Studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van MK-1029 te evalueren bij deelnemers met licht tot matig astma

Inclusiecriteria:

• Indien vrouwelijk, moet niet vruchtbaar zijn
• Een voorgeschiedenis van milde tot matige astma hebben gedurende ten minste 6 maanden
• Anders dan astma, over het algemeen een goede gezondheid
• In staat om reproduceerbare longfunctietesten uit te voeren
• Is een niet-roker en/of heeft gedurende ten minste 12 maanden geen nicotine of nicotinehoudende producten gebruikt
• Heb een body mass index (BMI) ≥17 kg/m^2, maar ≤35 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

• Demonstreer een afname van het absolute geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) van >20% vanaf het screeningsbezoek tot het basislijnbezoek
• Ervaar een afname van AM of PM peak expiratoire flow (PEF) onder de stabiliteitslimiet op 2 opeenvolgende dagen voorafgaand aan het basislijnbezoek
• Vereist het gebruik van> 8 inhalaties per dag van een kortwerkende beta-2-agonist dosisinhalator (MDI) of> 2 vernevelde behandelingen per dag van 2,5 mg albuterol, op 2 opeenvolgende dagen vanaf het screeningsbezoek tot aan het basislijnbezoek
• Een exacerbatie ervaren gedefinieerd als een klinische verslechtering van astma, zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker, die resulteert in een spoedbehandeling, ziekenhuisopname vanwege astma of behandeling met aanvullende, uitgesloten medicatie (anders dan kortwerkende bèta-agonisten [SABA]) op welk moment dan ook. tijd vanaf het screeningsbezoek tot aan het baselinebezoek
• In de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de behandeling van astma of orale corticosteroïden nodig hebben gehad voor de behandeling van astma, of ooit beademingsondersteuning nodig hebben gehad voor respiratoire insufficiëntie secundair aan astma
• Vereist het chronisch gebruik van hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïden
• zijn gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD) of een andere klinisch relevante longziekte, anders dan astma
• Een voorgeschiedenis hebben van een ziekte die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een extra risico voor de deelnemer kan vormen
• Recente (binnen 4 weken na de eerste dosis) of aanhoudende infectie van de bovenste of onderste luchtwegen hebben gehad
• Is verplegend
• Een voorgeschiedenis hebben van significante meervoudige en/of ernstige allergieën (waaronder latexallergie), of een anafylactische reactie of significante intolerantie voor al dan niet op recept verkrijgbare medicijnen of voedsel hebben gehad