Anastrozole 1 mg comprimés à jeun

Critère d'intégration:

• Sujets féminins en bonne santé, non-fumeurs, post-ménopausés ou chirurgicalement stériles âgés de 18 ans ou plus.
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 30 inclus.

• Indiquez le statut de non-procréation par l'un des critères suivants :

  • Indication d'une hystérectomie réussie.
  • Aucune menstruation spontanée depuis au moins 1 an, doit avoir des niveaux d'hormone lutéinisante (LH) et d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans la plage post-ménopausique.
  • Indication d'une ovariectomie bilatérale réussie.

• Négatif pour :

  • VIH.
  • Antigène de surface de l'hépatite B et anticorps de l'hépatite C.
  • Test urinaire d'abus de drogues (marijuana, amphétamines, barbituriques, cocaïne, opiacés, benzodiazépines et méthadone).
  • Test de cotinine urinaire.
  • Test de grossesse sérique.
• Aucune maladie significative ou découverte cliniquement significative lors d'un examen physique.
• Aucune valeur de laboratoire anormale cliniquement significative.
• Aucun résultat cliniquement significatif dans l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
• Aucun résultat cliniquement significatif de la mesure des signes vitaux.
• Être informé de la nature de l'étude et avoir obtenu son consentement écrit avant de recevoir toute procédure d'étude.
• Les participants à cette étude ne pourront pas avoir d'enfants (c'est-à-dire post-ménopause, hystérectomie).

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus ou présence de toute condition médicale cliniquement significative.
• Carcinome connu ou suspecté.

• Antécédents connus de :

  • Hypersensibilité ou réaction idiosyncratique à l'anastrozole et/ou à toute autre substance médicamenteuse ayant une activité similaire.
  • Alcoolisme au cours des 12 derniers mois.
  • Toxicomanie et/ou toxicomanie.
  • Usage de tabac ou de produits contenant de la nicotine au cours des 6 derniers mois.
• Prise de tout médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 30 jours précédant l'administration.
• Pris n'importe quel traitement hormonal substitutif (THS) pendant 4 semaines avant le dosage.
• Suivre un régime alimentaire spécial dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament (par ex. régime alimentaire liquide, protéiné, cru).
• Participé à un autre essai clinique ou reçu un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'administration du médicament.
• Donné jusqu'à 250 ml de sang au cours des 30 jours précédents OU donné de 251 à 500 ml de sang au cours des 45 jours précédents OU donné plus de 500 ml de sang au cours des 56 jours précédents.
• Besoin de tout médicament non topique (sur ordonnance et/ou en vente libre) sur une base régulière.
• Difficulté à jeûner ou à consommer les repas standards.
• Ne tolère pas la ponction veineuse.
• Impossible de lire ou de signer le formulaire de consentement éclairé.