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Níveis Séricos de Esclerostina, Parâmetros Cardiovasculares e Síndrome do Túnel do Carpo em Pacientes em Hemodiálise de Manutenção

27 de junho de 2011 atualizado por: RFM Renal Treatment Services

Associação dos Níveis Séricos de Esclerostina, Parâmetros Ecocardiográficos, Fístula Arteriovenosa, Trombose e Síndrome do Túnel do Carpo em Pacientes em Hemodiálise de Manutenção

Acreditava-se originalmente que a esclerostina, produto do gene SOST, localizado no cromossomo 17, locus q11.2 em humanos, era um antagonista não clássico da proteína morfogenética óssea (BMP). A esclerostina foi recentemente identificada como um componente do hormônio da paratireoide (PTH ) transdução de sinal.

A doença renal crônica (DRC) está associada a anormalidades no metabolismo ósseo e mineral. Novos avanços na patogênese da osteodistrofia renal (ROD) mudam a perspectiva de muitas de suas características e tratamento. Cálcio, fosfato, hormônio da paratireoide (PTH) e vitamina D têm se mostrado importantes determinantes da sobrevida associada a doenças renais. Agora, a ROD dependente e independente desses fatores está ligada à sobrevivência mais do que apenas à fragilidade esquelética. Além disso, a ROD mostra-se um fator subestimado no nível de fósforo sérico na DRC. A descoberta e a elucidação do mecanismo da hiperfosfatemia como risco cardiovascular na DRC mudam a visão da ROD.

Os dados atuais emergentes sugerem um papel promissor para as medições séricas de esclerostina, além do iPTH, no diagnóstico de alta renovação óssea em pacientes com doença renal crônica 5D (pacientes em diálise).

Devido à estreita relação entre ROD e doença cardiovascular, o objetivo deste estudo é investigar a associação entre esclerostina, trombose de fístula arteriovenosa, ecocardiografia e síndrome do túnel do carpo em pacientes em hemodiálise de manutenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Acreditava-se originalmente que a esclerostina, o produto do gene SOST, localizado no cromossomo 17, locus q11.2 em humanos, era um antagonista não clássico da proteína morfogenética óssea (BMP). receptores e inibindo a via de sinalização Wnt. A ativação de Wnt nessas circunstâncias é antagônica à formação óssea. Embora os mecanismos subjacentes não sejam claros, acredita-se que o antagonismo da formação óssea induzida por BMP pela esclerostina seja mediado pela sinalização de Wnt, mas não pelas vias de sinalização de BMP.

A esclerostina é produzida pelo osteócito e tem efeitos catabólicos na formação óssea. Esta proteína, com um comprimento de 113 resíduos, tem uma estrutura secundária dssp que é 28% folha beta (6 cadeias; 32 resíduos. A esclerostina tem um efeito inibitório no tempo de vida do osteoblasto. A produção de esclerostina pelos osteócitos é inibida pelo hormônio da paratireóide, carregamento mecânico e citocinas, incluindo oncostatina M, cardiotrofina-1 e fator inibidor de leucemia. A produção de esclerostina é aumentada pela calcitonina. Assim, a atividade osteoblástica é auto-regulada por um sistema de retroalimentação negativa. A esclerostina foi recentemente identificada como um componente da transdução do sinal do hormônio paratireoidiano (PTH).

A doença renal crônica (CKD) está associada a anormalidades no metabolismo ósseo e mineral. A osteodistrofia renal (ROD) é um dos três componentes da doença renal crônica - distúrbio mineral e ósseo (CKD-MBD. Pacientes com DRC podem desenvolver vários tipos de doença óssea, abrangendo o espectro de situações extremas, como osteíte fibrosa grave, osteomalacia, osteopatia mista e doença óssea adinâmica. Além disso, os pacientes podem ter osteoporose, o que aumenta o risco de fraturas, tanto em estágios avançados quanto em estágios menos graves da DRC (2-4), o que, por sua vez, resulta em mortalidade excessiva Novos avanços na patogênese da osteodistrofia renal (ROD) mudar a perspectiva a partir da qual muitos de seus recursos e tratamento são vistos. Cálcio, fosfato, hormônio da paratireoide (PTH) e vitamina D têm se mostrado importantes determinantes da sobrevida associada a doenças renais. Agora, a ROD dependente e independente desses fatores está ligada à sobrevivência mais do que apenas à fragilidade esquelética. Além disso, a ROD mostra-se um fator subestimado no nível de fósforo sérico na DRC. A descoberta e a elucidação do mecanismo da hiperfosfatemia como risco cardiovascular na DRC mudam a visão da ROD. Os dados atuais emergentes sugerem um papel promissor para as medições séricas de esclerostina, além do iPTH, no diagnóstico de alta renovação óssea em pacientes com doença renal crônica 5D (pacientes em diálise).

A demonstração de que o nível de esclerostina sérica, produzida diretamente pelos osteócitos, é um bom preditor da formação óssea em pacientes com DRC pode ser de interesse clínico. Devido à estreita relação entre ROD e doença cardiovascular, o objetivo deste estudo é investigar a associação entre esclerostina, trombose de fístula arteriovenosa, ecocardiografia e síndrome do túnel do carpo em pacientes em hemodiálise de manutenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06810
        • Rfm Renal Tedavi Merkezi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes em hemodiálise de manutenção (mínimo 6 meses de duração) Sem infecção, malignidade e doença autoimune Idade > 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em hemodiálise de manutenção (mínimo 6 meses de duração)
  • Disposição
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Infecção
  • Malignidade
  • Doença auto-imune

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo único
Pacientes em hemodiálise de manutenção com duração mínima de 6 meses em hemodiálise; livre de malignidade, infecção e doença autoimune; idade acima de 18 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com hipertrofia ventricular esquerda ou disfunção ventricular esquerda de acordo com os tercis dos níveis séricos de esclerostina
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com trombose de fístula arteriovenosa
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de participantes com síndrome do túnel do carpo de acordo com os tercis dos níveis séricos de esclerostina
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ALPER KIRKPANTUR, MD, RFM Renal Treatment Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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