Registratie voor CARDIALE PERFUSIE CT (RECRUIT)

De recent ontwikkelde techniek van Cardiac CT Perfusion (CTP) verzamelt informatie over zowel coronaire anatomie als myocardperfusie in één enkele scan. Deze diagnostische test kan de aanwezigheid van coronaire plaque detecteren en de functionele betekenis van een stenose beoordelen. Tot op heden zijn er naar schatting 1000 gevallen van CTP uitgevoerd in de wereld. Hoewel er geen uitzonderlijke bijwerkingen zijn gemeld (en ook niet worden verwacht), is de beeldkwaliteit en klinische validatie in een multi-center multi-vendor-omgeving een belangrijk probleem geweest voor veel experts op dit ontluikende gebied. Dit probleem heeft de klinische bruikbaarheid van deze test belemmerd en geeft aanleiding tot bezorgdheid over het wijdverbreide gebruik ervan, wat leidt tot onnodige kosten en blootstelling aan straling.

Historisch gezien begon de snelle explosie in het gebruik van een verwante procedure, Cardiac CT Angiography (CCTA) in 2004 en werd gekenmerkt door grootschalige variatie in stralingsdosis, kwaliteitsproblemen, ongepast gebruik en interpretatievaardigheid. Critici van de snelle groei van CCTA belasterden de procedure voor het in beeld brengen van beschuldigingen van misbruik en merkten ongecontroleerd en onverantwoordelijk gebruik van straling op.

Het doel van RECRUIT is om te voorkomen dat deze klinische inefficiëntie zich opnieuw voordoet. Het hoofddoel van RECRUIT is het bepalen van de best practices voor optimale verwerving en interpretatie van de CTP-beelden, in een poging om de standaarden te optimaliseren voordat deze potentieel revolutionaire technologie onvermijdelijk snel wordt toegepast. RECRUIT streeft ernaar de klinische effectiviteit te maximaliseren en de klinische risico's van CTP te minimaliseren voordat het protocol wordt geïntegreerd in de zorgstandaard en harmonisatie van de best practices bijna onmogelijk is.

RECRUIT zal geselecteerde klinieken die momenteel CCTA uitvoeren in staat stellen om CTP uit te voeren door ze te trainen in de nieuwste acquisitietechnieken zoals geleverd door de veldleiders in CTP. Naast het verschaffen van het acquisitieprotocol, zullen onze onderzoekers het klinische team voorzien van een geavanceerd EDC-hulpmiddel dat effectief tal van factoren controleert die de kwaliteit van de beelden kunnen beïnvloeden. Ten slotte zal RECRUIT geanonimiseerde beelden van de sites verzamelen voor analyse in ons kernlaboratorium. Analyse van de beelden zal worden gecorreleerd met acquisitietechnieken en patiëntfactoren (d.w.z. BMI). Deze informatie werd teruggekoppeld naar het klinische team dat de procedure uitvoerde in een poging hun vaardigheid te verbeteren. Dit proces verloopt op een iteratieve manier, waarbij alle eindpunten worden gevolgd voor rapportage in collegiaal getoetste literatuur.