Anastrozol 1 mg tabletter under fasta

Inklusionskriterier:

• Friska, icke-rökare, postmenopausala eller kirurgiskt sterila kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre.
• Body mass index (BMI) mellan 19 och 30, inklusive.

• Ange icke-barande status enligt något av följande kriterier:

  • Indikation på framgångsrik hysterektomi.
  • Ingen spontan mens under minst 1 år, måste ha nivåer av luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH) inom postmenopausalt område.
  • Indikation på framgångsrik bilateral ooforektomi.

• Negativt för:

  • HIV.
  • Hepatit B ytantigen och Hepatit C antikropp.
  • Urinmissbrukstest (marijuana, amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, bensodiazepiner och metadon).
  • Urin kotinintest.
  • Serum graviditetstest.
• Inga signifikanta sjukdomar eller kliniskt signifikanta fynd vid en fysisk undersökning.
• Inga kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden.
• Inga kliniskt signifikanta fynd i elektrokardiogrammet med 12 avledningar (EKG).
• Inga kliniskt signifikanta fynd från mätningen av vitala tecken.
• Bli informerad om studiens natur och ge skriftligt medgivande innan du får någon studieprocedur.
• Deltagare i denna studie kommer inte att kunna få barn (dvs. postmenopausal, hysterektomi).

Exklusions kriterier:

• Känd historia eller förekomst av något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd.
• Känt eller misstänkt karcinom.

• Känd historia av:

  • Överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion mot anastrozol och/eller andra läkemedelssubstanser med liknande aktivitet.
  • Alkoholism under de senaste 12 månaderna.
  • Narkotikaberoende och/eller missbruk.
  • Användning av tobak eller nikotinhaltiga produkter under de senaste 6 månaderna.
• Har tagit något läkemedel som är känt för att inducera eller hämma läkemedelsmetabolism i levern under de 30 dagarna före dosering.
• Har tagit någon hormonbehandling (HRT) i 4 veckor före dosering.
• På en specialdiet inom 4 veckor före läkemedelsadministrering (t. vätska, protein, råkost).
• Deltog i en annan klinisk prövning eller fick en prövningsprodukt inom 30 dagar före läkemedelsadministrering.
• Donerat upp till 250 ml blod under de senaste 30 dagarna ELLER donerat från 251 till 500 ml blod under de föregående 45 dagarna ELLER donerat mer än 500 ml blod under de föregående 56 dagarna.
• Krav på alla icke-aktuella läkemedel (receptbelagda och/eller receptfria) på rutinbasis.
• Svårighet att fasta eller konsumera standardmåltiderna.
• Tål inte venpunktion.
• Det går inte att läsa eller underteckna formuläret för informerat samtycke.