Экспериментальная терапевтическая противораковая вакцина создана на месте у пациентов с раком II-IV стадий

Критерии включения:

• 18 лет и старше
• Стадия II-IV, включая рак молочной железы, колоректальный рак, немелкоклеточный рак легкого, рак яичников или другой гинекологический рак, рак предстательной железы, рак поджелудочной железы или другого желудочно-кишечного тракта, меланому, рак головы или шеи или лимфому/плазмоцитому.
• Поддающееся измерению заболевание, определяемое при просмотре КТ органов брюшной полости и/или грудной клетки в течение 60 дней после оценки для включения в исследование с целевым опухолевым поражением для криоабляции или алкогольной абляции, локализованным в печени, почках, костях, легких, надпочечниках, поджелудочной железе, лимфатических узлах, коже, шеи или предстательной железы считаются доступными для чрескожного доступа или карциноматоза или злокачественного асцита или злокачественного плеврального выпота.
• Когда применимо, приемлемый риск методики процедуры криоаблации: опухоль-мишень для аблации должна находиться на достаточном расстоянии от соседних сосудов и других органов, чтобы обеспечить безопасное применение криозонда (как правило, более 2,5 см зазора криозонда от любой жизненно важной структуры, такой как кишечник). нижняя полая вена или аорта). Оценка безопасности размещения криозонда будет проводиться лечащим врачом-рентгенологом на основе исследований изображений.
• Ожидаемая продолжительность жизни> 90 дней
• Не применять бевацизумаб (Авастин®) в течение 6 недель после запланированной процедуры криоаблации.
• Состояние ECOG 0-2
• Нет известных препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов или коагуляцию (например, аспирин, ибупрофен, клопидогрель или варфарин), за исключением случаев, когда прием таких препаратов может быть прекращен на соответствующий период времени в зависимости от периода полувыведения препарата и известной активности (например, аспирин для 7 дней) до процедуры криоаблации
• Никаких препаратов низкомолекулярного гепарина, если их нельзя отменить за 8 часов до криоаблации.
• Не менее 2 недель после предшествующей цитотоксической химиотерапии
• Абсолютное количество гранулоцитов ≥ 1200/мм3
• Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм3

• ПВ/МНО ≤ 1,5

  o МНО, корректируемое до ≤ 1,5, или ПВ/ЧТВ, корректируемое до нормальных пределов. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию с помощью таких агентов, как варфарин или гепарин, могут быть допущены к участию. У пациентов, принимающих варфарин, следует еженедельно контролировать МНО перед днем ​​проведения криоаблации, чтобы убедиться, что МНО остается стабильным. Тем не менее, гепарин или варфарин должны быть воздержаны до проведения криоаблации, чтобы были соблюдены вышеуказанные критерии.

• Гемоглобин ≥ 9 г/дл
• Креатинин ≤ 1,5 мг/дл
• Общий билирубин ≤ 1,5 раза выше нормы
• Щелочная фосфатаза ≤ 2,5 раза выше нормы (≤ 5 раз выше нормы при поражении печени)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или (SGOT) ≤ 2,5 раза выше ВГН
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или (SGPT) ≤ 2,5 раза выше ВГН
• Не беременны и не кормите грудью
• Пациентки с детородным потенциалом должны дать согласие на использование адекватной контрацепции.
• Отсутствие психических или аддиктивных расстройств или других состояний, которые, по мнению исследователя, исключали бы участие в исследовании.
• Специальное информированное согласие на исследование

Критерий исключения:

• Прием антикоагулянтов по поводу сопутствующего заболевания (за исключением случаев, когда их можно безопасно прекратить для процедуры криоаблации)
• Предыдущая аллогенная трансплантация костного мозга/стволовых клеток или паренхиматозных органов

• Хроническое применение (> 2 недель) доз кортикостероидов, превышающих физиологические (доза, эквивалентная > 10 мг/сут преднизолона) в течение 30 дней после первого дня лечения исследуемым препаратом

  o Разрешены местные и ингаляционные кортикостероиды.

• Сопутствующее активное аутоиммунное заболевание (например, ревматоидный артрит, рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание щитовидной железы, увеит)
• Предыдущая экспериментальная противораковая вакцина (например, терапия дендритными клетками, вакцина от теплового шока)
• Иммуносупрессивная терапия, в том числе: циклоспорин, антитимоцитарный глобулин или такролимус в течение 3 месяцев после включения в исследование
• Реакции на переливание крови в анамнезе
• Известная аллергия на продукты крупного рогатого скота
• Знайте аллергию на мышиные продукты

• Прогрессирующая вирусная или бактериальная инфекция

  o Все инфекции должны быть устранены, и у пациента не должно быть лихорадки в течение семи дней без антибиотиков, прежде чем он будет включен в исследование.

• Заболевание сердца симптоматического характера или фракция сердечного выброса < 45%
• Симптоматическое заболевание легких или ОФВ1, ФЖЕЛ и DLCO ≤ 50% от должного
• Наличие в анамнезе ВИЧ-позитивного статуса или СПИДа o ВГВ- и/или ВГС-положительный статус разрешен