Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum sclerostinspiegels, cardiovasculaire parameters en carpaal tunnelsyndroom bij onderhoudshemodialysepatiënten

27 juni 2011 bijgewerkt door: RFM Renal Treatment Services

De associatie van serum sclerostin-niveaus, echocardiografische parameters, arterioveneuze fisteltrombose en carpaaltunnelsyndroom bij onderhoudshemodialysepatiënten

Van sclerostin, het product van het SOST-gen, gelegen op chromosoom 17, locus q11.2 bij mensen, werd oorspronkelijk aangenomen dat het een niet-klassieke botmorfogenetische eiwit (BMP) antagonist was. ) signaaltransductie.

Chronische nierziekte (CKD) wordt in verband gebracht met afwijkingen in het bot- en mineraalmetabolisme. Nieuwe ontwikkelingen in de pathogenese van renale osteodystrofie (ROD) veranderen het perspectief van waaruit veel van de kenmerken en behandeling ervan worden bekeken. Van calcium, fosfaat, bijschildklierhormoon (PTH) en vitamine D is aangetoond dat ze belangrijke determinanten zijn van overleving in verband met nieraandoeningen. Nu is ROD afhankelijk en onafhankelijk van deze factoren gekoppeld aan overleving, meer dan alleen skeletfragiliteit. Bovendien blijkt ROD een ondergewaardeerde factor te zijn in het niveau van het serumfosfor bij CKD. De ontdekking en opheldering van het mechanisme van hyperfosfatemie als een cardiovasculair risico bij CKD verandert de kijk op ROD.

Opkomende huidige gegevens suggereren een veelbelovende rol voor serummetingen van sclerostine naast iPTH bij de diagnose van hoge botomzetting bij chronische nierziekte-5D-patiënten (dialysepatiënten).

Vanwege de nauwe relatie tussen ROD en hart- en vaatziekten, is het doel van deze studie om de associatie tussen sclerostine, arterioveneuze fisteltrombose, echocardiografie en carpaaltunnelsyndroom bij onderhoudshemodialysepatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van sclerostin, het product van het SOST-gen, gelokaliseerd op chromosoom 17, locus q11.2 bij mensen, werd oorspronkelijk aangenomen dat het een niet-klassieke Bone morphogenetic protein (BMP)-antagonist was. Meer recentelijk is vastgesteld dat sclerostin zich bindt aan LRP5/6 receptoren en remming van de Wnt-signaalroute. Wnt-activering onder deze omstandigheden is antagonistisch voor botvorming. Hoewel de onderliggende mechanismen onduidelijk zijn, wordt aangenomen dat het antagonisme van BMP-geïnduceerde botvorming door sclerostine wordt gemedieerd door Wnt-signalering, maar niet door BMP-signaleringsroutes.

Sclerostine wordt geproduceerd door de osteocyt en heeft katabole effecten op de botvorming. Dit eiwit, met een lengte van 113 residuen, heeft een dssp secundaire structuur die voor 28% uit beta-sheet bestaat (6 strengen; 32 residuen. Sclerostin heeft een remmend effect op de levensduur van de osteoblast. De productie van sclerostin door osteocyten wordt geremd door bijschildklierhormoon, mechanische belasting en cytokines, waaronder oncostatine M, cardiotrofine-1 en leukemie-remmende factor. De productie van sclerostin wordt verhoogd door calcitonine. De activiteit van osteoblasten wordt dus zelf gereguleerd door een negatief feedbacksysteem. Sclerostin werd onlangs geïdentificeerd als een onderdeel van parathyroïde hormoon (PTH) signaaltransductie.

Chronische nierziekte (CKD) wordt in verband gebracht met afwijkingen in het bot- en mineraalmetabolisme. Renale osteodystrofie (ROD) is een van de drie componenten van chronische nierziekte - mineraal- en botaandoening (CKD-MBD). Patiënten met CKD kunnen verschillende soorten botziekte ontwikkelen, die het spectrum van extreme situaties omvatten, zoals ernstige osteïtis fibrosa, osteomalacie, gemengde osteopathie en adynamische botziekte. Bovendien kunnen patiënten osteoporose hebben, wat het risico op fracturen verhoogt, zowel in gevorderde als in minder ernstige CKD-stadia (2-4), wat op zijn beurt leidt tot overmatige mortaliteit Nieuwe ontwikkelingen in de pathogenese van renale osteodystrofie (ROD) verander het perspectief van waaruit veel van zijn kenmerken en behandeling worden bekeken. Van calcium, fosfaat, bijschildklierhormoon (PTH) en vitamine D is aangetoond dat ze belangrijke determinanten zijn van overleving in verband met nieraandoeningen. Nu is ROD afhankelijk en onafhankelijk van deze factoren gekoppeld aan overleving, meer dan alleen skeletfragiliteit. Bovendien blijkt ROD een ondergewaardeerde factor te zijn in het niveau van het serumfosfor bij CKD. De ontdekking en opheldering van het mechanisme van hyperfosfatemie als een cardiovasculair risico bij CKD verandert de kijk op ROD. Opkomende huidige gegevens suggereren een veelbelovende rol voor serummetingen van sclerostine naast iPTH bij de diagnose van hoge botomzetting bij chronische nierziekte-5D-patiënten (dialysepatiënten).

De demonstratie dat het niveau van serum sclerostine, dat rechtstreeks wordt geproduceerd door osteocyten, een goede voorspeller is voor botvorming bij patiënten met CKD, kan van klinisch belang zijn. Vanwege de nauwe relatie tussen ROD en hart- en vaatziekten, is het doel van deze studie om de associatie tussen sclerostine, arterioveneuze fisteltrombose, echocardiografie en carpaaltunnelsyndroom bij hemodialysepatiënten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06810
        • Rfm Renal Tedavi Merkezi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderhouds hemodialysepatiënten (duur minimaal 6 maanden) Geen infectie, maligniteit en auto-immuunziekte Leeftijd > 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderhouds hemodialysepatiënten (duur van minimaal 6 maanden)
  • Bereidheid
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie
  • Maligniteit
  • Auto immuunziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enkele groep
Onderhouds hemodialysepatiënten met een hemodialyseduur van minimaal 6 maanden; vrij van maligniteit, infectie en auto-immuunziekte; leeftijd ouder dan 18 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met linkerventrikelhypertrofie of linkerventrikeldisfunctie volgens tertielen van de serumsclerostinespiegels
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met arterioveneuze fisteltrombose
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal deelnemers met carpaal tunnel syndroom volgens tertielen van de serum sclerostine niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ALPER KIRKPANTUR, MD, RFM Renal Treatment Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren