Análisis clínico de la influencia del uso de los productos para el cuidado de la piel en el área del pañal en comparación con el uso de un paño de algodón, humedecido con agua clara en la fisiología de la piel de los recién nacidos desde el primer día hasta la cuarta semana de la vida.

Método y número de sujetos:

Estudio monocentro, prospectivo, aleatorizado con dos grupos paralelos. Para obtener resultados confiables, el número de recién nacidos hombres y mujeres que se incluirán en este estudio es 40.

El grupo de 40 bebés recién nacidos a término sano se dividirá en 2 grupos:

Número de grupos y sujetos Aplicación de productos para el cuidado de la piel

1. 01-19 Uso de la toallita húmeda durante los cambios de pañales
2. 20-40 usando un paño de algodón, humedecido con agua clara durante los cambios de pañales. La medición se lleva a cabo en el Centro de Investigación Clínica de Fisiología del Cabello y la Piel, en el Departamento de Dermatología, Campus Charité Mitte y también en el Campus del Departamento de Neonatología Charité Mitte, Charité-Universitätsmedizin Berlin.

Plan de estudio:

Solicitud:

Todos los recién nacidos obtendrán un cuidado de la piel estándar, de acuerdo con la división en uno de los siguientes grupos: se usará toallita húmeda durante los cambios de pañales o una tela de algodón humedecida con agua clara. Además, los bebés de ambos grupos serán bañados dos veces por semana de acuerdo con el siguiente esquema estándar. El bebé se sumergirá en la bañera, la mitad llena de agua, hasta el hombro. La temperatura del agua debe ser ca. 370c, pH 7.9-8.2 y el baño no debe requerir más de 5 minutos.

Criterios de inclusión:

Todo saludable (es decir, Cumplir ninguno de los criterios de no inclusión) los recién nacidos son posibles candidatos para el estudio. Los siguientes criterios deben cumplirse para la inscripción en el estudio:

1. Recién nacidos a término masculino y femenino de 37 semanas completadas de gestación, edad ≤ 48 horas
2. Consentimiento de los padres informado por escrito

Criterios de no inclusión:

• Cualquier recién nacido, es decir, bebés sépticos, nacidos con malformación/defectos congénitos graves, asfixia, hidronefrosis, hemorragia intracraneal grave
• Recién nacidos con inmunodeficiencia conocida
• Recién nacidos con enfermedad de la piel preexistente con erupciones que cubren más del 50% de la superficie del cuerpo, es decir, ictiosis congénita, candidiasis congénita
• El recién nacido tiene maceración de la piel relevante, que influye en las mediciones o es comunicable, es decir, urticaria o herpes
• Cualquier recién nacido con enfermedades agudas o crónicas con temperaturas inferiores a 35 ° C o superiores a 40 ° C
• El recién nacido participa en otro estudio o es durante un período de exclusión de un estudio.