Anastrozol 1 mg tabletki na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowe, niepalące, po menopauzie lub kobiety bez sterylnych chirurgicznie kobiet w wieku co najmniej 18 lat.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 30 włącznie.

• Wskaż status nieposiadania dzieci za pomocą jednego z następujących kryteriów:

  • Wskazanie udanej histerektomii.
  • Brak spontanicznej miesiączki przez co najmniej 1 rok, poziom hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH) musi być w zakresie pomenopauzalnym.
  • Wskazanie pomyślnej obustronnej resekcji jajników.

• Negatywne dla:

  • HIV.
  • Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
  • Test na narkotyki w moczu (marihuana, amfetaminy, barbiturany, kokaina, opiaty, benzodiazepiny i metadon).
  • Test kotyniny w moczu.
  • Test ciążowy z surowicy.
• Brak istotnych chorób lub istotnych klinicznie zmian w badaniu fizykalnym.
• Brak istotnych klinicznie nieprawidłowych wartości laboratoryjnych.
• Brak klinicznie istotnych zmian w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG).
• Brak klinicznie istotnych wyników pomiaru parametrów życiowych.
• Być poinformowanym o charakterze badania i otrzymać pisemną zgodę przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury badawczej.
• Uczestnicy tego badania nie będą mogli mieć dzieci (tj. po menopauzie, histerektomia).

Kryteria wyłączenia:

• Znana historia lub obecność jakiegokolwiek istotnego klinicznie stanu medycznego.
• Znany lub podejrzewany rak.

• Znana historia:

  • Nadwrażliwość lub idiosynkratyczna reakcja na anastrozol i (lub) inne substancje lecznicze o podobnym działaniu.
  • Alkoholizm w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Uzależnienie od narkotyków i/lub nadużywanie substancji.
  • Używanie tytoniu lub wyrobów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Przyjął jakikolwiek lek, o którym wiadomo, że indukuje lub hamuje metabolizm leków w wątrobie w ciągu 30 dni przed podaniem dawki.
• Przyjąć jakąkolwiek hormonalną terapię zastępczą (HTZ) przez 4 tygodnie przed podaniem dawki.
• Na specjalnej diecie w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku (np. dieta płynna, białkowa, surowa).
• Uczestniczył w innym badaniu klinicznym lub otrzymał badany produkt w ciągu 30 dni przed podaniem leku.
• Oddali do 250 ml krwi w ciągu ostatnich 30 dni LUB oddali od 251 do 500 ml krwi w ciągu ostatnich 45 dni LUB oddali ponad 500 ml krwi w ciągu ostatnich 56 dni.
• Wymóg rutynowego przyjmowania wszelkich leków nie do stosowania miejscowego (na receptę i/lub bez recepty).
• Trudności w poście lub spożywaniu standardowych posiłków.
• Nie toleruj wkłucia do żyły.
• Nie można przeczytać ani podpisać formularza świadomej zgody.