Een studie naar farmacokinetische geneesmiddeleninteractie Studie van de Hedgehog Pathway-remmer GDC-0449 in combinatie met rosiglitazon of gecombineerd oraal anticonceptivum bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren die ongevoelig zijn voor standaardtherapie of voor wie geen standaardtherapie bestaat

Inclusiecriteria:

• Histologische documentatie van ongeneeslijke, lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide maligniteit die niet heeft gereageerd op ten minste één eerder regime of waarvoor geen standaardtherapie bestaat
• Gedocumenteerde negatieve serumzwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en gebruik van twee vormen van anticonceptie. Anticonceptie moet worden gebruikt terwijl de patiënt aan het onderzoek deelneemt en gedurende 12 maanden nadat de patiënt het onderzoek heeft beëindigd.
• Voor mannen met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, toestemming om een ​​latex condoom te gebruiken en om hun vrouwelijke partner te adviseren een aanvullende anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na hun laatste dosis GDC-0449.
• Overeenkomst om geen bloed of bloedproducten te doneren tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 12 maanden na hun laatste dosis GDC-0449
• Voor mannelijke patiënten, akkoord om geen sperma te doneren tijdens de studie en gedurende ten minste 3 maanden na hun laatste dosis GDC-0449
• Voldoende hematopoietische capaciteit
• Adequate nierfunctie
• Adequate leverfunctie
• Ten minste 3 weken sinds de laatste chemotherapie, het onderzoeksmiddel, de radiotherapie of de grote chirurgische ingreep van de patiënt en het herstel tot de uitgangswaarde van voor de behandeling of stabilisatie van alle aan de behandeling gerelateerde toxiciteiten

Uitsluitingscriteria:

• Actieve infectie die intraveneuze (IV) antibiotica vereist
• Klinisch belangrijke voorgeschiedenis van leverziekte die de leverfunctie aanzienlijk verslechtert, waaronder actieve virale of andere hepatitis, huidig ​​alcoholmisbruik of cirrose
• Elke medische aandoening of diagnose die de absorptie van een oraal toegediend geneesmiddel waarschijnlijk zou belemmeren
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Behandeling met uitgesloten medicijnen, waaronder sterke CYP450-remmers en -inductoren, binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek
• Mannelijke patiënten die al rosiglitazon krijgen
• Mannelijke patiënten met een bekende contra-indicatie voor rosiglitazon
• Vrouwelijke patiënten die al orale anticonceptie krijgen < 14 dagen voorafgaand aan Dag 1
• Vrouwelijke patiënten met een bekende contra-indicatie voor orale anticonceptie