Anastrozol 1 mg tabletten onder nuchtere omstandigheden

Inclusiecriteria:

• Gezonde, niet-rokende, postmenopauzale of chirurgisch steriele vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder.
• Body mass index (BMI) tussen 19 en 30, inclusief.

• Geef de niet-vruchtbare status aan met een van de volgende criteria:

  • Indicatie van succesvolle hysterectomie.
  • Geen spontane menstruatie gedurende minstens 1 jaar, moet niveaus van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH) binnen postmenopauzaal bereik hebben.
  • Indicatie van succesvolle bilaterale ovariëctomie.

• Negatief voor:

  • Hiv.
  • Hepatitis B-oppervlakteantigeen en Hepatitis C-antilichaam.
  • Urine drugsmisbruiktest (marihuana, amfetaminen, barbituraten, cocaïne, opiaten, benzodiazepinen en methadon).
  • Urine cotinine-test.
  • Serumzwangerschapstest.
• Geen significante ziekten of klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek.
• Geen klinisch significante afwijkende laboratoriumwaarden.
• Geen klinisch significante bevindingen in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG).
• Geen klinisch significante bevindingen uit de meting van de vitale functies.
• Laat u informeren over de aard van het onderzoek en geef schriftelijke toestemming voordat u een onderzoeksprocedure ontvangt.
• Deelnemers aan deze studie zullen geen kinderen kunnen krijgen (d.w.z. postmenopauzaal, hysterectomie).

Uitsluitingscriteria:

• Bekende geschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante medische aandoening.
• Bekend of vermoed carcinoom.

• Bekende geschiedenis van:

  • Overgevoeligheid of idiosyncratische reactie op anastrozol en/of andere geneesmiddelen met vergelijkbare activiteit.
  • Alcoholisme in de afgelopen 12 maanden.
  • Drugsverslaving en/of middelenmisbruik.
  • Gebruik van tabak of nicotinehoudende producten in de afgelopen 6 maanden.
• In de 30 dagen voorafgaand aan de dosering een geneesmiddel ingenomen waarvan bekend is dat het het geneesmiddelmetabolisme in de lever induceert of remt.
• 4 weken voorafgaand aan de dosering een hormoonvervangende therapie (HST) heeft ingenomen.
• Op een speciaal dieet binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van het geneesmiddel (bijv. vloeibaar, eiwitrijk, raw food dieet).
• Deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek of een onderzoeksproduct ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van het geneesmiddel.
• Tot 250 ml bloed gedoneerd in de voorgaande 30 dagen OF 251 tot 500 ml bloed gedoneerd in de voorgaande 45 dagen OF meer dan 500 ml bloed gedoneerd in de voorgaande 56 dagen.
• Vereiste van alle niet-topische medicatie (op recept en / of zonder recept verkrijgbaar) op routinematige basis.
• Moeite met vasten of het consumeren van de standaardmaaltijden.
• Tolereert geen venapunctie.
• Kan het toestemmingsformulier niet lezen of ondertekenen.