Studie klinické non-inferiority Actparinu® (Laboratorio Bergamo) ve srovnání s heparinem sodným (APP Pharmaceuticals) u pacientů s chronickým renálním selháním

Kritéria pro zařazení:

• Výzkum pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší formulář informovaného souhlasu;
• Pacienti ve věku nad 18 let, obě pohlaví, bez ohledu na barvu pleti nebo sociální třídu;
• Pacienti s poruchou funkce ledvin v chronické hemodialýze plán nejméně 3krát týdně a dává použití heparinu v profylaxi trombózy v systému;
• Pacienti s laboratorními výsledky v rámci specifikovaných kritérií přijatelnosti.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří se během 12 měsíců účastní nebo se účastnili jiné klinické studie;
• Hypersenzitivita na heparin sodný a/nebo benzylalkohol;
• Anamnéza aktivního krvácení se změnou koagulace krve, jako jsou genetické poruchy koagulačního systému;
• Anamnéza onemocnění, které by mohlo zhoršit nebo ukončit klinické projevy, jako je aktivní peptický nebo žaludeční vřed;
• Závažné onemocnění jater;
• Pacienti v léčbě rakoviny;
• Těhotné a kojící ženy;
• Použití glukokortikoidů nad fyziologickou dávku;
• Použití jiných antikoagulancií;
• Pacienti podstupující jakoukoli operaci provedenou méně než 15 dnů;
• Anamnéza bez odpovědi nebo exacerbace odpovědi na heparin sodný;
• Pacienti, kteří se neadaptují na dávku 150 UI/kg.