AdCh63 ME-TRAP en MVA ME-TRAP Evaluatie van malariavaccins bij gezonde volwassenen en kinderen in een malaria-endemisch gebied

Inclusiecriteria:

• Toestemmende volwassen mannen van 18-50 jaar in goede gezondheid en gezonde kinderen van 2-6 jaar. instemmende ouders.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante geschiedenis van huidaandoening (psoriasis, contactdermatitis etc.), allergie, symptomatische immunodeficiëntie, cardiovasculaire ziekte, ademhalingsziekte, endocriene stoornis, leverziekte, nierziekte, gastro-intestinale ziekte, neurologische ziekte.
• Ernstige ondervoeding.
• Overgevoeligheid voor HDCRV.
• Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk verergeren door een van de bestanddelen van de vaccins, b.v. eiproducten, Kathon, neomycine, betapropiolacton.
• Voorgeschiedenis van splenectomie Hemoglobine minder dan 9,0 g/dl, wanneer dit naar de mening van de onderzoeker klinisch significant wordt geacht
• Serumcreatinineconcentratie hoger dan 70 mol/L, indien beoordeeld als klinisch significant naar de mening van de onderzoeker
• ALAT-serumconcentratie hoger dan 45 E/L, indien naar de mening van de onderzoeker klinisch significant geacht
• Bloedtransfusie binnen een maand na inschrijving.
• Geschiedenis van vaccinatie met eerdere experimentele malariavaccins.
• Toediening van een ander vaccin of immunoglobuline binnen twee weken vóór vaccinatie.
• Huidige deelname aan een andere klinische studie, of binnen 12 weken na deze studie.
• Elke andere bevinding die naar de mening van de onderzoekers het risico op een nadelig resultaat van deelname aan het onderzoek zou vergroten.
• Waarschijnlijkheid van reizen buiten het studiegebied.
• Hiv-positief.
• Positieve malaria-antigeentest