07/101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulin
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Österrike
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Polen, Puerto Rico, Ryska Federationen, Storbritannien, Danmark, Frankrike, Israel, Australien, Rumänien
-
Tulane University Health Sciences CenterAvslutad
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Indien, Ryska Federationen, Serbien, Kalkon, Algeriet, Tjeckien
-
Munich Municipal HospitalNovo Nordisk A/SOkändTyp 2-diabetes mellitusTyskland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Indien, Ryska Federationen, Belgien, Spanien, Israel, Kroatien, Serbien, Nordmakedonien, Sydafrika, Slovenien, Brasilien, Polen, Kanada, Tjeckien
-
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHSanofiAvslutad
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Frankrike, Österrike, Norge, Algeriet
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesIndonesien