- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00984737
Гипергликемия в отделении интенсивной терапии коронарных артерий
Недавно диагностированная гипергликемия и стрессовая гипергликемия в отделении интенсивной терапии коронарных артерий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с острой ишемической болезнью сердца, поступившие в отделение неотложной помощи, будут набраны последовательно. Глюкоза плазмы на приеме (АПГ) и глюкоза плазмы натощак (ГПН); в первое утро после поступления будут получены измерения, и каждый участник будет подвергаться измерению капиллярной глюкозы (CGM) каждые шесть часов в течение первого дня.
Пациенты будут разделены на 4 группы:
ГРУППА 1: Нормогликемические случаи ГРУППА 2: Впервые диагностированные гипергликемические случаи Группа 2а: Недиагностированный диабет, hbA1c: >6,0% Группа 2b: стрессовая гипергликемия <6,0%. ГРУППА 3: Диабет с установленным диагнозом Возраст, пол, сопутствующие заболевания при поступлении, неблагоприятные исходы в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии коронарных заболеваний, случаи смерти, прием лекарств и уровень глюкозы будут зарегистрированы.
На протяжении всего пребывания в стационаре группы 2 и группы 3 выполняли НГМ и при необходимости лечили (целевой уровень глюкозы <180 мг/дл).
Острая физиология и оценка хронического состояния здоровья II (APACHE-II); для каждого случая использовалась система классификации тяжести заболевания.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01250
- Baskent University Faculty of Medicine, Adana Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым коронарным синдромом (без подъема сегмента ST) и инфарктом миокарда, госпитализированные в коронарное отделение интенсивной терапии только через отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие в кардиореанимацию из других отделений больницы
- Пациентам с любым заболеванием, которым потребуются препараты, которые могут отрицательно повлиять на уровень глюкозы в крови (маннитол, глюкокортикоиды, вазопрессоры и т.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Определить распространенность впервые диагностированной гипергликемии в коронарных отделениях интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Выявить случаи стрессовой гипергликемии и выяснить ее связь с тяжестью заболевания и функциональными исходами, такими как продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Norhammar AM, Ryden L, Malmberg K. Admission plasma glucose. Independent risk factor for long-term prognosis after myocardial infarction even in nondiabetic patients. Diabetes Care. 1999 Nov;22(11):1827-31. doi: 10.2337/diacare.22.11.1827.
- McCowen KC, Malhotra A, Bistrian BR. Stress-induced hyperglycemia. Crit Care Clin. 2001 Jan;17(1):107-24. doi: 10.1016/s0749-0704(05)70154-8.
- Capes SE, Hunt D, Malmberg K, Gerstein HC. Stress hyperglycaemia and increased risk of death after myocardial infarction in patients with and without diabetes: a systematic overview. Lancet. 2000 Mar 4;355(9206):773-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)08415-9.
- Ertorer ME, Haydardedeoglu FE, Erol T, Anaforoglu I, Binici S, Tutuncu NB, Sezgin A, Demirag NG. Newly diagnosed hyperglycemia and stress hyperglycemia in a coronary intensive care unit. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Oct;90(1):8-14. doi: 10.1016/j.diabres.2010.05.023. Epub 2010 Jul 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA07/101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инсулин
-
Michael TsoukasAdociaРекрутинг
-
Rush University Medical CenterNovo Nordisk A/SЗавершенныйДиабетический кетоацидозСоединенные Штаты
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Канада, Индия, Румыния, Испания, Мексика, Турция, Португалия, Египет
-
Mannkind CorporationЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты, Бразилия, Российская Федерация, Украина
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный