Analiza kliniczna wpływu stosowania produktów do pielęgnacji skóry na obszar pieluszki w porównaniu z użyciem bawełnianej wełny, zwilżoną czystą wodą na fizjologii skóry noworodków od pierwszego dnia do 4 tygodnia życia

Metoda i liczba przedmiotów:

Monocenter, prospektywne, randomizowane badanie z dwiema równoległymi grupami. Aby uzyskać wiarygodne wyniki, liczba noworodków mężczyzn i kobiet do uwzględnienia w tym badaniu wynosi 40.

Grupa 40 zdrowych pełnokrotnych noworodków zostanie podzielona na 2 grupy:

Liczba grup i przedmiotów Zastosowanie produktów do pielęgnacji skóry

1. 01-19 Zastosowanie mokrego ściereczki podczas zmian pieluszki
2. 20-40 za pomocą bawełnianej szmatki wełnianej, zwilżoną czystą wodą podczas zmian pieluszki. Pomiar odbywa się w Clinical Research Center for Hair and Skin Fizjology, w Departamencie Dermatologii, Campus Charité Mitte, a także w Department of Neonatology Campus Charité Mitte, Charité-Universitätsmedizin Berlin.

Plan nauki:

Aplikacja:

Wszystkie noworodki uzyskają standardową pielęgnację skóry, zgodnie z podziałem na jedną z następujących grup: będą używane mokre ściereczki podczas zmian pieluszki lub bawełnianej wełny zwilżonej przez czystą wodę. Ponadto niemowlęta obu grup będą kąpane dwa razy w tygodniu zgodnie z następującym standardowym schematem. Niemowlę zostanie zanurzone w wannie na wpół wypełnione wodą, aż do ramienia. Temperatura wody powinna wynosić ok. 370C, pH 7,9-8.2 Kąpiel nie powinna wymagać dłuższej niż 5 minut.

Kryteria włączenia:

Wszystkie zdrowe (tj. Spotkanie żadnego z kryteriów niezainteresowania) noworodki terminowe są możliwymi kandydatami do badania. Należy spełnić następujące kryteria w celu zapisania się do badania:

1. Noworodki mężczyzn i kobiet z 37 zakończonych tygodni ciąży, wiek ≤ 48 godzin
2. Pisemna świadoma zgoda rodzicielska

Kryteria niezwiązane z tym:

• Każdy krytycznie chory noworodek, tj. Niemowlęta septyczne, niemowlęta urodzone z poważnymi wrodzonymi wadami/defektami, uduszeniem, wodonerfrozą, ciężkim krwotokiem śródczaszkowym
• Noworodki ze znanym niedoborem odporności
• Noworodki z wcześniej istniejącą chorobą skóry z erupcjami obejmującymi ponad 50% powierzchni ciała, tj. Wrodzona ichthyoza, wrodzona kandydoza
• Noworodek ma odpowiednią macerację skóry, która wpływa na pomiary lub jest zakaźne, tj. Pokrzywek lub opryszczka
• Każdy ostro lub przewlekle chory noworodek z temperaturami poniżej 35 ° C lub powyżej 40 ° C
• Noworodek bierze udział w innym badaniu lub występuje w okresie wykluczenia badania.