Anastrozol 1 mg tabletter under fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Sunde, ikke-rygere, postmenopausale eller kirurgisk sterile kvindelige forsøgspersoner på 18 år eller ældre.
• Body mass index (BMI) mellem 19 og 30 inklusive.

• Angiv ikke fødende status ved et af følgende kriterier:

  • Indikation af vellykket hysterektomi.
  • Ingen spontan menstruation i mindst 1 år, skal have luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer inden for postmenopausalt område.
  • Indikation af vellykket bilateral oophorektomi.

• Negativ for:

  • HIV.
  • Hepatitis B overfladeantigen og Hepatitis C antistof.
  • Urinmisbrugstest (marihuana, amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, benzodiazepiner og metadon).
  • Urin cotinin test.
  • Serum graviditetstest.
• Ingen signifikante sygdomme eller klinisk signifikante fund i en fysisk undersøgelse.
• Ingen klinisk signifikante unormale laboratorieværdier.
• Ingen klinisk signifikante fund i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG).
• Ingen klinisk signifikante fund fra måling af vitale tegn.
• Bliv informeret om undersøgelsens art og givet skriftligt samtykke, inden du modtager en undersøgelsesprocedure.
• Deltagere i denne undersøgelse vil ikke være i stand til at få børn (dvs. postmenopausal, hysterektomi).

Ekskluderingskriterier:

• Kendt historie eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand.
• Kendt eller mistænkt karcinom.

• Kendt historie om:

  • Overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion over for anastrozol og/eller andre lægemiddelstoffer med lignende aktivitet.
  • Alkoholisme inden for de seneste 12 måneder.
  • Stofafhængighed og/eller stofmisbrug.
  • Brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for de seneste 6 måneder.
• Taget et hvilket som helst lægemiddel, der vides at inducere eller hæmme hepatisk stofskifte i de 30 dage før dosering.
• Taget enhver hormonsubstitutionsterapi (HRT) i 4 uger før dosering.
• På en speciel diæt inden for 4 uger før lægemiddeladministration (f. væske, protein, råkost).
• Deltog i et andet klinisk forsøg eller modtog et forsøgsprodukt inden for 30 dage før lægemiddeladministration.
• Doneret op til 250 ml blod inden for de foregående 30 dage ELLER doneret fra 251 til 500 ml blod i de foregående 45 dage ELLER doneret mere end 500 ml blod i de foregående 56 dage.
• Krav om enhver ikke-aktuel medicin (receptpligtig og/eller håndkøb) på rutinebasis.
• Svært ved at faste eller indtage standardmåltider.
• Tåler ikke venepunktur.
• Kan ikke læse eller underskrive den informerede samtykkeerklæring.