- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01085188
Efektivita asertivní kontinuální péče o mládež
10. března 2010 aktualizováno: Chestnut Health Systems
Po propuštění z rezidenční léčby je 324 adolescentů náhodně přiděleno do asertivní kontinuální péče s motivačními pobídkami a bez nich ve faktoriálním designu 2 x 2.
Klinické výsledky se hodnotí 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
342
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnily diagnostická kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo jiné droze v posledním roce
- V době přijetí do rezidence bylo ve věku 12 až 18 let; a (c) bydlel v jednom z deseti okresů státu Illinois, na které byl zásah zaměřen
Kritéria vyloučení:
- opustili rezidenční léčbu před sedmým dnem
- se při propuštění nevrátil do cílové oblasti
- prokázali známky kognitivního poškození, které narušovalo porozumění studijním nástrojům, postupům nebo procesu informovaného souhlasu
- byli během léčby považováni za nebezpečné sobě nebo ostatním
- byly oddělením dětské ochranné služby a nepřístupné pro zásah
- splnila kritéria DSM-IV pro patologické hráčství
- byli předáni státnímu oddělení oprav
- se již účastnili léčebné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Asertivní kontinuální péče (ACC)
Behaviorální intervence sestávající z přístupu posilování komunity plus case managementu poskytovaného v domácích a jiných komunitních prostředích mládeži a jejich pečovatelům.
|
Týdenní komunitní behaviorální poradenství a vedení případu
doporučení propouštěcího poradce při odchodu z rezidenční léčby k návštěvě nejbližší ambulance.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Contingency Management (CM)
Použití systému losování cen (žádné, ceny s nízkou, střední a vysokou hodnotou) s mladistvými by mohlo získat stupňující se příležitosti losování cen dokončením ověřitelných prosociálních aktivit a poskytnutím negativních výsledků testu moči a alkoholu v dechu.
|
doporučení propouštěcího poradce při odchodu z rezidenční léčby k návštěvě nejbližší ambulance.
Týdenní komunitní příležitosti losování cen podmíněné dokončenými ověřitelnými prosociálními aktivitami a výsledky testů čisté moči a alkoholu v dechu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ACC + CM
Toto rameno je kombinací ramen 1 a 2.
|
Týdenní komunitní behaviorální poradenství a vedení případu
doporučení propouštěcího poradce při odchodu z rezidenční léčby k návštěvě nejbližší ambulance.
Týdenní komunitní příležitosti losování cen podmíněné dokončenými ověřitelnými prosociálními aktivitami a výsledky testů čisté moči a alkoholu v dechu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá kontinuální péče (UCC)
UCC sestává z doporučení propuštění k vyhledání služeb následné péče u nejbližšího poskytovatele léčby v místě, kde pacient žil.
Tato služba spočívala především v ambulantním skupinovém poradenství.
|
doporučení propouštěcího poradce při odchodu z rezidenční léčby k návštěvě nejbližší ambulance.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
11. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1018-1201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika