AdCh63 ME-TRAP y MVA ME-TRAP Evaluación de vacunas contra la malaria en adultos y niños sanos en un área endémica de malaria

Criterios de inclusión:

• Varones adultos con consentimiento entre 18 y 50 años en buen estado de salud y niños sanos entre 2 y 6 años. padres consentidos.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes clínicamente significativos de trastornos de la piel (psoriasis, dermatitis de contacto, etc.), alergia, inmunodeficiencia sintomática, enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria, trastorno endocrino, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad gastrointestinal, enfermedad neurológica.
• Desnutrición severa.
• Hipersensibilidad a HDCRV.
• Historial de enfermedad alérgica o reacciones que puedan ser exacerbadas por cualquier componente de las vacunas, p. productos de huevo, Kathon, neomicina, betapropiolactona.
• Antecedentes de esplenectomía Hemoglobina inferior a 9,0 g/dl, cuando se consideró clínicamente significativa en opinión del investigador
• Concentración de creatinina sérica superior a 70 mol/L, cuando se considere clínicamente significativa en opinión del investigador
• Concentración sérica de ALT superior a 45 U/L, cuando se considere clínicamente significativa en opinión del investigador
• Transfusión de sangre en el plazo de un mes desde la inscripción.
• Antecedentes de vacunación con vacunas experimentales previas contra la malaria.
• Administración de cualquier otra vacuna o inmunoglobulina dentro de las dos semanas previas a la vacunación.
• Participación actual en otro ensayo clínico, o dentro de las 12 semanas de este estudio.
• Cualquier otro hallazgo que, en opinión de los investigadores, aumentaría el riesgo de un resultado adverso por la participación en el ensayo.
• Probabilidad de viajar fuera del área de estudio.
• VIH positivo.
• Prueba de antígeno de malaria positiva