MGuard Stent ved ST-elevation myokardieinfarkt (GUARDIAN)

Embolisering af tromboseaffald repræsenterer stadig en komplikation for patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI).

Distal embolisering kan nedsætte koronar- og myokardie-reperfusion efter PCI i STEMI-indstilling.

Desværre præsenterer intrakoronære filtre adskillige vigtige begrænsninger, der begrænser deres anvendelse og deres effektivitet, især ved tilstedeværelse af store mængder tromber. I denne henseende undersøgte nylige forsøg, om en standard manuel trombektomistrategi før stenting ville forbedre angiografiske såvel som kliniske resultater for STEMI-patienter, der gennemgår perkutan revaskularisering.

Det skal bemærkes, at det meste af embolisering sker, når guidewire og trombektomianordning krydser tromben, og efter at stenten er blevet implanteret som følge af plakprolaps gennem stentstiverne.

MGuard netbeskyttende stent, undersøgelsesindretningen, er en stent af bart metal dækket med en ultratynd fleksibel polyethylenterephthalat (eller Dacron) mesh-manchet, der er forankret til den ydre overflade af stiverne. Dette biokompatible fibernet (strengdiameter 10-22 μm) har minimal indvirkning på stentenes sporbarhed og leveringsevne. Under stentudlægning strækker nettet sig og glider hen over de ekspanderende stentstivere, der fanger det tromboemboliske affald under fibernettet og isolerer de protrombotiske intima-komponenter fra blodstrømmen.

Denne protokol vil teste hypotesen om, at MGuard stent ville være overlegen i forhold til konventionel revaskulariseringsstrategi (dvs. bare-metal stenting plus manuel trombektomi) for STEMI-patienter, der gennemgår presserende PCI med hensyn til angiografiske såvel som kliniske resultater.