Estudo da Não-inferioridade Clínica de Actparin® (Laboratorio Bergamo) Comparado à Heparina Sódica (APP Pharmaceuticals), em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica

Critério de inclusão:

• Pacientes da pesquisa que concordam em participar do estudo e assinam o termo de consentimento informado;
• Pacientes maiores de 18 anos, de ambos os sexos, independente de cor ou classe social;
• Pacientes com função renal prejudicada em esquema de hemodiálise crônica de pelo menos 3 vezes por semana e fazendo uso de heparina na profilaxia de trombose no sistema;
• Pacientes com resultados laboratoriais dentro dos critérios de aceitação especificados.

Critério de exclusão:

• Pacientes que estão participando ou participaram de outro estudo clínico investigativo no período de 12 meses;
• Hipersensibilidade a heparina sódica e/ou álcool benzílico;
• História de hemorragia ativa com alteração da coagulação sanguínea, como distúrbios genéticos do sistema de coagulação;
• História de doença que possa agravar ou encerrar as manifestações clínicas, como úlcera péptica ou gástrica ativa;
• Doença hepática grave;
• Pacientes em tratamento oncológico;
• Mulheres grávidas e lactantes;
• Uso de glicocorticóides acima da dose fisiológica;
• Uso de outros anticoagulantes;
• Pacientes submetidos a qualquer cirurgia realizada há menos de 15 dias;
• História de não resposta ou resposta exacerbada à heparina sódica;
• Pacientes que não se adaptam à dose de 150 UI/kg.