Klinische analyse van de invloed van het gebruik van de huidverzorgingsproducten op het luiergebied in vergelijking met het gebruik van een katoenen doek, bevochtigd met helder water op de huidfysiologie van de pasgeborenen van de 1e dag tot de 4e levensweek

Methode en aantal onderwerpen:

Monocenter, prospectieve, gerandomiseerde studie met twee parallelle groepen. Om betrouwbare resultaten te krijgen, is het aantal mannelijke en vrouwelijke pasgeborenen dat in deze studie moet worden opgenomen 40.

De groep van 40 gezonde full-term pasgeboren baby's zal worden verdeeld in 2 groepen:

Aantal groepen en onderwerpen Toepassing van huidverzorgingsproducten

1. 01-19 met behulp van natte doekje tijdens de luierveranderingen
2. 20-40 met behulp van een katoenen doek, bevochtigd met helder water tijdens de luierveranderingen. De meting vindt plaats in het Clinical Research Center for Hair and Skin Physiology, op het Departement Dermatology, Campus Charité Mitte en ook op de afdeling Neonatology Campus Charité Mitte, Charité-UniversitätsMedizin Berlin.

Studieplan:

Sollicitatie:

Alle pasgeborenen zullen een standaard huidverzorging verkrijgen, volgens divisie in een van de volggroepen: het zal nat worden gebruikt tijdens de luierveranderingen of een katoenen doek bevochtigd met helder water. Bovendien zullen de zuigelingen van beide groepen twee keer per week baden volgens het volgende standaardschema. De baby wordt ondergedompeld in badkuip half gevuld met water, tot de schouder. De watertemperatuur moet ca. 370C, pH 7,9-8.2 En het baden mag niet langer dan 5 minuten vereisen.

Inclusiecriteria:

Allemaal gezond (d.w.z. voldoen aan geen van de niet-inclusiecriteria) Term pasgeborenen zijn mogelijke kandidaten voor de studie. Aan de volgende criteria moet worden voldaan voor inschrijving in het onderzoek:

1. Mannelijke en vrouwelijke term pasgeborenen van 37 voltooide weken van zwangerschap, leeftijd ≤ 48 uur
2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders

Niet-inclusiecriteria:

• Elke kritisch zieke term pasgeborene, d.w.z. septische baby's, baby's geboren met ernstige aangeboren misvorming/defecten, asfyxie, hydronefrose, ernstige intracraniële bloeding
• Pasgeborenen met bekende immunodeficiëntie
• Pasgeborenen met reeds bestaande huidziekte met uitbarstingen die meer dan 50% van het lichaamsoppervlak bedekken, d.w.z. aangeboren ichthyosis, aangeboren candidiasis
• Pasgeborenen heeft relevante huidmaceratie, die de metingen beïnvloeden of overdrijvend is, d.w.z. urticaria of herpes
• Elke acuut of chronisch slechte pasgeborene met temperaturen onder 35 ° C of boven 40 ° C
• Pasgeborenen neemt deel aan een andere studie of is tijdens een termijn van uitsluiting van een onderzoek.