MGuard-stent bij myocardinfarct met ST-elevatie (GUARDIAN)

Embolisatie van trombotisch puin vormt nog steeds een complicatie voor patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) die percutane coronaire interventies (PCI) ondergaan.

Distale embolisatie kan coronaire en myocardiale reperfusie verminderen na PCI in STEMI-setting.

Helaas vertonen intracoronaire filters verschillende belangrijke beperkingen die hun gebruik en hun werkzaamheid beperken, vooral in aanwezigheid van een grote hoeveelheid trombus. In dit opzicht is in recente onderzoeken onderzocht of een standaard handmatige trombectomiestrategie voorafgaand aan het plaatsen van een stent zowel de angiografische als de klinische resultaten zou verbeteren voor STEMI-patiënten die percutane revascularisatie ondergaan.

Merk op dat de meeste embolisatie optreedt wanneer de voerdraad en het trombectomie-instrument de trombus kruisen, en nadat de stent is geïmplanteerd als gevolg van plaque-prolaps door de stentsteunen.

MGuard net beschermende stent, het apparaat voor onderzoek, is een blanke metalen stent bedekt met een ultradunne flexibele polyethyleentereftalaat (of Dacron) gaashuls, die is verankerd aan het buitenoppervlak van de stutten. Dit biocompatibele vezelnet (stringdiameter 10-22 μm) heeft minimale effecten op de traceerbaarheid en afleverbaarheid van de stents. Tijdens het plaatsen van de stent rekt het net zich uit en glijdt het over de uitzettende stentstutten, waarbij het trombo-embolische afval onder het vezelnet wordt vastgehouden en de protrombotische intima-componenten worden geïsoleerd van de bloedstroom.

Dit protocol test de hypothese dat de MGuard-stent superieur zou zijn aan de conventionele revascularisatiestrategie (d.w.z. bare-metal stenting plus handmatige trombectomie), voor STEMI-patiënten die een dringende PCI ondergaan, zowel wat betreft angiografische als klinische uitkomsten.