Estudio de No Inferioridad Clínica de Actparin® (Laboratorio Bergamo) Comparado con Heparina Sódica (APP Pharmaceuticals), en Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica

Criterios de inclusión:

• Pacientes de investigación que acepten participar en el estudio y firmen el formulario de consentimiento informado;
• Pacientes mayores de 18 años, de ambos sexos, sin distinción de color o clase social;
• Pacientes con alteración de la función renal en cronograma de hemodiálisis crónica de al menos 3 veces por semana y que administren el uso de heparina en la profilaxis de trombosis en el sistema;
• Pacientes con resultados de laboratorio dentro de los criterios de aceptación especificados.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que participan o participaron en otro estudio de investigación clínica dentro de los 12 meses;
• Hipersensibilidad a la heparina sódica y/o al alcohol bencílico;
• Antecedentes de hemorragia activa con alteración de la coagulación sanguínea, como trastornos genéticos del sistema de coagulación;
• Historia de enfermedad que pudiera agravar o terminar las manifestaciones clínicas, como úlcera péptica o gástrica activa;
• enfermedad hepática grave;
• Pacientes en tratamiento oncológico;
• Mujeres embarazadas y lactantes;
• Uso de glucocorticoides sobre dosis fisiológica;
• Uso de otros anticoagulantes;
• Pacientes sometidos a alguna cirugía realizada menos de 15 días;
• Antecedentes de falta de respuesta o respuesta exacerbada a la heparina sódica;
• Pacientes que no se adaptan a la dosis de 150 UI/kg.