- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00984737
Hiperglicemia em Unidade de Terapia Intensiva Coronariana
Hiperglicemia recém-diagnosticada e hiperglicemia de estresse em uma unidade de terapia intensiva coronariana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença coronariana aguda admitidos na sala de emergência serão recrutados consecutivamente. Glicemia de admissão (APG) e glicemia de jejum (FPG); na primeira manhã após a admissão, as medições serão obtidas e cada participante será submetido a medição de glicose capilar (CGM) a cada seis horas no primeiro dia.
Os pacientes serão separados em 4 grupos:
GRUPO 1: Casos normoglicêmicos GRUPO 2: Casos hiperglicêmicos recém-diagnosticados Grupo 2a: Diabetes não diagnosticado, hbA1c: >6,0% Grupo 2b: Hiperglicemia de estresse <6,0%. GRUPO 3: Diabetes conhecido Idade, sexo, comorbidades na admissão, resultados adversos no hospital, tempo de internação na UTI coronariana, óbitos, medicamentos e níveis de glicose serão todos registrados.
Durante toda a internação do Grupo 2 e do Grupo 3, CGMs foram realizados e tratados quando necessário (glicose alvo <180mg/dl).
Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE-II); um sistema de classificação de gravidade da doença foi usado para cada caso.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01250
- Baskent University Faculty of Medicine, Adana Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome coronariana aguda (sem supradesnivelamento do segmento ST) e infarto do miocárdio internados em UTI coronariana somente via pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos em UTI coronariana de outras enfermarias do hospital
- Pacientes com qualquer doença que necessitem de medicamentos que possam interferir negativamente na glicemia (manitol, glicocorticóides, agentes vasopressores, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Determinar a prevalência de hiperglicemia recém-diagnosticada na UTI coronariana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Buscar os casos de hiperglicemia de estresse e averiguar sua relação com a gravidade da doença e desfechos funcionais, como longevidade de permanência na UTI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Umpierrez GE, Isaacs SD, Bazargan N, You X, Thaler LM, Kitabchi AE. Hyperglycemia: an independent marker of in-hospital mortality in patients with undiagnosed diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2002 Mar;87(3):978-82. doi: 10.1210/jcem.87.3.8341.
- Norhammar AM, Ryden L, Malmberg K. Admission plasma glucose. Independent risk factor for long-term prognosis after myocardial infarction even in nondiabetic patients. Diabetes Care. 1999 Nov;22(11):1827-31. doi: 10.2337/diacare.22.11.1827.
- McCowen KC, Malhotra A, Bistrian BR. Stress-induced hyperglycemia. Crit Care Clin. 2001 Jan;17(1):107-24. doi: 10.1016/s0749-0704(05)70154-8.
- Capes SE, Hunt D, Malmberg K, Gerstein HC. Stress hyperglycaemia and increased risk of death after myocardial infarction in patients with and without diabetes: a systematic overview. Lancet. 2000 Mar 4;355(9206):773-8. doi: 10.1016/S0140-6736(99)08415-9.
- Ertorer ME, Haydardedeoglu FE, Erol T, Anaforoglu I, Binici S, Tutuncu NB, Sezgin A, Demirag NG. Newly diagnosed hyperglycemia and stress hyperglycemia in a coronary intensive care unit. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Oct;90(1):8-14. doi: 10.1016/j.diabres.2010.05.023. Epub 2010 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA07/101
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