Anastrotsoli 1 mg tabletit paastotilassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet, tupakoimattomat, postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriilit naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
• Painoindeksi (BMI) välillä 19-30, mukaan lukien.

• Ilmoita lapsettomuus jollakin seuraavista kriteereistä:

  • Osoitus onnistuneesta kohdunpoistosta.
  • Ei spontaaneja kuukautisia vähintään 1 vuoteen, luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tason tulee olla postmenopausaalisella alueella.
  • Osoitus onnistuneesta kahdenvälisestä munanpoistosta.

• Negatiivinen:

  • HIV.
  • Hepatiitti B -pinta-antigeeni ja hepatiitti C -vasta-aine.
  • Virtsan huumeiden väärinkäyttötesti (marihuana, amfetamiinit, barbituraatit, kokaiini, opiaatit, bentsodiatsepiinit ja metadoni).
  • Virtsan kotiniinitesti.
  • Seerumin raskaustesti.
• Ei merkittäviä sairauksia tai kliinisesti merkittäviä löydöksiä fyysisessä tarkastuksessa.
• Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja.
• Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä 12-kytkentäisessä EKG:ssä.
• Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä elintoimintojen mittauksesta.
• Ole tietoinen tutkimuksen luonteesta ja anna kirjallinen suostumus ennen minkään tutkimusmenettelyn vastaanottamista.
• Tämän tutkimuksen osallistujat eivät voi saada lapsia (esim. postmenopausaalinen, kohdunpoisto).

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisesti merkittävän sairauden tunnettu historia tai olemassaolo.
• Tunnettu tai epäilty karsinooma.

• Tunnettu historia:

  • Yliherkkyys tai idiosynkraattinen reaktio anastrotsolille ja/tai muille lääkeaineille, joilla on samanlainen vaikutus.
  • Alkoholismi viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Huumeriippuvuus ja/tai päihteiden väärinkäyttö.
  • Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Ottanut mitä tahansa lääkettä, jonka tiedetään indusoivan tai estävän maksan lääkeaineenvaihduntaa 30 päivän aikana ennen annostelua.
• Ollut mitä tahansa hormonikorvaushoitoa (HRT) 4 viikon ajan ennen annostelua.
• Erityisruokavaliolla 4 viikkoa ennen lääkkeen antoa (esim. neste, proteiini, raakaruokaruokavalio).
• Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai saanut tutkimustuotteen 30 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista.
• Luovuttanut enintään 250 ml verta edellisten 30 päivän aikana TAI luovuttanut 251–500 ml verta edellisten 45 päivän aikana TAI luovuttanut yli 500 ml verta edellisten 56 päivän aikana.
• Tarvitaan muita kuin paikallisia lääkkeitä (resepti ja/tai käsikauppa) rutiininomaisesti.
• Vaikeudet paastota tai tavallisten aterioiden nauttiminen.
• Älä siedä laskimopunktiota.
• Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voi lukea tai allekirjoittaa.