Un estudio de interacción farmacocinética de fármacos del inhibidor de la vía Hedgehog GDC-0449 en combinación con rosiglitazona o anticonceptivos orales combinados en pacientes con tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados que son refractarios a la terapia estándar o para quienes no existe una terapia estándar

Criterios de inclusión:

• Documentación histológica de neoplasia maligna sólida incurable, localmente avanzada o metastásica que no ha respondido al menos a un régimen previo o para la cual no existe una terapia estándar
• Prueba de embarazo en suero negativa documentada para mujeres en edad fértil y uso de dos formas de anticoncepción. La anticoncepción debe utilizarse mientras la paciente esté inscrita en el estudio y durante 12 meses después de que la paciente abandone el estudio.
• Para hombres con parejas femeninas en edad fértil, acuerdo para usar un condón de látex y aconsejar a su pareja femenina que use un método anticonceptivo adicional durante el estudio y durante 3 meses después de su última dosis de GDC-0449.
• Acuerdo de no donar sangre o productos sanguíneos durante el estudio y durante al menos 12 meses después de su última dosis de GDC-0449
• Para pacientes masculinos, acuerdo de no donar esperma durante el estudio y durante al menos 3 meses después de su última dosis de GDC-0449
• Capacidad hematopoyética adecuada
• Función renal adecuada
• Función hepática adecuada
• Al menos 3 semanas desde la última quimioterapia, agente en investigación, radioterapia o procedimiento quirúrgico mayor del paciente y recuperación al valor inicial previo al tratamiento o estabilización de todas las toxicidades relacionadas con el tratamiento

Criterio de exclusión:

• Infección activa que requiere antibióticos intravenosos (IV)
• Antecedentes clínicamente importantes de enfermedad hepática que afecta significativamente la función hepática, incluida la hepatitis viral activa o de otro tipo, el abuso actual de alcohol o la cirrosis.
• Cualquier condición médica o diagnóstico que probablemente perjudique la absorción de un fármaco administrado por vía oral
• Embarazada o lactando
• Tratamiento con medicamentos excluidos, incluidos inhibidores e inductores potentes de CYP450, dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio
• Pacientes masculinos que ya reciben rosiglitazona
• Pacientes masculinos con una contraindicación conocida para la rosiglitazona
• Pacientes mujeres que ya reciben anticonceptivos orales < 14 días antes del Día 1
• Pacientes mujeres con contraindicación conocida a los anticonceptivos orales