Studie zur klinischen Nichtunterlegenheit von Actparin® (Laboratorio Bergamo) im Vergleich zu Heparin-Natrium (APP Pharmaceuticals) bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Patienten forschen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben;
• Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts, unabhängig von Hautfarbe oder sozialer Schicht;
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in einem chronischen Hämodialyseplan von mindestens 3-mal pro Woche und unter Verwendung von Heparin zur Prophylaxe von Thrombosen im System;
• Patienten mit Laborergebnissen innerhalb der festgelegten Akzeptanzkriterien.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 12 Monaten an einer anderen klinischen Prüfstudie teilnehmen oder teilgenommen haben;
• Überempfindlichkeit gegen Heparin-Natrium und/oder Benzylalkohol;
• Vorgeschichte einer aktiven Blutung mit Veränderung der Blutgerinnung, wie z. B. genetische Störungen des Gerinnungssystems;
• Vorgeschichte einer Krankheit, die die klinischen Manifestationen verschlimmern oder beenden könnte, wie z. B. aktive Magen- oder Magengeschwüre;
• Schwere Lebererkrankung;
• Patienten in Krebsbehandlung;
• Schwangere und stillende Frauen;
• Verwendung von Glukokortikoiden über der physiologischen Dosis;
• Verwendung anderer Antikoagulanzien;
• Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die weniger als 15 Tage durchgeführt wurde;
• Anamnestisches Nichtansprechen oder verstärktes Ansprechen auf Heparin-Natrium;
• Patienten, die sich nicht an eine Dosis von 150 UI/kg gewöhnen.