Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Felodipine Event Reduction Study (FEVER)

23 juni 2010 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
FEVER is an investigator-designed, prospective, multicentre,double-bind, randomized, placebo-controlled,parallel-group trial. The primary objective is to compare the long-term effects on the incidence of fatal and non-fatal stroke (and secondarily of other cardiovascular events) of administering a small dose of the calcium antagonist felodipine (5 mg once a day) or of a placebo, in hypertensive patients whose blood pressure had preliminarily been reduced by administering a low-dose diuretic (hydrochlorothiazide,12.5 mg once a day) to be continued in association with felodipine or placebo, throughout the trial.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Fu Wai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • SBP of 210 mmHg or less and DBP less than 115 mmHg if under antihypertensive treatment; SBP 160-210 mmHg or DBP 95-115 mmHg if untreated. Presence of at least one or two risk factors or cardiovascular diseases Informed consent obtained

Exclusion Criteria:

stroke or myocardial infarction during the previous 6 months; secondary hypertension; unstable angina; cardiomyopathy or significant valvular disease; serum creatinine greater than 178 mmol/l (2.0 mg/dl); gout; uncontrolled diabetes(fasting plasma glucose > 10 mmol/l, 180 mg/dl despite therapy); serious pulmonary or hepatic disease; known contraindications to study drugs; unwillingness to cooperate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: felodipine group, active, pill
felodipine and HCTZ treatment group
Geneesmiddel: Felodipine
Placebo-vergelijker: placebo, no treatment, pill
placebo and HCTZ group
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Composite of fatal and non-fatal stroke
Tijdsspanne: During the study period
During the study period

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
all cause death
Tijdsspanne: during the study period
during the study period
cardiac event
Tijdsspanne: during the study period
during the study period
All cardiovascular events
Tijdsspanne: during the study period
during the study period
new onset diabetes
Tijdsspanne: during the study period
during the study period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Medewerkers

Shanxi Kangbao Pharmaceutical company
Beijing Hypertension League Insititute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisheng Liu, MD, Fu Wai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 96-906-02-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren