Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid bij patiënten met in-vitrofertilisatie (IVF).

Inclusiecriteria:

• Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor IVF met de volgende kenmerken:

  • In staat en bereid om het toestemmingsformulier voor de patiënt te ondertekenen en zich te houden aan het studiebezoekschema
  • >18 en <40 jaar oud
  • BMI tussen 18 en 30 kg/m2
  • minder dan 3 eerder voltooide IVF-cycli (d.w.z. voltooide cyclus = eicelherstel)
  • basaal FSH <10 IE/L en E2 <80 pg/ml (~290 pmol/l)
  • Binnen 12 maanden na aanvang van het onderzoek baarmoederholte consistent met verwachte normale functie zoals beoordeeld door middel van transvaginale echografie, hysterosalpingogram, sonohysterogram of hysteroscopisch onderzoek
  • Succesvolle neerwaartse regulatie uitgevoerd met een standaard GnRH-agonist lang protocol (criteria voor succesvolle neerwaartse regulatie: endometriumdikte < 7 mm of serum E2-niveau <50 pg/ml (~185 pmol/l).

Uitsluitingscriteria:

• leeftijd <18 en >40 jaar
• primair ovariumfalen of vrouwen die bekend staan ​​als arme responders (d.w.z. die meer dan 225 IE hMG nodig hebben als startdosis in eerdere behandelingscycli of waarbij minder dan 3 oöcyten zijn verkregen, of met een pre-ovulatoire E2-serumconcentratie <500 pg/ml (~1800 pmol/l))
• PCOS
• een of beide eierstokken niet toegankelijk voor eicelpunctie
• eierstokcysten >10 mm
• hydrosalpinx die niet chirurgisch is verwijderd of afgebonden;
• stadium 3 of 4 endometriose
• eiceldonatie
• implantatie van eerder ingevroren embryo's
• patiënten die lijden aan pathologieën die verband houden met een eventuele contra-indicatie voor zwangerschap
• overgevoeligheid voor de studiemedicatie
• abnormale bloeding van onbepaalde oorsprong
• ongecontroleerde schildklier- of bijnierdisfunctie
• neoplasieën
• ernstige nier- en/of leverfunctiestoornis
• gebruik van gelijktijdige medicatie die de evaluatie van de studie zou kunnen verstoren (bijv. hormoonmedicatie buiten de studie, prostaglandineremmers, psychofarmaca)