Studie av klinisk non-inferioritet av Actparin® (Laboratorio Bergamo) sammenlignet med Heparin Sodium (APP Pharmaceuticals), hos pasienter med kronisk nyresvikt

Inklusjonskriterier:

• Pasienter forsker som godtar å delta i studien og signerer skjemaet for informert samtykke;
• Pasienter over 18 år, begge kjønn, uavhengig av farge eller sosial klasse;
• Pasienter med nedsatt nyrefunksjon i kronisk hemodialyseplan på minst 3 ganger i uken og som gir bruk av heparin i profylakse av trombose i systemet;
• Pasienter med laboratorieresultater innenfor spesifiserte akseptkriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som deltar eller deltok i en annen klinisk undersøkelse innen 12 måneder;
• Overfølsomhet overfor heparinnatrium og/eller benzylalkohol;
• Anamnese med aktiv blødning med endring av blodkoagulasjon, slik som genetiske forstyrrelser i koagulasjonssystemet;
• Sykdomshistorie som kan forverre eller avslutte de kliniske manifestasjonene, slik som aktivt magesår eller magesår;
• Alvorlig leversykdom;
• Pasienter i kreftbehandling;
• Gravide og ammende kvinner;
• Bruk av glukokortikoider over fysiologisk dose;
• Bruk av andre antikoagulanter;
• Pasienter som gjennomgår en operasjon utført mindre enn 15 dager;
• Anamnese med manglende respons eller forverret respons på heparinnatrium;
• Pasienter som ikke tilpasser seg 150 UI/kg dose.