Anastrozolo 1 mg compresse in condizioni di digiuno

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso femminile sani, non fumatori, in post-menopausa o chirurgicamente sterili di età pari o superiore a 18 anni.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 inclusi.

• Indicare lo stato di non gravidanza mediante uno dei seguenti criteri:

  • Indicazione di isterectomia riuscita.
  • Nessuna mestruazione spontanea per almeno 1 anno, deve avere livelli di ormone luteinizzante (LH) e ormone follicolo-stimolante (FSH) entro il range postmenopausale.
  • Indicazione di ovariectomia bilaterale riuscita.

• Negativo per:

  • HIV.
  • Antigene di superficie dell'epatite B e anticorpo dell'epatite C.
  • Test delle droghe d'abuso nelle urine (marijuana, anfetamine, barbiturici, cocaina, oppiacei, benzodiazepine e metadone).
  • Test della cotinina nelle urine.
  • Test di gravidanza su siero.
• Nessuna malattia significativa o risultati clinicamente significativi in ​​un esame fisico.
• Nessun valore di laboratorio anomalo clinicamente significativo.
• Nessun risultato clinicamente significativo nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG).
• Nessun risultato clinicamente significativo dalla misurazione dei segni vitali.
• Essere informato sulla natura dello studio e dare il consenso scritto prima di ricevere qualsiasi procedura di studio.
• I partecipanti a questo studio non potranno avere figli (ad es. post-menopausa, isterectomia).

Criteri di esclusione:

• Storia nota o presenza di qualsiasi condizione medica clinicamente significativa.
• Carcinoma noto o sospetto.

• Storia nota di:

  • Ipersensibilità o reazione idiosincratica all'anastrozolo e/o ad altri farmaci con attività simile.
  • Alcolismo negli ultimi 12 mesi.
  • Dipendenza da droghe e/o abuso di sostanze.
  • Uso di tabacco o prodotti contenenti nicotina negli ultimi 6 mesi.
• Assunzione di qualsiasi farmaco noto per indurre o inibire il metabolismo epatico del farmaco nei 30 giorni precedenti la somministrazione.
• Assunzione di qualsiasi terapia ormonale sostitutiva (HRT) per 4 settimane prima della somministrazione.
• Seguendo una dieta speciale nelle 4 settimane precedenti la somministrazione del farmaco (ad es. liquidi, proteine, dieta di cibi crudi).
• - Ha partecipato a un altro studio clinico o ha ricevuto un prodotto sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco.
• Donato fino a 250 ml di sangue nei 30 giorni precedenti OPPURE donato da 251 a 500 ml di sangue nei precedenti 45 giorni OPPURE donato più di 500 ml di sangue nei precedenti 56 giorni.
• Richiesta di qualsiasi farmaco non topico (prescrizione e/o da banco) su base routinaria.
• Difficoltà a digiunare o consumare i pasti standard.
• Non tollerare la venipuntura.
• Impossibile leggere o firmare il modulo di consenso informato.