Исследование фармакокинетического лекарственного взаимодействия ингибитора Hedgehog Pathway GDC-0449 в комбинации с розиглитазоном или комбинированным пероральным контрацептивом у пациентов с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями, рефрактерными к стандартной терапии или для которых не существует стандартной терапии

Критерии включения:

• Гистологическая документация неизлечимой, местно-распространенной или метастатической солидной злокачественной опухоли, которая не ответила по крайней мере на один предшествующий режим или для которой не существует стандартной терапии.
• Задокументированный отрицательный сывороточный тест на беременность у женщин детородного возраста и использование двух форм контрацепции. Следует использовать контрацепцию во время включения пациента в исследование и в течение 12 месяцев после прекращения участия пациента в исследовании.
• Для мужчин с партнершами детородного возраста согласие на использование латексного презерватива и рекомендация их партнершам использовать дополнительный метод контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после их последней дозы GDC-0449.
• Соглашение не сдавать кровь или продукты крови во время исследования и в течение как минимум 12 месяцев после последней дозы GDC-0449.
• Для пациентов мужского пола согласие не сдавать сперму во время исследования и в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы GDC-0449.
• Адекватная кроветворная способность
• Адекватная функция почек
• Адекватная функция печени
• Не менее 3 недель с момента последней химиотерапии, исследуемого препарата, лучевой терапии или серьезной хирургической процедуры и восстановления до исходного уровня до лечения или стабилизации всех связанных с лечением токсичностей.

Критерий исключения:

• Активная инфекция, требующая внутривенного (в/в) введения антибиотиков
• Клинически значимое заболевание печени в анамнезе, значительно нарушающее функцию печени, включая активный вирусный или другой гепатит, текущее злоупотребление алкоголем или цирроз
• Любое заболевание или диагноз, которые могут ухудшить всасывание перорально принимаемого препарата.
• Беременные или кормящие
• Лечение исключенными препаратами, включая сильные ингибиторы и индукторы CYP450, в течение 2 недель после включения в исследование.
• Пациенты мужского пола, уже получающие розиглитазон
• Пациенты мужского пола с известными противопоказаниями к розиглитазону
• Пациентки женского пола, уже получающие оральные контрацептивы менее чем за 14 дней до 1-го дня
• Женщины-пациентки с известными противопоказаниями к оральным контрацептивам