ST上昇心筋梗塞におけるMGuardステント (GUARDIAN)

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者にとって、血栓性残骸の塞栓形成は依然として合併症の原因となっています。

遠位塞栓術は、STEMI 設定における PCI 後の冠動脈および心筋の再灌流を減少させる可能性があります。

残念ながら、冠動脈内フィルターにはいくつかの重要な制限があり、特に大量の血栓が存在する場合にはその使用と有効性が制限されます。 この点に関して、最近の試験では、ステント留置前のデフォルトの手動血栓除去戦略が、経皮的血行再建術を受ける STEMI 患者の血管造影および臨床転帰を改善するかどうかを調査しました。

注目すべきことに、塞栓形成の大部分は、ガイドワイヤおよび血栓除去装置が血栓を横切るとき、およびステントの移植後に、プラークがステント支柱を通って脱出する結果として生じる。

研究用デバイスである MGuard ネット保護ステントは、極薄の柔軟なポリエチレン テレフタレート (またはダクロン) メッシュ スリーブで覆われたベアメタル ステントで、ストラットの外面に固定されています。 この生体適合性ファイバー ネット (糸の直径 10 ～ 22 μm) は、ステントの追跡性と送達性に最小限の影響を与えます。 ステントの展開中、ネットは拡張するステントストラット上を伸びて滑り、ファイバーネットの下に血栓塞栓性破片を捕捉し、血栓促進性内膜成分を血流から隔離します。

このプロトコルは、MGuard ステントが従来の血行再建戦略よりも優れているという仮説を検証します (つまり、 ベアメタルステント留置術と手動血栓除去術）、血管造影および臨床転帰の観点から緊急 PCI を受ける STEMI 患者向け。