Studio di non inferiorità clinica di Actparin® (Laboratorio Bergamo) rispetto all'eparina sodica (APP Pharmaceuticals), in pazienti con insufficienza renale cronica

Criterio di inclusione:

• Ricerca di pazienti che accettano di partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso informato;
• Pazienti di età superiore ai 18 anni, di entrambi i sessi, indipendentemente dal colore o dalla classe sociale;
• Pazienti con funzionalità renale compromessa in programma di emodialisi cronica di almeno 3 volte a settimana e che danno l'uso di eparina nella profilassi della trombosi nel sistema;
• Pazienti con risultati di laboratorio entro i criteri di accettazione specificati.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che partecipano o hanno preso parte a un altro studio clinico sperimentale entro 12 mesi;
• Ipersensibilità all'eparina sodica e/o all'alcool benzilico;
• Storia di emorragia attiva con alterazione della coagulazione del sangue, come disturbi genetici del sistema di coagulazione;
• Storia di malattia che potrebbe aggravare o terminare le manifestazioni cliniche, come ulcera peptica o gastrica attiva;
• grave malattia del fegato;
• Pazienti in cura per il cancro;
• Donne in gravidanza e in allattamento;
• Uso di glucocorticoidi oltre la dose fisiologica;
• Uso di altri anticoagulanti;
• Pazienti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico eseguito da meno di 15 giorni;
• Storia di mancata risposta o risposta esacerbata all'eparina sodica;
• Pazienti che non si adattano alla dose di 150 UI/kg.