Randomiseret undersøgelse af brystsmertediagnostiske strategier
10. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Kliniske beslutningsenheder (CDU'er) forbedrer ressourceudnyttelsen og er en anbefalet behandlingsmulighed af American College of Cardiology/American Heart Association, men er underudnyttet hos ikke-lavrisiko brystsmertepatienter på grund af svagheder ved traditionelle hjertetests.
Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) er følsom og specifik for iskæmi, kan samtidig vurdere hjertefunktion og myokardieperfusion og kan revolutionere den diagnostiske proces for patienter med mellemrisiko og brystsmerter.
Det primære formål med dette forsøg er at måle effektiviteten og sikkerheden af en kombineret CDU-CMR behandlingsvej sammenlignet med døgnbehandling blandt patienter med ikke-lavrisiko akutte brystsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af at de årligt bruger 12 milliarder dollars på nødevaluering af brystsmerter i USA, har kun 15 % af indlagte patienter en hjerteårsag til deres symptomer. Kliniske beslutningsenheder (CDU'er) forbedrer ressourceudnyttelsen og er en anbefalet behandlingsmulighed af American College of Cardiology/American Heart Association, men er underudnyttet hos ikke-lavrisiko brystsmertepatienter på grund af svagheder ved traditionelle hjertetests. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) er følsom og specifik for iskæmi, kan samtidig vurdere hjertefunktion og myokardieperfusion og kan revolutionere den diagnostiske proces for patienter med mellemrisiko og brystsmerter. Den overlegne nøjagtighed af CMR kan reducere testning og invasive procedurer. Den høje følsomhed for igangværende iskæmi kunne tillade billeddannelse parallelt med hjertemarkører. Som et resultat heraf kunne CMR forbedre plejen af akutmodtagelsespatienter (ED) med brystsmerter med mellemrisiko. Effektiviteten og sikkerheden af CMR er dog ikke blevet grundigt testet i CDU-indstillingen.
Primær hypotese: En CDU-CMR-strategi vil reducere forekomsten af sammensætningen af revaskularisering, re-hospitalisering og tilbagevendende hjertetest efter 90 dage sammenlignet med en indlæggelsesstrategi.
Metoder: Deltagere (n=146) med mellemrisiko for akut koronarsyndrom (ACS) vil blive rekrutteret til et klinisk forsøg fra Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC) ED. Deltagerne vil ligeligt blive randomiseret til CDU-CMR eller indlæggelse. CDU-CMR deltagere vil gennemgå hvile og stress CMR billeddannelse parallelt med serielle hjertemarkører. Indlæggelsesdeltagere vil gennemgå serielle hjertemarkører efterfulgt af eksisterende hjertetests som bestemt af deres behandlere. Det primære resultat er sammensætningen af 90 dages revaskularisering, genindlæggelse og tilbagevendende hjertetest. Det sekundære resultat er indeks indlæggelseslængde på liggetid. Sikkerhedshændelser omfatter ACS efter udskrivelse, dødelighed og stresstest-relaterede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over eller lig med 21 år på tilmeldingstidspunktet
- Ubehag i brystet eller andre symptomer i overensstemmelse med mulig ACS som angivet af den behandlende læge efter opnåelse af et EKG og hjertebiomarkører til patientens evaluering
- Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) risikoscore >/= 2 eller lægens indtryk af intermediære eller høje sandsynlige symptomer repræsenterer ACS
- Patienten kræver en indlæggelses- eller CDU-evaluering for deres brystsmerter
- Den behandlende læge mener, at patienten kunne blive udskrevet hjem, hvis hjertesygdom blev udelukket
- Den behandlende læge føler, at patienten er sikker for CDU-behandling
Prætest-sandsynlighedsvurdering Vurderingen af mellemliggende risiko for udvikling af ACS vil være baseret på en TIMI-risikoscore >/= 2 og/eller en bestyrelsescertificeret/bestyrelseskvalificeret akutlæge klinisk indtryk af mellemliggende eller høj sandsynlighed for, at symptomerne repræsenterer ACS. Læger opfordres til at bruge 2007 American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) retningslinjer som en ramme for denne vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjede hjertebiomarkører
- Ny ST-segment elevation på ethvert elektrokardiogram (>/= 1 mV)
- Ny ST-segment depression på ethvert elektrokardiogram (>/= 2 mV)
- Kendt inducerbar hjerteiskæmi uden efterfølgende revaskularisering
- Ude af stand til at ligge fladt
- Symptomatisk hypotension på tidspunktet for indskrivning (systolisk < 90 mm Hg)
- Kontraindikationer til MR (eksempler: pacemaker, defibrillator, cerebral aneurisme clips, metallisk okulært fremmedlegeme, implanteret udstyr, svær klaustrofobi)
- Patient afslag på eller manglende evne til at overholde journalgennemgang og opfølgning
- Terminaldiagnose med forventet levetid mindre end 3 måneder
- I øjeblikket gravid
- Kreatininclearance < 45 ml/min på tidspunktet for indskrivning eller klinisk bekymring for akut nyreskade
- Kronisk leversygdom med en kreatininclearance på <60 ml/min på indskrivningstidspunktet
- Hepato-renalt syndrom
- Historie om lever-, hjerte- eller nyretransplantation
- Bekræftet angioplastik, stentplacering eller koronararterie bypass grafting (CABG) inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Indlæggelse
Dette er sammenligningsarmen.
Patienterne bliver indlagt på hospitalet og gennemgår sædvanlig pleje.
|
|
|
Eksperimentel: CDU-CMR protokol
Patienterne vil blive overført til den kliniske beslutningsenhed og gennemgå en stress-hjerte-MR-evaluering.
|
Efter ED-evaluering randomiseres patienterne til klinisk beslutningsenhedspleje eller indlæggelse.
Patienter i den kliniske beslutningsenhed vil også gennemgå en stress-hjerte-MR.
Patienter i den indlagte plejearm kan gennemgå enhver ønsket test, herunder hjerte-MRI, som bestemt af deres behandlende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensætningen af revaskularisering, re-hospitalisering og tilbagevendende hjertetest gennem 90 dage.
Tidsramme: Indeks Hospitalsindlæggelse gennem 90 dage
|
Indeks Hospitalsindlæggelse gennem 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Varighed af Indeks Hospitalsindlæggelse, i gennemsnit 1-2 dage
|
Varighed af Indeks Hospitalsindlæggelse, i gennemsnit 1-2 dage
|
|
Akut koronarsyndrom
Tidsramme: Indeks Indlæggelsesudskrivning gennem 90 dage
|
Indeks Indlæggelsesudskrivning gennem 90 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Indeks Hospitalsindlæggelse gennem 90 dage
|
Indeks Hospitalsindlæggelse gennem 90 dage
|
|
Stresstest-relateret bivirkning
Tidsramme: Indeks Hospitalsindlæggelse gennem 90 dage
|
Indeks Hospitalsindlæggelse gennem 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chadwick Miller, M.D., WFUBMC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pope JH, Aufderheide TP, Ruthazer R, Woolard RH, Feldman JA, Beshansky JR, Griffith JL, Selker HP. Missed diagnoses of acute cardiac ischemia in the emergency department. N Engl J Med. 2000 Apr 20;342(16):1163-70. doi: 10.1056/NEJM200004203421603.
- Antman EM, Cohen M, Bernink PJ, McCabe CH, Horacek T, Papuchis G, Mautner B, Corbalan R, Radley D, Braunwald E. The TIMI risk score for unstable angina/non-ST elevation MI: A method for prognostication and therapeutic decision making. JAMA. 2000 Aug 16;284(7):835-42. doi: 10.1001/jama.284.7.835.
- Braunwald E, Antman EM, Beasley JW, Califf RM, Cheitlin MD, Hochman JS, Jones RH, Kereiakes D, Kupersmith J, Levin TN, Pepine CJ, Schaeffer JW, Smith EE 3rd, Steward DE, Theroux P, Gibbons RJ, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Hiratzka LF, Jacobs AK, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association. Committee on the Management of Patients With Unstable Angina. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction--summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on practice guidelines (Committee on the Management of Patients With Unstable Angina). J Am Coll Cardiol. 2002 Oct 2;40(7):1366-74. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02336-7. No abstract available.
- Gomberg-Maitland M, Murphy SA, Moliterno DJ, Cannon CP. Are we appropriately triaging patients with unstable angina? Am Heart J. 2005 Apr;149(4):613-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.035.
- Desai AS, Solomon DH, Stone PH, Avorn J. Economic consequences of routine coronary angiography in low- and intermediate-risk patients with unstable angina pectoris. Am J Cardiol. 2003 Aug 15;92(4):363-7. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00650-7.
- Tatum JL, Jesse RL, Kontos MC, Nicholson CS, Schmidt KL, Roberts CS, Ornato JP. Comprehensive strategy for the evaluation and triage of the chest pain patient. Ann Emerg Med. 1997 Jan;29(1):116-25. doi: 10.1016/s0196-0644(97)70317-2.
- Stowers SA, Eisenstein EL, Th Wackers FJ, Berman DS, Blackshear JL, Jones AD Jr, Szymanski TJ Jr, Lam LC, Simons TA, Natale D, Paige KA, Wagner GS. An economic analysis of an aggressive diagnostic strategy with single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging and early exercise stress testing in emergency department patients who present with chest pain but nondiagnostic electrocardiograms: results from a randomized trial. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):17-25. doi: 10.1016/S0196-0644(00)70100-4.
- Calvin JE, Klein LW, VandenBerg EJ, Meyer P, Parrillo JE. Validated risk stratification model accurately predicts low risk in patients with unstable angina. J Am Coll Cardiol. 2000 Nov 15;36(6):1803-8. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00977-3.
- Committee on the Future of Emergency Care in the United States Health System. 2006. Hospital-Based Emergency Care: At the Breaking Point. Washington, DC: The National Academies Press.
- Ramakrishna G, Milavetz JJ, Zinsmeister AR, Farkouh ME, Evans RW, Allison TG, Smars PA, Gibbons RJ. Effect of exercise treadmill testing and stress imaging on the triage of patients with chest pain: CHEER substudy. Mayo Clin Proc. 2005 Mar;80(3):322-9. doi: 10.4065/80.3.322.
- Gibbons RJ, Balady GJ, Bricker JT, Chaitman BR, Fletcher GF, Froelicher VF, Mark DB, McCallister BD, Mooss AN, O'Reilly MG, Winters WL Jr. ACC/AHA 2002 guideline update for exercise testing: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Exercise Testing). 2002. American College of Cardiology Web site. Available at: www.acc.org/clinical/guidelines/exercise/dirIndex.htm.
- Detrano R, Gianrossi R, Froelicher V. The diagnostic accuracy of the exercise electrocardiogram: a meta-analysis of 22 years of research. Prog Cardiovasc Dis. 1989 Nov-Dec;32(3):173-206. doi: 10.1016/0033-0620(89)90025-x. No abstract available.
- Gianrossi R, Detrano R, Mulvihill D, Lehmann K, Dubach P, Colombo A, McArthur D, Froelicher V. Exercise-induced ST depression in the diagnosis of coronary artery disease. A meta-analysis. Circulation. 1989 Jul;80(1):87-98. doi: 10.1161/01.cir.80.1.87.
- Geleijnse ML, Fioretti PM, Roelandt JR. Methodology, feasibility, safety and diagnostic accuracy of dobutamine stress echocardiography. J Am Coll Cardiol. 1997 Sep;30(3):595-606. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00206-4.
- Klocke FJ, Baird MG, Lorell BH, Bateman TM, Messer JV, Berman DS, O'Gara PT, Carabello BA, Russell RO Jr, Cerqueira MD, St John Sutton MG, DeMaria AN, Udelson JE, Kennedy JW, Verani MS, Williams KA, Antman EM, Smith SC Jr, Alpert JS, Gregoratos G, Anderson JL, Hiratzka LF, Faxon DP, Hunt SA, Fuster V, Jacobs AK, Gibbons RJ, Russell RO; American College of Cardiology; American Heart Association; American Society for Nuclear Cardiology. ACC/AHA/ASNC guidelines for the clinical use of cardiac radionuclide imaging--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/ASNC Committee to Revise the 1995 Guidelines for the Clinical Use of Cardiac Radionuclide Imaging). J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1318-33. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.011. No abstract available.
- Hilton TC, Thompson RC, Williams HJ, Saylors R, Fulmer H, Stowers SA. Technetium-99m sestamibi myocardial perfusion imaging in the emergency room evaluation of chest pain. J Am Coll Cardiol. 1994 Apr;23(5):1016-22. doi: 10.1016/0735-1097(94)90584-3.
- Kwong RY, Schussheim AE, Rekhraj S, Aletras AH, Geller N, Davis J, Christian TF, Balaban RS, Arai AE. Detecting acute coronary syndrome in the emergency department with cardiac magnetic resonance imaging. Circulation. 2003 Feb 4;107(4):531-7. doi: 10.1161/01.cir.0000047527.11221.29.
- Udelson JE, Beshansky JR, Ballin DS, Feldman JA, Griffith JL, Handler J, Heller GV, Hendel RC, Pope JH, Ruthazer R, Spiegler EJ, Woolard RH, Selker HP. Myocardial perfusion imaging for evaluation and triage of patients with suspected acute cardiac ischemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2002 Dec 4;288(21):2693-700. doi: 10.1001/jama.288.21.2693. Erratum In: JAMA 2003 Jan 8;289(2):178.
- Plein S, Greenwood JP, Ridgway JP, Cranny G, Ball SG, Sivananthan MU. Assessment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes with cardiac magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2173-81. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.056.
- Nagel E, Lehmkuhl HB, Bocksch W, Klein C, Vogel U, Frantz E, Ellmer A, Dreysse S, Fleck E. Noninvasive diagnosis of ischemia-induced wall motion abnormalities with the use of high-dose dobutamine stress MRI: comparison with dobutamine stress echocardiography. Circulation. 1999 Feb 16;99(6):763-70. doi: 10.1161/01.cir.99.6.763.
- Karha J, Gibson CM, Murphy SA, Dibattiste PM, Cannon CP; TIMI Study Group. Safety of stress testing during the evolution of unstable angina pectoris or non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2004 Dec 15;94(12):1537-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.08.033.
- Hollander JE, Blomkalns AL, Brogan GX, Diercks DB, Field JM, Garvey JL, Gibler WB, Henry TD, Hoekstra JW, Holroyd BR, Hong Y, Kirk JD, O'Neil BJ, Jackson RE; Multidisciplinary Standardized Reporting Criteria Task Force. Standardized reporting guidelines for studies evaluating risk stratification of ED patients with potential acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2004 Dec;11(12):1331-40. doi: 10.1197/j.aem.2004.08.033. No abstract available.
- Hundley WG, Morgan TM, Neagle CM, Hamilton CA, Rerkpattanapipat P, Link KM. Magnetic resonance imaging determination of cardiac prognosis. Circulation. 2002 Oct 29;106(18):2328-33. doi: 10.1161/01.cir.0000036017.46437.02.
- Puskas JD, Williams WH, Mahoney EM, Huber PR, Block PC, Duke PG, Staples JR, Glas KE, Marshall JJ, Leimbach ME, McCall SA, Petersen RJ, Bailey DE, Weintraub WS, Guyton RA. Off-pump vs conventional coronary artery bypass grafting: early and 1-year graft patency, cost, and quality-of-life outcomes: a randomized trial. JAMA. 2004 Apr 21;291(15):1841-9. doi: 10.1001/jama.291.15.1841.
- Myocardial infarction redefined--a consensus document of The Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the redefinition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2000 Sep;21(18):1502-13. doi: 10.1053/euhj.2000.2305.
- Farkouh ME, Smars PA, Reeder GS, Zinsmeister AR, Evans RW, Meloy TD, Kopecky SL, Allen M, Allison TG, Gibbons RJ, Gabriel SE. A clinical trial of a chest-pain observation unit for patients with unstable angina. Chest Pain Evaluation in the Emergency Room (CHEER) Investigators. N Engl J Med. 1998 Dec 24;339(26):1882-8. doi: 10.1056/NEJM199812243392603.
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
- Goldstein JA, Gallagher MJ, O'Neill WW, Ross MA, O'Neil BJ, Raff GL. A randomized controlled trial of multi-slice coronary computed tomography for evaluation of acute chest pain. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 27;49(8):863-71. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.064. Epub 2007 Feb 12.
- Christenson J, Innes G, McKnight D, Thompson CR, Wong H, Yu E, Boychuk B, Grafstein E, Rosenberg F, Gin K, Anis A, Singer J. A clinical prediction rule for early discharge of patients with chest pain. Ann Emerg Med. 2006 Jan;47(1):1-10. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.08.007. Epub 2005 Oct 19.
- Hoffmann U, Nagurney JT, Moselewski F, Pena A, Ferencik M, Chae CU, Cury RC, Butler J, Abbara S, Brown DF, Manini A, Nichols JH, Achenbach S, Brady TJ. Coronary multidetector computed tomography in the assessment of patients with acute chest pain. Circulation. 2006 Nov 21;114(21):2251-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.634808. Epub 2006 Oct 30. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 19;114(25):e651.
- Heller GV, Stowers SA, Hendel RC, Herman SD, Daher E, Ahlberg AW, Baron JM, Mendes de Leon CF, Rizzo JA, Wackers FJ. Clinical value of acute rest technetium-99m tetrofosmin tomographic myocardial perfusion imaging in patients with acute chest pain and nondiagnostic electrocardiograms. J Am Coll Cardiol. 1998 Apr;31(5):1011-7. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00057-6.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction): developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons: endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):e148-304. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.181940. Epub 2007 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2008 Mar 4;117(9):e180.
- Cury RC, Shash K, Nagurney JT, Rosito G, Shapiro MD, Nomura CH, Abbara S, Bamberg F, Ferencik M, Schmidt EJ, Brown DF, Hoffmann U, Brady TJ. Cardiac magnetic resonance with T2-weighted imaging improves detection of patients with acute coronary syndrome in the emergency department. Circulation. 2008 Aug 19;118(8):837-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.740597. Epub 2008 Aug 4.
- Miro O, Antonio MT, Jimenez S, De Dios A, Sanchez M, Borras A, Milla J. Decreased health care quality associated with emergency department overcrowding. Eur J Emerg Med. 1999 Jun;6(2):105-7. doi: 10.1097/00063110-199906000-00003.
- Sprivulis PC, Da Silva JA, Jacobs IG, Frazer AR, Jelinek GA. The association between hospital overcrowding and mortality among patients admitted via Western Australian emergency departments. Med J Aust. 2006 Mar 6;184(5):208-12. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00416.x. Erratum In: Med J Aust. 2006 Jun 19;184(12):616.
- Ross AM, Gibbons RJ, Stone GW, Kloner RA, Alexander RW; AMISTAD-II Investigators. A randomized, double-blinded, placebo-controlled multicenter trial of adenosine as an adjunct to reperfusion in the treatment of acute myocardial infarction (AMISTAD-II). J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 7;45(11):1775-80. doi: 10.1016/j.jacc.2005.02.061.
- Mahaffey KW, Puma JA, Barbagelata NA, DiCarli MF, Leesar MA, Browne KF, Eisenberg PR, Bolli R, Casas AC, Molina-Viamonte V, Orlandi C, Blevins R, Gibbons RJ, Califf RM, Granger CB. Adenosine as an adjunct to thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: results of a multicenter, randomized, placebo-controlled trial: the Acute Myocardial Infarction STudy of ADenosine (AMISTAD) trial. J Am Coll Cardiol. 1999 Nov 15;34(6):1711-20. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00418-0.
- Ingkanisorn WP, Kwong RY, Bohme NS, Geller NL, Rhoads KL, Dyke CK, Paterson DI, Syed MA, Aletras AH, Arai AE. Prognosis of negative adenosine stress magnetic resonance in patients presenting to an emergency department with chest pain. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1427-32. doi: 10.1016/j.jacc.2005.11.059. Epub 2006 Mar 20.
- O'Brien PC, Fleming TR. A multiple testing procedure for clinical trials. Biometrics. 1979 Sep;35(3):549-56.
- Rosamond W, Flegal K, Friday G, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell CJ, Roger V, Rumsfeld J, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wasserthiel-Smoller S, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2007 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e69-171. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179918. Epub 2006 Dec 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Feb 6;115(5):e172. Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e9. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- McCaig LF, Nawar EW. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2004 emergency department summary. Adv Data. 2006 Jun 23;(372):1-29.
- Patel MR, Dehmer GJ, Hirshfeld JW, Smith PK, Spertus JA; American College of Cardiology Foundation Appropriateness Criteria Task Force; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association for Thoracic Surgery; American Heart Association, and the American Society of Nuclear Cardiology Endorsed by the American Society of Echocardiography; Heart Failure Society of America; Society of Cardiovascular Computed Tomography. ACCF/SCAI/STS/AATS/AHA/ASNC 2009 Appropriateness Criteria for Coronary Revascularization: a report by the American College of Cardiology Foundation Appropriateness Criteria Task Force, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Thoracic Surgeons, American Association for Thoracic Surgery, American Heart Association, and the American Society of Nuclear Cardiology Endorsed by the American Society of Echocardiography, the Heart Failure Society of America, and the Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):530-53. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.005.
- Kline JA, Mitchell AM, Runyon MS, Jones AE, Webb WB. Electronic medical record review as a surrogate to telephone follow-up to establish outcome for diagnostic research studies in the emergency department. Acad Emerg Med. 2005 Nov;12(11):1127-33. doi: 10.1197/j.aem.2005.04.012. Epub 2005 Sep 15.
- Hollander JE, Litt HI, Chase M, Brown AM, Kim W, Baxt WG. Computed tomography coronary angiography for rapid disposition of low-risk emergency department patients with chest pain syndromes. Acad Emerg Med. 2007 Feb;14(2):112-6. doi: 10.1197/j.aem.2006.09.051.
- Katz DA, Griffith JL, Beshansky JR, Selker HP. The use of empiric clinical data in the evaluation of practice guidelines for unstable angina. JAMA. 1996 Nov 20;276(19):1568-74.
- Manini AF, Gisondi MA, van der Vlugt TM, Schreiber DH. Adverse cardiac events in emergency department patients with chest pain six months after a negative inpatient evaluation for acute coronary syndrome. Acad Emerg Med. 2002 Sep;9(9):896-902. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02190.x.
- Schneider EC, Leape LL, Weissman JS, Piana RN, Gatsonis C, Epstein AM. Racial differences in cardiac revascularization rates: does "overuse" explain higher rates among white patients? Ann Intern Med. 2001 Sep 4;135(5):328-37. doi: 10.7326/0003-4819-135-5-200109040-00009.
- Smith SC Jr, Feldman TE, Hirshfeld JW Jr, Jacobs AK, Kern MJ, King SB 3rd, Morrison DA, O'Neill WW, Schaff HV, Whitlow PL, Williams DO, Antman EM, Smith SC Jr, Adams CD, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention. ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention). J Am Coll Cardiol. 2006 Jan 3;47(1):e1-121. doi: 10.1016/j.jacc.2005.12.001. No abstract available.
- Miller CD, Lindsell CJ, Khandelwal S, Chandra A, Pollack CV, Tiffany BR, Hollander JE, Gibler WB, Hoekstra JW. Is the initial diagnostic impression of "noncardiac chest pain" adequate to exclude cardiac disease? Ann Emerg Med. 2004 Dec;44(6):565-74. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.03.021. Erratum In: Ann Emerg Med. 2005 Jan;45(1):87.
- Miller CD, Banerjee A, Mahaffey KW, Kontos MC, Fermann G, Pollack CV Jr, Antman E, Aylward P, Goodman SG, Santos R, Ferguson JJ, Califf RM, Hoekstra JW. Treatment and outcomes of patients with evolving myocardial infarction: experiences from the SYNERGY trial. Eur Heart J. 2007 May;28(9):1079-84. doi: 10.1093/eurheartj/ehm016. Epub 2007 Apr 3.
- Miller CD, Fermann GJ, Lindsell CJ, Mahaffey KW, Peacock WF, Pollack CV, Hollander JE, Diercks DB, Gibler WB, Hoekstra JW; EMCREG-International itrACS Investigators. Initial risk stratification and presenting characteristics of patients with evolving myocardial infarctions. Emerg Med J. 2008 Aug;25(8):492-7. doi: 10.1136/emj.2007.052183.
- Miller C, Hwang W, Hoekstra J, Lefebvre C, Case D, Hundley WG. Randomized comparison of observation unit plus stress cardiac MRI and hospital admission. Journal of Cardiovascular Magnetic Resonance 2009;11(Suppl 1):O103.
- Ferreira-Gonzalez I, Permanyer-Miralda G, Busse JW, Bryant DM, Montori VM, Alonso-Coello P, Walter SD, Guyatt GH. Methodologic discussions for using and interpreting composite endpoints are limited, but still identify major concerns. J Clin Epidemiol. 2007 Jul;60(7):651-7; discussion 658-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.10.020. Epub 2007 Feb 23.
- Tsushima Y, Aoki J, Endo K. Contribution of the diagnostic test to the physician's diagnostic thinking: new method to evaluate the effect. Acad Radiol. 2003 Jul;10(7):751-5. doi: 10.1016/s1076-6332(03)80120-4.
- Therneau TM, Grambsch PM, Fleming TR. Martingale-based residuals for survival models 10.1093/biomet/77.1.147. Biometrika 1990;77(1):147-60.
- Miller CD, Case LD, Little WC, Mahler SA, Burke GL, Harper EN, Lefebvre C, Hiestand B, Hoekstra JW, Hamilton CA, Hundley WG. Stress CMR reduces revascularization, hospital readmission, and recurrent cardiac testing in intermediate-risk patients with acute chest pain. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Jul;6(7):785-94. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.11.022. Epub 2013 May 8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2009
Først opslået (Skøn)
18. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00010410
- 1R21HL097131-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu