Stent MGuard nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (GUARDIAN)

L'embolizzazione dei detriti trombotici rappresenta ancora una complicanza per i pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a interventi coronarici percutanei (PCI).

L'embolizzazione distale può ridurre la riperfusione coronarica e miocardica dopo PCI in ambito STEMI.

Purtroppo i filtri intracoronarici presentano alcune importanti limitazioni che ne limitano l'uso e l'efficacia soprattutto in presenza di grosse quantità di trombi. A questo proposito, studi recenti hanno valutato se una strategia predefinita di trombectomia manuale prima dello stent migliorerebbe gli esiti angiografici e clinici per i pazienti con STEMI sottoposti a rivascolarizzazione percutanea.

Da notare che la maggior parte dell'embolizzazione si verifica quando il filo guida e il dispositivo per trombectomia attraversano il trombo e dopo che lo stent è stato impiantato come conseguenza del prolasso della placca attraverso i montanti dello stent.

Lo stent di protezione net MGuard, il dispositivo sperimentale, è uno stent di metallo nudo ricoperto da un manicotto a rete in polietilene tereftalato (o Dacron) flessibile ultrasottile, ancorato alla superficie esterna dei montanti. Questa rete in fibra biocompatibile (diametro del filo 10-22 μm) ha effetti minimi sulla tracciabilità e sulla consegna degli stent. Durante il rilascio dello stent, la rete si allunga e scorre sui montanti dello stent in espansione, intrappolando i detriti tromboembolici sotto la rete in fibra e isolando i componenti protrombotici dell'intima dal flusso sanguigno.

Questo protocollo verificherà l'ipotesi che lo stent MGuard sarebbe superiore alla strategia di rivascolarizzazione convenzionale (ad es. stent di metallo nudo più trombectomia manuale), per pazienti con STEMI sottoposti a PCI urgente in termini di esiti angiografici e clinici.