Experimenteel therapeutisch kankervaccin in situ gemaakt bij patiënten met stadium II-stadium IV kanker

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder
• Stadium II-IV inclusief borstkanker, colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker, eierstokkanker of andere gynaecologische kanker, prostaatkanker, alvleesklierkanker of andere gastro-intestinale kanker, melanoom, hoofd- of nekkanker of lymfoom/plasmacytoom.
• Meetbare ziekte bepaald na beoordeling van CT-scan van de buik en/of borst binnen 60 dagen na evaluatie voor opname in de studie met een doeltumorlaesie voor cryoablatie of alcoholablatie in lever, nier, bot, long, bijnier, pancreas, lymfeklier, huid, hals of prostaat die toegankelijk wordt geacht voor percutane toegang of carcinomatose of kwaadaardige ascites of kwaadaardige pleurale effusie.
• Indien van toepassing, aanvaardbaar risico van de techniek van de cryoablatieprocedure: de doeltumor voor ablatie moet voldoende afstand hebben van aangrenzende vasculatuur en andere organen om een ​​veilige toepassing van de cryoprobe mogelijk te maken (meestal meer dan 2,5 cm afstand van de cryoprobe tot vitale structuren zoals de darm). vena cava inferior of aorta). De veiligheidsbeoordeling van de plaatsing van de cryoprobe zal worden gemaakt door een behandelend radioloog op basis van beeldvormingsonderzoeken.
• Levensverwachting >90 dagen
• Geen bevacizumab (Avastin®) binnen 6 weken na geplande cryoablatieprocedure
• ECOG-status 0-2
• Geen gelijktijdige medicatie waarvan bekend is dat deze de bloedplaatjesfunctie of coagulatie verstoort (bijv. aspirine, ibuprofen, clopidogrel of warfarine), tenzij dergelijke medicatie gedurende een geschikte periode kan worden stopgezet op basis van de halfwaardetijd van het geneesmiddel en bekende activiteit (bijv. aspirine gedurende 7 dagen) voorafgaand aan de cryoablatieprocedure
• Geen laagmoleculaire heparinepreparaten tenzij deze 8 uur voorafgaand aan cryoablatie kunnen worden stopgezet
• Minstens 2 weken sinds eerdere cytotoxische chemotherapie
• Absoluut aantal granulocyten ≥ 1.200/mm3
• Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3

• PT/INR ≤ 1,5

  o INR corrigeerbaar tot ≤ 1,5 of een PT/PTT corrigeerbaar tot normale limieten. Patiënten die een antistollingsbehandeling ondergaan met een middel zoals warfarine of heparine, mogen mogelijk deelnemen. Voor patiënten die warfarine gebruiken, moet de INR wekelijks worden gecontroleerd voorafgaand aan de cryoablatiedag om er zeker van te zijn dat de INR stabiel is. Heparine of warfarine moet echter vóór cryoablatie worden onthouden, zodat aan de bovenstaande criteria wordt voldaan.

• Hemoglobine ≥ 9 g/dl
• Creatinine ≤ 1,5 mg/dL
• Totaal bilirubine ≤ 1,5 keer normaal
• Alkalische fosfatase ≤ 2,5 keer normaal (≤ 5 keer normaal bij betrokkenheid van de lever)
• Aspartaataminotransferase (AST) of (SGOT) ≤ 2,5 keer ULN
• Alanineaminotransferase (ALT) of (SGPT) ≤ 2,5 keer ULN
• Niet zwanger of borstvoeding gevend
• Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken
• Geen psychiatrische of verslavingsstoornissen of andere aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker deelname aan het onderzoek in de weg staan
• Bestudeer specifieke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Antistollingsmedicatie gebruiken voor een bijkomende medische aandoening (tenzij veilig kan worden gestaakt voor een cryoablatieprocedure)
• Voorafgaande allogene transplantatie van beenmerg/stamcellen of vaste organen

• Chronisch gebruik (> 2 weken) van meer dan fysiologische doses van een corticosteroïd (dosis gelijk aan > 10 mg/dag prednison) binnen 30 dagen na de eerste dag van de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel

  o Topische en inhalatiecorticosteroïden zijn toegestaan

• Gelijktijdige actieve auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis, multiple sclerose, auto-immuunziekte van de schildklier, uveïtis)
• Eerdere experimentele kankervaccinatiebehandeling (bijv. Dendritische celtherapie, hitteschokvaccin)
• Immunosuppressieve therapie, waaronder: ciclosporine, antithymocytglobuline of tacrolimus binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek
• Geschiedenis van bloedtransfusiereacties
• Bekende allergie voor runderproducten
• Ken allergie voor muriene producten

• Progressieve virale of bacteriële infectie

  o Alle infecties moeten zijn verdwenen en de patiënt moet zeven dagen koortsvrij blijven zonder antibiotica voordat hij in de studie wordt geplaatst

• Symptomatische hartziekte of cardiale ejectiefractie < 45%
• Symptomatische longziekte of FEV1, FVC en DLCO ≤ 50% voorspeld
• Voorgeschiedenis van hiv-positiviteit of aids o HBV- en/of HCV-positiviteit is toegestaan