Een bio-equivalentiestudie om VIMOVO, geproduceerd bij AstraZenca AB, te vergelijken met VIMOVO, geproduceerd door Patheon Pharmaceuticals en op de markt gebrachte maagsapresistente naproxenformulering

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilliger, in de leeftijd van 18 - 55 jaar (inclusief)
• Vrouwelijke vrijwilligers mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven en een negatief resultaat van een zwangerschapstest in de urine hebben voordat ze aan het onderzoek deelnemen.
• Vrouwelijke vrijwilligers die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de gehele duur van het onderzoek geschikte anticonceptie gebruiken
• Body mass index van = 19 tot =30 kg/m2 (inclusief) en gewichten van = 50 tot = 100 kg (inclusief)

Uitsluitingscriteria:

• Vrijwilliger die waarschijnlijk een niet-herkende cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte heeft, op basis van geschiedenis of risicofactoren, of die een klinisch significante ECG-bevinding heeft bij screening
• Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische druk in rust >140 mmHg of diastolische druk >90 mmHg bij screening of opname in periode 1
• Aanwezigheid of voorgeschiedenis van abnormale bloedingen of bloedingsstoornissen, of een vrijwilliger met een significante voorgeschiedenis van maagzweren of andere maagzuurgerelateerde gastro-intestinale symptomen
• Elke gastro-intestinale aandoening, afwijking of maagoperatie die de maagontlediging, motiliteit en geneesmiddelabsorptie kan verstoren