Studie van klinische non-inferioriteit van Actparin® (Laboratorio Bergamo) in vergelijking met heparinenatrium (APP Pharmaceuticals), bij patiënten met chronisch nierfalen

Inclusiecriteria:

• Onderzoek van patiënten die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen;
• Patiënten ouder dan 18 jaar, beide geslachten, ongeacht huidskleur of sociale klasse;
• Patiënten met een verminderde nierfunctie in een schema van chronische hemodialyse van ten minste 3 keer per week en het gebruik van heparine bij de profylaxe van trombose in het systeem;
• Patiënten met laboratoriumresultaten binnen gespecificeerde acceptatiecriteria.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die binnen 12 maanden deelnemen of hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek;
• Overgevoeligheid voor natriumheparine en/of benzylalcohol;
• Geschiedenis van actieve bloeding met verandering van bloedstolling, zoals genetische aandoeningen van het stollingssysteem;
• Voorgeschiedenis van een ziekte die de klinische manifestaties zou kunnen verergeren of beëindigen, zoals een actieve maag- of maagzweer;
• Ernstige leverziekte;
• Patiënten in de behandeling van kanker;
• Zwangere en zogende vrouwen;
• Gebruik van glucocorticoïden boven fysiologische dosis;
• Gebruik van andere antistollingsmiddelen;
• Patiënten die een operatie ondergingen, voerden minder dan 15 dagen uit;
• Geschiedenis van non-respons of verergerde respons op heparine-natrium;
• Patiënten die zich niet aanpassen aan een dosis van 150 IE/kg.