Исследование биоэквивалентности для сравнения VIMOVO, произведенного в AstraZenca AB, с VIMOVO, произведенным Patheon Pharmaceuticals, и продаваемым составом напроксена с энтеросолюбильным покрытием

Критерии включения:

• Здоровый мужчина или женщина-волонтер в возрасте от 18 до 55 лет (включительно)
• Женщины-добровольцы должны быть небеременными и некормящими, а также иметь отрицательный результат теста мочи на беременность до включения в исследование.
• Женщины-добровольцы детородного возраста должны использовать соответствующие противозачаточные средства в течение всего периода исследования.
• Индекс массы тела от = 19 до = 30 кг/м2 (включительно) и вес от = 50 до = 100 кг (включительно)

Критерий исключения:

• Добровольцы, у которых, судя по анамнезу или факторам риска, может быть невыявленное сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание, или у которых есть клинически значимые изменения на ЭКГ при скрининге
• Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое давление в покое >140 мм рт.ст. или диастолическое давление >90 мм рт.ст. при скрининге или поступлении в 1-й период
• Наличие или предшествующая история аномального кровотечения или нарушений свертываемости крови, или любой добровольец со значительной историей язвенной болезни или другими желудочно-кишечными симптомами, связанными с кислотой
• Любое желудочно-кишечное заболевание, аномалия или операция на желудке, которые могут нарушать опорожнение желудка, перистальтику и всасывание лекарств.