空腹時アナストロゾール1mg錠

包含基準:

• -健康な、非喫煙の、閉経後または外科的に無菌の18歳以上の女性被験者。
• ボディマス指数 (BMI) が 19 から 30 の間。

• 次のいずれかの基準で、子供を産んでいない状態を示します。

  • 子宮摘出術の成功の兆候。
  • 少なくとも 1 年間は自然月経がなく、黄体形成ホルモン (LH) と卵胞刺激ホルモン (FSH) のレベルが閉経後の範囲内である必要があります。
  • 両側卵巣摘出術の成功の兆候。

• 否定的:

  • HIV。
  • B型肝炎表面抗原とC型肝炎抗体。
  • 乱用試験の尿中薬物（マリファナ、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、およびメタドン）。
  • 尿コチニン検査。
  • 血清妊娠検査。
• 身体検査で重大な疾患または臨床的に重要な所見がないこと。
• 臨床的に重大な検査値異常なし。
• 12 誘導心電図 (ECG) に臨床的に重要な所見はありません。
• バイタルサイン測定から臨床的に重要な所見はありません。
• 研究手順を受ける前に、研究の性質を知らされ、書面による同意を得る。
• この研究の参加者は、子供を持つことができなくなります（つまり、 閉経後、子宮摘出術）。

除外基準:

• -臨床的に重要な病状の既知の病歴または存在。
• -既知または疑われる癌腫。

• 既知の履歴:

  • -アナストロゾールおよび/または同様の活性を持つ他の原薬に対する過敏症または特異な反応。
  • 過去12か月以内のアルコール依存症。
  • 薬物依存および/または薬物乱用。
  • 過去 6 か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用。
• -投与前30日間に肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物を服用した。
• -投与前の4週間、ホルモン補充療法（HRT）を服用しました。
• 投薬前4週間以内に特別食を摂取している（例： 液体、タンパク質、ローフード ダイエット）。
• -別の臨床試験に参加したか、または薬物投与前の30日以内に治験薬を受け取った。
• 過去 30 日間に最大 250 mL の血液を寄付した、または過去 45 日間に 251 ～ 500 mL の血液を寄付した、または過去 56 日間に 500 mL を超える血液を寄付した。
• 定期的な非局所薬（処方箋および/または市販薬）の必要性。
• 断食や標準的な食事の摂取が困難。
• 静脈穿刺を容認しないでください。
• インフォームドコンセントフォームを読んだり、署名したりできません。