Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Effectiveness and Safety of the GENOUS STENT (IRIS-GENOUS STEMI)

10 november 2015 bijgewerkt door: Seung-Jung Park

Evaluation of Effectiveness and Safety of the GENOUS STENT in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

The objective of this study is to evaluate effectiveness and safety of GENOUS EPC-coated stent in patients with STEMI with other drug-eluting stents (DESs).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This study is a non-randomized, prospective, open-label registry to compare the efficacy and safety of GENOUS stent in STEMI patients with other-type DESs.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

464

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Bucheon, Korea, republiek van
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Chuncheon, Korea, republiek van
        • KangWon National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korea, republiek van
        • Konyang University Hospital
      • Gangneung, Korea, republiek van
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Korea, republiek van
        • Chonnam National University Hospital
      • Ilsan, Korea, republiek van
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Gachon University Gil Hospital
      • Pusan, Korea, republiek van
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Kangbuk Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • SMA-SNU Boramae Medical Center
      • Ulsan, Korea, republiek van
        • Ulsan University Hospital
      • Wonju, Korea, republiek van
        • Wonju Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

STEMI Patients requiring primary PCI.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • STEMI Patients requiring primary PCI.
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site

Exclusion Criteria:

  • Patients with a mixture of other DESs
  • Terminal illness with life expectancy <1 year
  • Patients with cardiogenic shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GENOUS EPC-coated stent
Patients treated with GENOUS EPC-coated stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
samenstelling van overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of ischemisch gestuurde Target-Vessel Revascularization (TVR)
Tijdsspanne: 12 maanden na procedure
12 maanden na procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood (alle oorzaken en cardiaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dood (alle oorzaken en cardiaal)
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar
Samenstelling van dood of MI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Samenstelling van dood of MI
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar
Samenstelling van hartdood of MI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Composite of cardiac death or MI
Tijdsspanne: yearly up to 5 years
yearly up to 5 years
Samenstelling van dood of MI
Tijdsspanne: een maand
een maand
Samenstelling van hartdood of MI
Tijdsspanne: een maand
een maand
MI
Tijdsspanne: een maand
een maand
MI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
TVR
Tijdsspanne: een maand
een maand
TVR
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Target-laesie revascularisatie (TLR)
Tijdsspanne: een maand
een maand
Target-laesie revascularisatie (TLR)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Stenttrombose (ARC-criteria)
Tijdsspanne: een maand
een maand
Stenttrombose (ARC-criteria)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dood (alle oorzaken en cardiaal)
Tijdsspanne: een maand
een maand
MI
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar
TVR
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar
Target-laesie revascularisatie (TLR)
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar
Stenttrombose (ARC-criteria)
Tijdsspanne: jaarlijks tot 5 jaar
jaarlijks tot 5 jaar
Procedural success (defined as achievement of a final diameter stenosis of <30% by visual estimation, without the occurrence of death, Q-wave MI, or urgent revascularization during the index hospitalization)
Tijdsspanne: in-hospital
in-hospital

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seung-Jung Park

Medewerkers

CardioVascular Research Foundation, Korea
OrbusNeich Medical Korea Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVRF2010-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren