- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01085188
Effectiviteit van assertieve voortdurende zorg voor jongeren
10 maart 2010 bijgewerkt door: Chestnut Health Systems
Na ontslag uit de residentiële behandeling worden 324 adolescenten willekeurig toegewezen aan Assertive Continuing Care met en zonder motiverende prikkels in een 2 x 2 factorieel design.
Klinische resultaten worden beoordeeld op 3, 6, 9 en 12 maanden na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
342
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldeed aan de diagnostische criteria van de DSM-IV voor misbruik of afhankelijkheid van alcohol of een andere drug in het afgelopen jaar
- Tussen de 12 en 18 jaar oud zijn geweest op het moment van residentiële opname; en (c) woonde in een van de tien provincies in Illinois die het doelwit waren van de interventie
Uitsluitingscriteria:
- verliet de residentiële behandeling vóór de zevende dag
- keerde bij ontslag niet terug naar een doelprovincie
- toonde bewijs van cognitieve stoornissen die het begrip van studie-instrumenten, procedures of het geïnformeerde toestemmingsproces belemmerden
- tijdens de behandeling als gevaarlijk voor zichzelf of anderen werden beschouwd
- waren een afdeling van de kinderbescherming en onbereikbaar voor de interventie
- voldeed aan de DSM-IV-criteria voor pathologisch gokken
- werden afgevoerd naar het staatsdepartement van correcties
- al deelnamen aan een behandelingsonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Assertieve voortdurende zorg (ACC)
Gedragsinterventie bestaande uit de benadering van versterking van de gemeenschap plus casemanagement dat thuis en in andere gemeenschapsinstellingen wordt geleverd aan jongeren en hun verzorgers.
|
Wekelijkse community-based gedragsadvisering en casemanagement
aanbeveling gedaan door de ontslagadviseur bij het verlaten van de residentiële behandeling om naar de dichtstbijzijnde polikliniek te gaan.
|
|
EXPERIMENTEEL: Noodbeheer (CM)
Het gebruik van een prijstrekkingssysteem (geen, lage, gemiddelde en grote prijzen) met adolescenten kan escalerende prijstrekkingen verdienen door verifieerbare pro-sociale activiteiten uit te voeren en negatieve urinetest- en ademalcoholtestresultaten te verstrekken.
|
aanbeveling gedaan door de ontslagadviseur bij het verlaten van de residentiële behandeling om naar de dichtstbijzijnde polikliniek te gaan.
Wekelijkse prijstrekkingen in de gemeenschap, afhankelijk van voltooide verifieerbare pro-sociale activiteiten en resultaten van schone urine en ademalcoholtesten
|
|
EXPERIMENTEEL: ACC + CM
Deze arm is de combinatie van armen 1 en 2.
|
Wekelijkse community-based gedragsadvisering en casemanagement
aanbeveling gedaan door de ontslagadviseur bij het verlaten van de residentiële behandeling om naar de dichtstbijzijnde polikliniek te gaan.
Wekelijkse prijstrekkingen in de gemeenschap, afhankelijk van voltooide verifieerbare pro-sociale activiteiten en resultaten van schone urine en ademalcoholtesten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke voortdurende zorg (UCC)
UCC bestaat uit een ontslagaanbeveling om nazorg te zoeken bij de dichtstbijzijnde behandelaar waar de patiënt woonde.
Deze dienst bestond voornamelijk uit ambulante groepsbegeleiding.
|
aanbeveling gedaan door de ontslagadviseur bij het verlaten van de residentiële behandeling om naar de dichtstbijzijnde polikliniek te gaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1018-1201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .