Gerandomiseerd onderzoek naar diagnostische strategieën voor pijn op de borst
10 augustus 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Klinische beslissingseenheden (CDU's) verbeteren het gebruik van middelen en zijn een aanbevolen zorgoptie door het American College of Cardiology / American Heart Association, maar worden onderbenut bij niet-laagrisicopatiënten met pijn op de borst vanwege de zwakke punten van traditionele harttesten.
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) is gevoelig en specifiek voor ischemie, kan tegelijkertijd de hartfunctie en myocardiale perfusie beoordelen en kan een revolutie teweegbrengen in het diagnostische proces voor patiënten met een gemiddeld risico met pijn op de borst.
Het primaire doel van deze studie is het meten van de efficiëntie en veiligheid van een gecombineerd CDU-CMR-zorgtraject in vergelijking met intramurale zorg bij patiënten met niet-laagrisico acute pijn op de borst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks dat jaarlijks 12 miljard dollar wordt uitgegeven aan de noodevaluatie van pijn op de borst in de VS, heeft slechts 15% van de opgenomen patiënten een cardiale oorzaak van hun symptomen. Klinische beslissingseenheden (CDU's) verbeteren het gebruik van middelen en zijn een aanbevolen zorgoptie door het American College of Cardiology / American Heart Association, maar worden onderbenut bij niet-laagrisicopatiënten met pijn op de borst vanwege de zwakke punten van traditionele harttesten. Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) is gevoelig en specifiek voor ischemie, kan tegelijkertijd de hartfunctie en myocardiale perfusie beoordelen en kan een revolutie teweegbrengen in het diagnostische proces voor patiënten met een gemiddeld risico met pijn op de borst. De superieure nauwkeurigheid van CMR kan testen en invasieve procedures verminderen. De hoge gevoeligheid voor aanhoudende ischemie zou beeldvorming parallel met cardiale markers mogelijk kunnen maken. Als gevolg hiervan zou CMR de zorg kunnen verbeteren voor patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) met pijn op de borst met middelmatig risico. De efficiëntie en veiligheid van CMR is echter niet uitgebreid getest in de CDU-setting.
Primaire hypothese: Een CDU-CMR-strategie zal het optreden van de combinatie van revascularisatie, heropname in het ziekenhuis en terugkerende harttesten na 90 dagen verminderen in vergelijking met een intramurale zorgstrategie.
Methoden: Deelnemers (n=146) met een middelmatig risico op acuut coronair syndroom (ACS) zullen worden gerekruteerd voor een klinische proef van Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) ED. Deelnemers worden in gelijke mate gerandomiseerd naar CDU-CMR of intramurale zorg. CDU-CMR-deelnemers ondergaan rust- en stress-CMR-beeldvorming parallel met seriële cardiale markeringen. Deelnemers aan intramurale zorg zullen seriële cardiale markers ondergaan, gevolgd door bestaande cardiale testen zoals bepaald door hun zorgverleners. Het primaire resultaat is de samenstelling van 90 dagen revascularisatie, heropname in het ziekenhuis en terugkerende harttesten. Het secundaire resultaat is de duur van het verblijf in het ziekenhuis. Veiligheidsgebeurtenissen omvatten ACS na ontslag, mortaliteit en aan stresstests gerelateerde bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 21 jaar op het moment van inschrijving
- Ongemak op de borst of andere symptomen die passen bij mogelijke ACS zoals aangegeven door de behandelend arts na het verkrijgen van een ECG en cardiale biomarkers voor evaluatie van de patiënt
- Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) risicoscore >/= 2 of de indruk van de arts dat de symptomen middelmatig of zeer waarschijnlijk zijn, vertegenwoordigen ACS
- Patiënt heeft een intramurale of CDU-evaluatie nodig voor hun pijn op de borst
- De behandelend arts is van mening dat de patiënt naar huis kan worden ontslagen als hartaandoeningen worden uitgesloten
- De behandelend arts voelt dat de patiënt veilig is voor CDU-zorg
Kansbepaling voorafgaand aan de test De beoordeling van het middelmatige risico voor het ontwikkelen van ACS zal worden gebaseerd op een TIMI-risicoscore >/= 2 en/of een door de raad gecertificeerde / door de raad in aanmerking komende klinische indruk van een spoedeisende hulparts met een middelmatige of hoge waarschijnlijkheid dat de symptomen ACS vertegenwoordigen. Artsen worden aangemoedigd om de richtlijnen van het American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) uit 2007 te gebruiken als raamwerk voor deze beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Verhoogde cardiale biomarkers
- Nieuwe ST-segmentelevatie op elk elektrocardiogram (>/= 1 mV)
- Nieuwe ST-segmentdepressie op elk elektrocardiogram (>/= 2 mV)
- Bekende induceerbare cardiale ischemie zonder daaropvolgende revascularisatie
- Kan niet plat liggen
- Symptomatische hypotensie op het moment van inschrijving (systolisch < 90 mm Hg)
- Contra-indicaties voor MRI (voorbeelden: pacemaker, defibrillator, cerebrale aneurysmaclips, metalen oculair vreemd lichaam, geïmplanteerde apparaten, ernstige claustrofobie)
- Weigering of onvermogen van de patiënt om te voldoen aan de beoordeling en follow-up van het medisch dossier
- Terminale diagnose met een levensverwachting van minder dan 3 maanden
- Momenteel zwanger
- Creatinineklaring < 45 ml/min op het moment van inschrijving of klinische zorg voor acuut nierletsel
- Chronische leverziekte met een creatinineklaring van <60 ml/min op het moment van inschrijving
- Hepato-renaal syndroom
- Geschiedenis van lever-, hart- of niertransplantatie
- Bevestigde angioplastiek, plaatsing van een stent of coronaire bypassoperatie (CABG) in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Intramurale zorg
Dit is de vergelijkingsarm.
Patiënten worden opgenomen in het ziekenhuis en ondergaan de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: CDU-CMR-protocol
Patiënten worden overgebracht naar de klinische beslissingseenheid en ondergaan een stresscardiale MRI-evaluatie.
|
Na ED-evaluatie worden patiënten gerandomiseerd naar zorg op de klinische beslissingseenheid of intramurale zorg.
Patiënten op de klinische besliseenheid zullen ook een stresscardiale MRI ondergaan.
Patiënten in de intramurale zorgarm kunnen elke gewenste test ondergaan, inclusief cardiale MRI, zoals bepaald door hun behandelend arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De combinatie van revascularisatie, heropname in het ziekenhuis en herhaalde harttesten gedurende 90 dagen.
Tijdsspanne: Index ziekenhuisopname tot en met 90 dagen
|
Index ziekenhuisopname tot en met 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Duur van index ziekenhuisopname, gemiddeld 1-2 dagen
|
Duur van index ziekenhuisopname, gemiddeld 1-2 dagen
|
|
Acute kransslagader syndroom
Tijdsspanne: Index Ontslag uit ziekenhuis tot 90 dagen
|
Index Ontslag uit ziekenhuis tot 90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Index ziekenhuisopname tot en met 90 dagen
|
Index ziekenhuisopname tot en met 90 dagen
|
|
Stresstest-gerelateerd ongewenst voorval
Tijdsspanne: Index ziekenhuisopname tot en met 90 dagen
|
Index ziekenhuisopname tot en met 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chadwick Miller, M.D., WFUBMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pope JH, Aufderheide TP, Ruthazer R, Woolard RH, Feldman JA, Beshansky JR, Griffith JL, Selker HP. Missed diagnoses of acute cardiac ischemia in the emergency department. N Engl J Med. 2000 Apr 20;342(16):1163-70. doi: 10.1056/NEJM200004203421603.
- Antman EM, Cohen M, Bernink PJ, McCabe CH, Horacek T, Papuchis G, Mautner B, Corbalan R, Radley D, Braunwald E. The TIMI risk score for unstable angina/non-ST elevation MI: A method for prognostication and therapeutic decision making. JAMA. 2000 Aug 16;284(7):835-42. doi: 10.1001/jama.284.7.835.
- Braunwald E, Antman EM, Beasley JW, Califf RM, Cheitlin MD, Hochman JS, Jones RH, Kereiakes D, Kupersmith J, Levin TN, Pepine CJ, Schaeffer JW, Smith EE 3rd, Steward DE, Theroux P, Gibbons RJ, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Hiratzka LF, Jacobs AK, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. Committee on the Management of Patients With Unstable Angina. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction--summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on practice guidelines (Committee on the Management of Patients With Unstable Angina). J Am Coll Cardiol. 2002 Oct 2;40(7):1366-74. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02336-7. No abstract available.
- Gomberg-Maitland M, Murphy SA, Moliterno DJ, Cannon CP. Are we appropriately triaging patients with unstable angina? Am Heart J. 2005 Apr;149(4):613-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.035.
- Desai AS, Solomon DH, Stone PH, Avorn J. Economic consequences of routine coronary angiography in low- and intermediate-risk patients with unstable angina pectoris. Am J Cardiol. 2003 Aug 15;92(4):363-7. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00650-7.
- Tatum JL, Jesse RL, Kontos MC, Nicholson CS, Schmidt KL, Roberts CS, Ornato JP. Comprehensive strategy for the evaluation and triage of the chest pain patient. Ann Emerg Med. 1997 Jan;29(1):116-25. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70317-2.
- Stowers SA, Eisenstein EL, Th Wackers FJ, Berman DS, Blackshear JL, Jones AD Jr, Szymanski TJ Jr, Lam LC, Simons TA, Natale D, Paige KA, Wagner GS. An economic analysis of an aggressive diagnostic strategy with single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging and early exercise stress testing in emergency department patients who present with chest pain but nondiagnostic electrocardiograms: results from a randomized trial. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):17-25. doi: 10.1016/S0196-0644(00)70100-4.
- Calvin JE, Klein LW, VandenBerg EJ, Meyer P, Parrillo JE. Validated risk stratification model accurately predicts low risk in patients with unstable angina. J Am Coll Cardiol. 2000 Nov 15;36(6):1803-8. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00977-3.
- Committee on the Future of Emergency Care in the United States Health System. 2006. Hospital-Based Emergency Care: At the Breaking Point. Washington, DC: The National Academies Press.
- Ramakrishna G, Milavetz JJ, Zinsmeister AR, Farkouh ME, Evans RW, Allison TG, Smars PA, Gibbons RJ. Effect of exercise treadmill testing and stress imaging on the triage of patients with chest pain: CHEER substudy. Mayo Clin Proc. 2005 Mar;80(3):322-9. doi: 10.4065/80.3.322.
- Gibbons RJ, Balady GJ, Bricker JT, Chaitman BR, Fletcher GF, Froelicher VF, Mark DB, McCallister BD, Mooss AN, O'Reilly MG, Winters WL Jr. ACC/AHA 2002 guideline update for exercise testing: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Exercise Testing). 2002. American College of Cardiology Web site. Available at: www.acc.org/clinical/guidelines/exercise/dirIndex.htm.
- Detrano R, Gianrossi R, Froelicher V. The diagnostic accuracy of the exercise electrocardiogram: a meta-analysis of 22 years of research. Prog Cardiovasc Dis. 1989 Nov-Dec;32(3):173-206. doi: 10.1016/0033-0620(89)90025-x. No abstract available.
- Gianrossi R, Detrano R, Mulvihill D, Lehmann K, Dubach P, Colombo A, McArthur D, Froelicher V. Exercise-induced ST depression in the diagnosis of coronary artery disease. A meta-analysis. Circulation. 1989 Jul;80(1):87-98. doi: 10.1161/01.cir.80.1.87.
- Geleijnse ML, Fioretti PM, Roelandt JR. Methodology, feasibility, safety and diagnostic accuracy of dobutamine stress echocardiography. J Am Coll Cardiol. 1997 Sep;30(3):595-606. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00206-4.
- Klocke FJ, Baird MG, Lorell BH, Bateman TM, Messer JV, Berman DS, O'Gara PT, Carabello BA, Russell RO Jr, Cerqueira MD, St John Sutton MG, DeMaria AN, Udelson JE, Kennedy JW, Verani MS, Williams KA, Antman EM, Smith SC Jr, Alpert JS, Gregoratos G, Anderson JL, Hiratzka LF, Faxon DP, Hunt SA, Fuster V, Jacobs AK, Gibbons RJ, Russell RO; American College of Cardiology; American Heart Association; American Society for Nuclear Cardiology. ACC/AHA/ASNC guidelines for the clinical use of cardiac radionuclide imaging--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/ASNC Committee to Revise the 1995 Guidelines for the Clinical Use of Cardiac Radionuclide Imaging). J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1318-33. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.011. No abstract available.
- Hilton TC, Thompson RC, Williams HJ, Saylors R, Fulmer H, Stowers SA. Technetium-99m sestamibi myocardial perfusion imaging in the emergency room evaluation of chest pain. J Am Coll Cardiol. 1994 Apr;23(5):1016-22. doi: 10.1016/0735-1097(94)90584-3.
- Kwong RY, Schussheim AE, Rekhraj S, Aletras AH, Geller N, Davis J, Christian TF, Balaban RS, Arai AE. Detecting acute coronary syndrome in the emergency department with cardiac magnetic resonance imaging. Circulation. 2003 Feb 4;107(4):531-7. doi: 10.1161/01.cir.0000047527.11221.29.
- Udelson JE, Beshansky JR, Ballin DS, Feldman JA, Griffith JL, Handler J, Heller GV, Hendel RC, Pope JH, Ruthazer R, Spiegler EJ, Woolard RH, Selker HP. Myocardial perfusion imaging for evaluation and triage of patients with suspected acute cardiac ischemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2693-700. doi: 10.1001/jama.288.21.2693. Erratum In: JAMA 2003 Jan 8;289(2):178.
- Plein S, Greenwood JP, Ridgway JP, Cranny G, Ball SG, Sivananthan MU. Assessment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes with cardiac magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2173-81. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.056.
- Nagel E, Lehmkuhl HB, Bocksch W, Klein C, Vogel U, Frantz E, Ellmer A, Dreysse S, Fleck E. Noninvasive diagnosis of ischemia-induced wall motion abnormalities with the use of high-dose dobutamine stress MRI: comparison with dobutamine stress echocardiography. Circulation. 1999 Feb 16;99(6):763-70. doi: 10.1161/01.cir.99.6.763.
- Karha J, Gibson CM, Murphy SA, Dibattiste PM, Cannon CP; TIMI Study Group. Safety of stress testing during the evolution of unstable angina pectoris or non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2004 Dec 15;94(12):1537-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.08.033.
- Hollander JE, Blomkalns AL, Brogan GX, Diercks DB, Field JM, Garvey JL, Gibler WB, Henry TD, Hoekstra JW, Holroyd BR, Hong Y, Kirk JD, O'Neil BJ, Jackson RE; Multidisciplinary Standardized Reporting Criteria Task Force. Standardized reporting guidelines for studies evaluating risk stratification of ED patients with potential acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2004 Dec;11(12):1331-40. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.033. No abstract available.
- Hundley WG, Morgan TM, Neagle CM, Hamilton CA, Rerkpattanapipat P, Link KM. Magnetic resonance imaging determination of cardiac prognosis. Circulation. 2002 Oct 29;106(18):2328-33. doi: 10.1161/01.cir.0000036017.46437.02.
- Puskas JD, Williams WH, Mahoney EM, Huber PR, Block PC, Duke PG, Staples JR, Glas KE, Marshall JJ, Leimbach ME, McCall SA, Petersen RJ, Bailey DE, Weintraub WS, Guyton RA. Off-pump vs conventional coronary artery bypass grafting: early and 1-year graft patency, cost, and quality-of-life outcomes: a randomized trial. JAMA. 2004 Apr 21;291(15):1841-9. doi: 10.1001/jama.291.15.1841.
- Myocardial infarction redefined--a consensus document of The Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the redefinition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2000 Sep;21(18):1502-13. doi: 10.1053/euhj.2000.2305.
- Farkouh ME, Smars PA, Reeder GS, Zinsmeister AR, Evans RW, Meloy TD, Kopecky SL, Allen M, Allison TG, Gibbons RJ, Gabriel SE. A clinical trial of a chest-pain observation unit for patients with unstable angina. Chest Pain Evaluation in the Emergency Room (CHEER) Investigators. N Engl J Med. 1998 Dec 24;339(26):1882-8. doi: 10.1056/NEJM199812243392603.
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
- Goldstein JA, Gallagher MJ, O'Neill WW, Ross MA, O'Neil BJ, Raff GL. A randomized controlled trial of multi-slice coronary computed tomography for evaluation of acute chest pain. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 27;49(8):863-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.064. Epub 2007 Feb 12.
- Christenson J, Innes G, McKnight D, Thompson CR, Wong H, Yu E, Boychuk B, Grafstein E, Rosenberg F, Gin K, Anis A, Singer J. A clinical prediction rule for early discharge of patients with chest pain. Ann Emerg Med. 2006 Jan;47(1):1-10. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.08.007. Epub 2005 Oct 19.
- Hoffmann U, Nagurney JT, Moselewski F, Pena A, Ferencik M, Chae CU, Cury RC, Butler J, Abbara S, Brown DF, Manini A, Nichols JH, Achenbach S, Brady TJ. Coronary multidetector computed tomography in the assessment of patients with acute chest pain. Circulation. 2006 Nov 21;114(21):2251-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.634808. Epub 2006 Oct 30. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 19;114(25):e651.
- Heller GV, Stowers SA, Hendel RC, Herman SD, Daher E, Ahlberg AW, Baron JM, Mendes de Leon CF, Rizzo JA, Wackers FJ. Clinical value of acute rest technetium-99m tetrofosmin tomographic myocardial perfusion imaging in patients with acute chest pain and nondiagnostic electrocardiograms. J Am Coll Cardiol. 1998 Apr;31(5):1011-7. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00057-6.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction): developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons: endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):e148-304. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.181940. Epub 2007 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2008 Mar 4;117(9):e180.
- Cury RC, Shash K, Nagurney JT, Rosito G, Shapiro MD, Nomura CH, Abbara S, Bamberg F, Ferencik M, Schmidt EJ, Brown DF, Hoffmann U, Brady TJ. Cardiac magnetic resonance with T2-weighted imaging improves detection of patients with acute coronary syndrome in the emergency department. Circulation. 2008 Aug 19;118(8):837-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.740597. Epub 2008 Aug 4.
- Miro O, Antonio MT, Jimenez S, De Dios A, Sanchez M, Borras A, Milla J. Decreased health care quality associated with emergency department overcrowding. Eur J Emerg Med. 1999 Jun;6(2):105-7. doi: 10.1097/00063110-199906000-00003.
- Sprivulis PC, Da Silva JA, Jacobs IG, Frazer AR, Jelinek GA. The association between hospital overcrowding and mortality among patients admitted via Western Australian emergency departments. Med J Aust. 2006 Mar 6;184(5):208-12. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00416.x. Erratum In: Med J Aust. 2006 Jun 19;184(12):616.
- Ross AM, Gibbons RJ, Stone GW, Kloner RA, Alexander RW; AMISTAD-II Investigators. A randomized, double-blinded, placebo-controlled multicenter trial of adenosine as an adjunct to reperfusion in the treatment of acute myocardial infarction (AMISTAD-II). J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 7;45(11):1775-80. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.061.
- Mahaffey KW, Puma JA, Barbagelata NA, DiCarli MF, Leesar MA, Browne KF, Eisenberg PR, Bolli R, Casas AC, Molina-Viamonte V, Orlandi C, Blevins R, Gibbons RJ, Califf RM, Granger CB. Adenosine as an adjunct to thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: results of a multicenter, randomized, placebo-controlled trial: the Acute Myocardial Infarction STudy of ADenosine (AMISTAD) trial. J Am Coll Cardiol. 1999 Nov 15;34(6):1711-20. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00418-0.
- Ingkanisorn WP, Kwong RY, Bohme NS, Geller NL, Rhoads KL, Dyke CK, Paterson DI, Syed MA, Aletras AH, Arai AE. Prognosis of negative adenosine stress magnetic resonance in patients presenting to an emergency department with chest pain. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1427-32. doi: 10.1016/j.jacc.2005.11.059. Epub 2006 Mar 20.
- O'Brien PC, Fleming TR. A multiple testing procedure for clinical trials. Biometrics. 1979 Sep;35(3):549-56.
- Rosamond W, Flegal K, Friday G, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell CJ, Roger V, Rumsfeld J, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2007 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e69-171. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179918. Epub 2006 Dec 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e172. Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e9. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- McCaig LF, Nawar EW. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2004 emergency department summary. Adv Data. 2006 Jun 23;(372):1-29.
- Patel MR, Dehmer GJ, Hirshfeld JW, Smith PK, Spertus JA; American College of Cardiology Foundation Appropriateness Criteria Task Force; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association for Thoracic Surgery; American Heart Association, and the American Society of Nuclear Cardiology Endorsed by the American Society of Echocardiography; Heart Failure Society of America; Society of Cardiovascular Computed Tomography. ACCF/SCAI/STS/AATS/AHA/ASNC 2009 Appropriateness Criteria for Coronary Revascularization: a report by the American College of Cardiology Foundation Appropriateness Criteria Task Force, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Thoracic Surgeons, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, and the American Society of Nuclear Cardiology Endorsed by the American Society of Echocardiography, the Heart Failure Society of America, and the Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):530-53. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.005.
- Kline JA, Mitchell AM, Runyon MS, Jones AE, Webb WB. Electronic medical record review as a surrogate to telephone follow-up to establish outcome for diagnostic research studies in the emergency department. Acad Emerg Med. 2005 Nov;12(11):1127-33. doi: 10.1197/j.aem.2005.04.012. Epub 2005 Sep 15.
- Hollander JE, Litt HI, Chase M, Brown AM, Kim W, Baxt WG. Computed tomography coronary angiography for rapid disposition of low-risk emergency department patients with chest pain syndromes. Acad Emerg Med. 2007 Feb;14(2):112-6. doi: 10.1197/j.aem.2006.09.051.
- Katz DA, Griffith JL, Beshansky JR, Selker HP. The use of empiric clinical data in the evaluation of practice guidelines for unstable angina. JAMA. 1996 Nov 20;276(19):1568-74.
- Manini AF, Gisondi MA, van der Vlugt TM, Schreiber DH. Adverse cardiac events in emergency department patients with chest pain six months after a negative inpatient evaluation for acute coronary syndrome. Acad Emerg Med. 2002 Sep;9(9):896-902. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02190.x.
- Schneider EC, Leape LL, Weissman JS, Piana RN, Gatsonis C, Epstein AM. Racial differences in cardiac revascularization rates: does "overuse" explain higher rates among white patients? Ann Intern Med. 2001 Sep 4;135(5):328-37. doi: 10.7326/0003-4819-135-5-200109040-00009.
- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neill WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Smith SC Jr, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention). J Am Coll Cardiol. 2006 Jan 3;47(1):e1-121. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.001. No abstract available.
- Miller CD, Lindsell CJ, Khandelwal S, Chandra A, Pollack CV, Tiffany BR, Hollander JE, Gibler WB, Hoekstra JW. Is the initial diagnostic impression of "noncardiac chest pain" adequate to exclude cardiac disease? Ann Emerg Med. 2004 Dec;44(6):565-74. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.03.021. Erratum In: Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):87.
- Miller CD, Banerjee A, Mahaffey KW, Kontos MC, Fermann G, Pollack CV Jr, Antman E, Aylward P, Goodman SG, Santos R, Ferguson JJ, Califf RM, Hoekstra JW. Treatment and outcomes of patients with evolving myocardial infarction: experiences from the SYNERGY trial. Eur Heart J. 2007 May;28(9):1079-84. doi: 10.1093/eurheartj/ehm016. Epub 2007 Apr 3.
- Miller CD, Fermann GJ, Lindsell CJ, Mahaffey KW, Peacock WF, Pollack CV, Hollander JE, Diercks DB, Gibler WB, Hoekstra JW; EMCREG-International itrACS Investigators. Initial risk stratification and presenting characteristics of patients with evolving myocardial infarctions. Emerg Med J. 2008 Aug;25(8):492-7. doi: 10.1136/emj.2007.052183.
- Miller C, Hwang W, Hoekstra J, Lefebvre C, Case D, Hundley WG. Randomized comparison of observation unit plus stress cardiac MRI and hospital admission. Journal of Cardiovascular Magnetic Resonance 2009;11(Suppl 1):O103.
- Ferreira-Gonzalez I, Permanyer-Miralda G, Busse JW, Bryant DM, Montori VM, Alonso-Coello P, Walter SD, Guyatt GH. Methodologic discussions for using and interpreting composite endpoints are limited, but still identify major concerns. J Clin Epidemiol. 2007 Jul;60(7):651-7; discussion 658-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.10.020. Epub 2007 Feb 23.
- Tsushima Y, Aoki J, Endo K. Contribution of the diagnostic test to the physician's diagnostic thinking: new method to evaluate the effect. Acad Radiol. 2003 Jul;10(7):751-5. doi: 10.1016/s1076-6332(03)80120-4.
- Therneau TM, Grambsch PM, Fleming TR. Martingale-based residuals for survival models 10.1093/biomet/77.1.147. Biometrika 1990;77(1):147-60.
- Miller CD, Case LD, Little WC, Mahler SA, Burke GL, Harper EN, Lefebvre C, Hiestand B, Hoekstra JW, Hamilton CA, Hundley WG. Stress CMR reduces revascularization, hospital readmission, and recurrent cardiac testing in intermediate-risk patients with acute chest pain. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Jul;6(7):785-94. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.11.022. Epub 2013 May 8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00010410
- 1R21HL097131-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .