Un estudio de bioequivalencia para comparar VIMOVO fabricado en AstraZenca AB con VIMOVO fabricado por Patheon Pharmaceuticals y comercializado como formulación de naproxeno con recubrimiento entérico

Criterios de inclusión:

• Voluntario sano, hombre o mujer, de 18 a 55 años (inclusive)
• Las voluntarias deben ser no embarazadas y no lactantes y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina antes de la inscripción en el estudio.
• Las voluntarias en edad fértil deben usar un método anticonceptivo adecuado durante toda la duración del estudio.
• Índice de masa corporal de = 19 a = 30 kg/m2 (inclusive) y pesos de = 50 a = 100 kg (inclusive)

Criterio de exclusión:

• Voluntario que probablemente tenga una enfermedad cardiovascular o cerebrovascular no reconocida, según los antecedentes o los factores de riesgo, o que tenga un hallazgo clínico significativo en el ECG en la selección
• Hipertensión no controlada definida como presión sistólica en reposo >140 mmHg o presión diastólica >90 mmHg en la selección o ingreso al Período 1
• Presencia o antecedentes de sangrado anormal o trastornos hemorrágicos, o cualquier voluntario con antecedentes significativos de úlcera péptica u otros síntomas gastrointestinales relacionados con el ácido
• Cualquier enfermedad gastrointestinal, anomalía o cirugía gástrica que pueda interferir con el vaciado gástrico, la motilidad y la absorción de fármacos