Een onderzoek naar aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij kinderen en adolescenten (EMD)
26 november 2012 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Beoordeling van het effect van ontbrekende doses (off-days) van dagelijkse medicatie bij patiënten die stabiel zijn op farmacotherapie voor ADHD die atomoxetine of OROS-methylfenidaat krijgen: een parallel gematchte klinische studie in groepen (aan/uit-studie)
Het belangrijkste doel van de studie is om te helpen begrijpen wat het effect is op kinderen en adolescenten die stabiel zijn bij behandeling met atomoxetine of osmotic-release oral system (OROS) methylfenidaat voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) van het niet nemen van de medicatie voor maximaal 6 dagen gedurende een studiebehandelingsperiode van 28 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is opgezet om het effect van gemiste doses dagelijkse medicatie (off-days) te beoordelen. Op de rustdagen slikt de patiënt een placebo (suikerpil). Gedurende de 4 weken van het eigenlijke onderzoek zullen er 6 willekeurige vrije dagen zijn voor het studiegeneesmiddel en noch de verzorger, noch de patiënt, noch de onderzoeksarts zullen weten welke dagen de ontbrekende dagen zijn.
Om alle aspecten van het leven van de patiënten te dekken, en met name hun schooltijd, zullen naast de beoordelingen van de onderzoekers ook dagelijks evaluaties worden uitgevoerd door degenen die bij hun dagelijks leven betrokken zijn: ouders, leerkrachten (op schooldagen) en de patiënten zelf, met behulp van een elektronisch dagboek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Arnhem, Nederland, 6800 TA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Capelle Aan Den Ijssel, Nederland, 2908 LP
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rotterdam, Nederland, 3075 EA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08022
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Esplugues De Llobregat, Spanje, 08950
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palma De Mallorca, Spanje, 07198
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, Spanje, 08201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Sebastian, Spanje, 20009
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden, 41118
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Handen, Zweden, 13645
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Malmo, Zweden, 205 02
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stockholm, Zweden, 116 21
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uppsala, Zweden, 75185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, Fourth Edition Text Revision (DSM-IV-TR) diagnostische criteria voor aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (ADHD), bevestigd bij screening door het Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie toe te dienen voor Schoolgaande kinderen-huidige en levenslange versie.
- Patiënten moeten een Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale hebben - IV - Ouderversie: door de onderzoeker toegediend en gescoord, totale score van minder dan of gelijk aan 20 bij screening en baseline.
- Patiënten moeten een Clinical Global Impression-Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder-Improvement-score hebben van 1 ("heel veel beter") of 2 ("veel beter") bij screening en baseline.
- Patiënten moeten tussen 3 en maximaal 15 maanden voorafgaand aan de screening ofwel atomoxetine ofwel methylfenidaat met osmotische afgifte via het orale systeem hebben gebruikt voor de behandeling van ADHD.
- Patiënten moeten gedurende de 4 weken voorafgaand aan de screening dezelfde dosis atomoxetine of oraal systeem met osmotische afgifte van methylfenidaat hebben gekregen als monotherapie in een enkele dagelijkse dosis.
- Alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: Test negatief voor zwangerschap op het moment van binnenkomst op basis van een urine-zwangerschapstest
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsdocument (ICD)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die bij aanvang van het onderzoek minder dan 20 kg (kg) of meer dan 70 kg wegen
- Gedocumenteerde geschiedenis van bipolaire stoornis, elke geschiedenis van psychose of pervasieve ontwikkelingsstoornis.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een epileptische aandoening of patiënten die een anticonvulsieve behandeling hebben ondergaan om de aanvallen onder controle te krijgen.
- Patiënten met een ernstig suïcidaal risico.
- Voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor meer dan één klasse medicijnen of meerdere bijwerkingen hebben gehad.
- Patiënten met acute of onstabiele medische aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten en hypertensie.
- Patiënten die gelijktijdig uitgesloten medicijnen gebruiken of waarschijnlijk beginnen met gestructureerde psychotherapie voor ADHD.
- Patiënten die momenteel deelnemen aan, of in de afgelopen 30 dagen zijn gestopt met een klinische proef.
- Seksueel actieve vrouwen die geen medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atomoxetine
Deelnemers kregen oraal 25-80 milligram (mg) atomoxetine oraal, eenmaal daags tijdens de inloopperiode gedurende maximaal 7 dagen.
De inloopperiode werd gevolgd door de 4 weken durende on/off-periode waarin de deelnemers 25-80 mg atomoxetine oraal kregen, eenmaal daags gedurende 4 weken, behalve op de vrije dagen, waar de deelnemers 1 of 2 oraal eenmaal daags kregen placebo-doses per week, met in totaal 6 niet-opeenvolgende, dubbelblinde placebo-doses gedurende de on/off-periode van 4 weken.
De aan/uit-periode werd gevolgd door een uitloopperiode waarin de deelnemers 25-80 mg atomoxetine oraal kregen, eenmaal daags gedurende 1-5 dagen.
|
25-80 milligram (mg) eenmaal daags oraal toegediend.
Andere namen:
Oraal toegediend, eenmaal daags gedurende willekeurige niet-opeenvolgende 6 dagen gedurende een behandelingsperiode van 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Oraal systeem met osmotische afgifte methylfenidaat
Deelnemers kregen 18-54 mg oraal systeem met osmotische afgifte (OROS) methylfenidaat oraal, eenmaal daags tijdens de inloopperiode gedurende maximaal 7 dagen.
De inloopperiode werd gevolgd door de 4 weken durende on/off-periode waarin de deelnemers 18-54 mg OROS-methylfenidaat oraal kregen, eenmaal daags gedurende 4 weken, behalve op de rustdagen, waar de deelnemers 1 of 2 keer oraal kregen. dagelijkse placebodoses per week, met in totaal 6 niet-opeenvolgende, dubbelblinde placebodoses gedurende de on/off-periode van 4 weken.
De aan/uit-periode werd gevolgd door een uitloopperiode waarin deelnemers gedurende 1-5 dagen eenmaal daags 18-54 mg OROS-methylfenidaat oraal kregen.
|
Oraal toegediend, eenmaal daags gedurende willekeurige niet-opeenvolgende 6 dagen gedurende een behandelingsperiode van 4 weken.
18-54 mg oraal toegediend, eenmaal daags.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks ouderrapport van de herziene avond- en ochtendgedragsschaal (DPREMB-R) Schaal Gemiddelde totale score (op-dagen versus vrije dagen) tijdens de behandelingsperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Door ouders ingevulde vragenlijst met 11 items; meet de moeilijkheidsgraad van en 8 veelvoorkomende avondgedragingen (zoals uitzitten tijdens het avondeten) en 3 veelvoorkomende ochtendgedragingen (zoals uit bed komen).
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 (geen moeite) tot 3 (veel moeite).
Totale score (avond+ochtend) bereik is 0 tot 33.
Hogere scores duiden op meer moeite met avond- en ochtendgedrag.
De DPREMB-R-totaalscore tussen dagen zonder ontbrekende doses (on-days) en dagen met ontbrekende doses (off-dagen) werd niet geanalyseerd vanwege de onvoldoende steekproefomvang.
|
Basislijn tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale indruk van waargenomen problemen (GIPD) Schaal-Patiëntversie Totale score en individuele items (On-Days versus Off-Days) Tijdens de behandelingsperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Beoordeelt aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (ADHD)-gerelateerde problemen (algemene problemen waargenomen in de ochtend, tijdens school, tijdens het huiswerk, 's avonds, gedurende de hele dag en nacht).
Deelnemer beoordeelt moeilijkheden gedurende de afgelopen week op een 7-puntsschaal (1=normaal, helemaal niet moeilijk; 7=uiterst moeilijk) voor elk van de 5 items.
Totale score=som van alle subscores (items); bereik: 5 tot 35.
Hogere scores = grotere beperking.
GIPD-Pat totaalscore en itemscores tussen dagen zonder ontbrekende doses (on-days) en dagen met ontbrekende doses (off-days) werden niet geanalyseerd wegens onvoldoende steekproefomvang.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Conners' Global Index-Teacher Rating Scale Totale score (On-Days versus Off-Days) tijdens de behandelingsperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De docentenversie van Conners' Global Index bestaat uit 10 items waarbij elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal die loopt van 0 (helemaal niet waar, of nooit/zelden) tot 3 (heel erg waar, of heel vaak/heel vaak ).
De totaalscore loopt van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
De totale score van de Conner's Global Index-Teacher Rating Scale tussen dagen zonder ontbrekende doses (op dagen) en dagen met ontbrekende doses (vrije dagen) werd niet geanalyseerd vanwege de onvoldoende steekproefomvang.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Globale indruk van waargenomen problemen Scale-Patient Version (GIPD-Pat) Schaal Totale score en individuele items tijdens de behandelingsperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Beoordeelt aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (ADHD)-gerelateerde problemen (algemene problemen waargenomen in de ochtend, tijdens school, tijdens het huiswerk, 's avonds, gedurende de hele dag en nacht).
Moeilijkheden van de afgelopen week worden door de deelnemer beoordeeld op een 7-puntsschaal (1=normaal, helemaal niet moeilijk; 7=zeer moeilijk) voor elk van de 5 items.
Totale score=som van alle subscores (items); bereik: 5 tot 35.
Hogere scores = grotere beperking.
Gemiddelde GIPD-Pat-totaalscore en individuele itemscores voor dagen met ontbrekende doses (vrije dagen) tussen beide groepen werden niet geanalyseerd vanwege onvoldoende steekproefomvang.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Ouderversie: Onderzoeker toegediend en gescoord (ADHD-RS-IV Parent:Inv) Totale score en subscores in week 2, 3 en 4
Tijdsspanne: Week 2, 3 en 4
|
Beoordelen 18 Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen Vierde editie, tekstherziening (DSM-IV-TR) ADHD-diagnose symptomen/ernst in de afgelopen week.
Elk item: 0 (geen/nooit, zelden) tot 3 (ernstig/zeer vaak).
De totale score varieert van 0 tot 54.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van de ziekte.
Deze uitkomstmaat is niet geanalyseerd vanwege de onvoldoende steekproefomvang.
|
Week 2, 3 en 4
|
|
Clinical Global Impression-Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-Severity Scale (CGI-ADHD-S) in week 2, 3 en 4
Tijdsspanne: Week 2, 3 en 4
|
Dit instrument is een single-item expert rating van de ernst van de ADHD-symptomen van de deelnemer in relatie tot de totale ervaring van de beoordelaar met deelnemers met ADHD.
De ernst wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal (1=normaal, helemaal niet ziek; 7=bij de meest extreem zieke deelnemers).
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere ernst van de ziekte.
Deze uitkomstmaat is niet geanalyseerd vanwege de onvoldoende steekproefomvang.
|
Week 2, 3 en 4
|
|
Emotie-expressieschaal voor kinderen (EESC) - door ouders beoordeelde totaalscore tot week 5
Tijdsspanne: Tot week 5
|
Door ouders gerapporteerde meting van 29 items die wordt gebruikt om het effect van ADHD-medicatie (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) te controleren; onderzoekt 3 aspecten van emotie-expressie: positieve emoties, emotionele vlakheid en emotionele labiliteit.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1=helemaal niet waar tot 5=heel erg waar).
Items op de positieve emotionele subschaal omgekeerd gescoord (6-onbewerkte score).
Totale score=getransformeerde subschalen positieve emotie + emotionele vlakheid + emotionele labiliteit.
Totaal scorebereik: 29 tot 145.
Hogere scores=emotionele beperking.
Deze uitkomstmaat is niet geanalyseerd vanwege onvoldoende steekproefomvang.
|
Tot week 5
|
|
Dagelijks ouderrapport van avond- en ochtendgedrag-herziene (DPREMB-R) schaalsubscores (op-dagen versus vrije dagen) tijdens de behandelingsperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Door ouders ingevulde vragenlijst met 11 items; meet de moeilijkheidsgraad van 8 veelvoorkomende avondgedragingen (zoals uitzitten tijdens het eten) en 3 veelvoorkomende ochtendgedragingen (zoals uit bed komen) van 0 (geen moeite) tot 3 (veel moeite).
Het totale scorebereik voor avondgedrag is 0 tot 24.
Het totale scorebereik voor ochtendgedrag is 0 tot 9. Hogere scores duiden op meer moeite met avond- en ochtendgedrag.
DPREMB-R subscores tussen dagen zonder ontbrekende doses (on-days) en dagen met ontbrekende doses (off-days) die niet zijn geanalyseerd vanwege onvoldoende steekproefomvang.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Vragen over patiëntuitkomsten (op-dagen versus vrije dagen) tijdens de behandelingsperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
6-item vragenlijst van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) belangenbehartigingsgroep evalueert behandelingsresultaten ADHD deelnemer's perspectief.
Ouder voltooid op elke dag van de aan/uit-periode.
Elk item liep van 1 ("helemaal mee eens") tot 5 ("helemaal mee oneens").
Items 1 en 2 hebben betrekking op slapen en eten; hoge scores = beter resultaat.
Items 3-6 hebben betrekking op gedrag; hoge scores = slechter resultaat.
De gemiddelde scores voor analyse zouden voor elke vraag zijn gemaakt over de dagen van elk van de aan- en uitfasen; de gemiddelde scores werden echter niet geanalyseerd vanwege onvoldoende steekproefomvang.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Dagelijks ouderrapport van avond- en ochtendgedrag-herziene (DPREMB-R) schaal, totale score en subscores tijdens de behandelingsperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Door ouders ingevulde vragenlijst met 11 items; meet de moeilijkheidsgraad van 3 veelvoorkomende ochtendgedragingen (zoals uit bed komen) en 8 veelvoorkomende avondgedragingen (zoals uit eten blijven) van 0 (geen moeite) tot 3 (veel moeite).
Het totale scorebereik voor avondgedrag is 0 tot 24.
Het totale scorebereik voor ochtendgedrag is 0 tot 9. Het totale scorebereik (avond+ochtend) is 0 tot 33.
Hogere scores duiden op meer moeite met avond- en ochtendgedrag.
Gemiddelde DPREMB-R-totaalscore en subscores voor dagen met ontbrekende doses (vrije dagen) tussen beide groepen werden niet geanalyseerd vanwege onvoldoende steekproefomvang.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Conners' Global Index-Teacher Rating Scale Totale score tijdens de behandelingsperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De docentenversie van Conners' Global Index bestaat uit 10 items waarbij elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal die loopt van 0 (helemaal niet waar, of nooit/zelden) tot 3 (heel erg waar, of heel vaak/heel vaak ).
De totaalscore loopt van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
De totale score van de Conners' Global Index-Teacher Rating Scale voor dagen met ontbrekende doses (off-days) tussen beide groepen werd niet geanalyseerd vanwege onvoldoende steekproefomvang.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Globale indruk van waargenomen problemen Investigator Version (GIPD-Inv) Totale score en subscores in week 2, 3 en 4
Tijdsspanne: Week 2, 3 en 4
|
Beoordeelt aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (ADHD)-gerelateerde problemen (algemene problemen waargenomen in de ochtend, tijdens school, tijdens het huiswerk, 's avonds en gedurende de hele dag en nacht).
Moeilijkheden in de afgelopen week worden door de onderzoeker beoordeeld op een 7-puntsschaal (1=normaal, helemaal niet moeilijk; 7=zeer moeilijk) voor elk van de 5 items.
Totale score=som van alle subscores (items) en varieert van 5 tot 35.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
Deze uitkomstmaat is niet geanalyseerd vanwege de onvoldoende steekproefomvang.
|
Week 2, 3 en 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van basislijn in hartslag tot 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
|
Basislijn, tot 5 weken
|
|
Verandering van baseline in systolische en diastolische bloeddruk tot 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn, tot 5 weken
|
Basislijn, tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Dyskinesieën
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Hyperkinese
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Adrenerge opnameremmers
- Methylfenidaat
- Atomoxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- 13070
- B4Z-EW-LYEN (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2009-011426-33 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .