Oxytocine Behandeling van sociale cognitieve en functionele tekortkomingen bij schizofrenie (OTS-12WK)

Overzicht van procedures: alle procedures worden uitgevoerd in de polikliniek Clinical and Translational Research Center (CTRC) van UNC Hospitals of in het polikliniek North Carolina Psychiatric Research Center (NCPRC), een gespecialiseerd programma van het University of North Carolina Center for Excellence in Community Geestelijke gezondheid in Raleigh, NC. Met uitzondering van de screening beginnen alle kliniekbezoeken tussen 08.00 en 10.00 uur en de proefpersonen hebben sinds middernacht gevast. Ongeveer 10 minuten na het inchecken in de kliniek worden het gewicht en de vitale functies van de proefpersonen gemeten, gevolgd door bloed- en urinemonsters. Daarna wordt het ontbijt geserveerd. Op regelmatige tijdstippen tijdens elk bezoek aan de kliniek mogen proefpersonen 15-20 minuten rusten. Voor de proefpersonen wordt ook een lunch verzorgd.

Screeningsbeoordeling: tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en na het geven van geïnformeerde toestemming, zal de psychiatrische en medische geschiedenis van de potentiële proefpersoon worden beoordeeld, fysieke onderzoeken worden uitgevoerd, ECG's worden uitgevoerd en bloed en urine worden verzameld voor volledig bloedbeeld (CBC), elektrolyten, lever- / nierfunctie testen, TSH, glucose, urineonderzoek (UA), zwangerschapstest en urinedrugscreening (UDS). Het gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV zal worden afgenomen om diagnoses te bevestigen als deze in de afgelopen twee jaar niet zijn geregistreerd. De WRAT zal worden afgenomen om het leesvermogen te bepalen, evenals de Reading the Mind in the Eyes Test (Eyes Test) om te bepalen of proefpersonen voldoen aan het sociale cognitiecriterium voor beperkingen. Ten slotte zullen PANSS- en Calgary Depression Scale-beoordelingen worden verkregen.

Baseline- en behandelingsweek 6 en 12 beoordelingen: Alle primaire en secundaire uitkomstmaten worden verkregen tijdens kliniekbezoeken bij Baseline (vindt plaats binnen 1 week na de screeningsbeoordeling) en aan het einde van de behandelingsproef (12 weken tijdspunt) . Sommige uitkomstmaten zullen worden verkregen tijdens een bezoek aan de kliniek op het tijdstip van 6 weken tijdens de behandelingsproef. De proefpersonen komen voor elk van deze bezoeken tussen 8.00 en 10.00 uur aan in de kliniek, waar ze ontbijt krijgen. Bij Baseline begint de administratie van beoordelingen 10 minuten na voltooiing van het ontbijt. Bij de kliniekbezoeken van 6 en 12 weken beginnen de beoordelingen 50 minuten na intranasale toediening van de testbehandeling (die vóór het ontbijt zal worden gegeven - zie details hieronder). De primaire uitkomsten zijn maatstaven voor sociale cognitie (details hieronder): emotieherkenning (ER-40, Eyes Test), theory of mind (Eyes Test, Brüne-test), sociale perceptie (Trustworthiness Task) en attributiestijl (AIHQ). De secundaire uitkomsten (details hieronder) zijn sociaal functioneren (SLOF), sociale vaardigheid (rollenspellen), psychotische symptomen (PANSS), paranoia (Green Paranoia Thought Scale), empathie (IRI), niet-sociale cognitie (RBANS), angst ( Liebowitz sociale angstschaal) depressie (Calgary Depression Rating Scale), sociale perceptie (IPT-15) en hunkeren naar voedsel (Food Craving Inventory and Night Eating Questionnaire). Hoewel we uiteindelijk het sociaal functioneren willen verbeteren, erkennen we dat dit domein misschien langzamer verbetert dan sociale cognitie, waardoor het een secundair in plaats van een primair resultaat wordt (en om die reden beoordelen we het sociaal functioneren alleen bij aanvang en week 12 ( einde van de behandeling)). We hebben niet-sociale cognitie opgenomen in de batterij om te beoordelen of behandelingseffecten op sociale cognitie generaliseren naar andere domeinen van cognitie. Een soortgelijk gevoel ligt ten grondslag aan onze opname van symptomen (zowel psychotische als algemene) in de batterij, aangezien de waarde van OT kan worden verhoogd als het symptomen kan beïnvloeden die uiteindelijk de behandeling kunnen verstoren. Ten slotte hebben we empathie opgenomen vanwege de relatie met theory of mind.

Toediening van teststof en andere procedures tijdens de behandelingsproef: Tijdens de behandelingsproef zullen proefpersonen tweemaal daags zelf testbehandelingen toedienen; voor het ontbijt en voor het avondeten. Elke behandeling bestaat uit 6 insufflaties (elk 0,1 ml) Syntocinon Spray (Novartis), die 24 internationale eenheden OT bevat, of een placebo-oplossing die alle ingrediënten in Syntocinon Spray bevat behalve OT. Blind-gelabelde testbehandelingsflacons zullen worden verstrekt volgens een randomiseringsschema gepermuteerd in blokken van 4, gestratificeerd naar geslacht, aangezien oxytocine vaak verschillende effecten heeft bij mannen en vrouwen, bij dieren en bij mensen. Proefpersonen zullen zelf testbehandelingen toedienen uit 60 ml sprayflacons (die 0,1 ml per spray uitstoten) die aanvankelijk 35 ml teststof bevatten. Elke injectieflacon bevat voldoende oplossing voor 3 weken zelftoediening. Proefpersonen ontvangen hun eerste flacon met testbehandeling direct nadat de beoordelingen zijn voltooid tijdens het bezoek aan de Baseline-kliniek. Ze zullen op dat moment worden geïnstrueerd in intranasale zelftoediening en het verzorgen van testflesjes en krijgen schriftelijke instructies over deze zaken. Ze nemen hun eerste intranasale testdosis onder toezicht van onderzoeksverpleegkundigen voordat ze de kliniek verlaten. Voordat ze de kliniek verlaten, krijgen de proefpersonen een kaart met de datum van hun terugkeerafspraak binnen een week.

Proefpersonen keren tijdens de behandelingsperiode terug naar de kliniek op de tijdstippen van 2, 6, 9 en 12 weken. Bij de bezoeken van 2 en 9 weken zullen proefpersonen een kort bezoek brengen aan een onderzoeksarts die bijwerkingen zal beoordelen, een onderzoek naar de mentale toestand zal uitvoeren, de PANSS en CGI zal uitvoeren. Tijdens de bezoeken van 2 en 9 weken zullen er ook zwangerschapstesten in urine worden gedaan. Op de basislijn, 6 en 12 weken, arriveren de proefpersonen tussen 8:00 en 10:00 uur in de kliniek, na een nacht te hebben gevast. Voordat u gaat ontbijten, worden gewichts- en vitale functies gemeten, samen met bloed- en urinemonsters. Bloed dat bij baseline is verzameld, zal worden gebruikt om serumglucose en -lipiden te meten en urine zal worden gebruikt om te screenen op zwangerschap bij vrouwen en voor drugsscreening bij alle proefpersonen. Bloed- en urinemonsters verkregen op de tijdstippen van 6 en 12 weken zullen worden gebruikt voor dezelfde maatregelen die zijn verkregen tijdens het screeningsbezoek. ECG zal ook worden herhaald op de tijdstippen van 6 en 12 weken. Voorafgaand aan het ontbijt bij de bezoeken van 6 en 12 weken zullen de proefpersonen zelf hun ochtenddosis toedienen terwijl ze worden geobserveerd door een onderzoeksverpleegkundige om er zeker van te zijn dat het proces correct wordt uitgevoerd. Om plasma te verkrijgen voor latere bepaling van OT-concentraties, wordt 40 minuten na de ochtendtestdosis bloed afgenomen in een gekoelde EDTA-vacutainerbuis die onmiddellijk in een ijsbad wordt geplaatst en binnen 20 minuten wordt rondgedraaid. Plasmamonsters worden bij ultralage temperaturen bewaard. OT-niveaus kunnen individuele variabiliteit in OT-absorptie en -metabolisme weerspiegelen en zullen een covariabele zijn in statistische analyses.

Beginnend 50 minuten na de ochtendtestdosis (behandelingstijdstippen van 6 en 12 weken), zullen de primaire en secundaire maatregelen opnieuw worden toegediend.

Proefpersonen brengen hun gebruikte testbehandelingsflesje mee naar de kliniekbezoeken op de tijdstippen van 2, 6, 9 en 12 weken tijdens de behandelingsproef. Op de tijdstippen van 2, 6 en 9 weken krijgen de proefpersonen een nieuw intranasaal sprayflesje voor de testbehandeling waaruit ze tot het volgende bezoek tweemaal daags zelftoediening zullen voortzetten. Proefpersonen kunnen tijdens het bezoek van twee weken twee injectieflacons krijgen om er zeker van te zijn dat ze genoeg onderzoeksmedicatie hebben tot hun bezoek in week 6.

Proefpersonen zullen gedurende twee dagen na het basisbezoek worden gebeld om hen eraan te herinneren hun studiemedicatie in te nemen. Ze worden dan wekelijks gebeld voor herinneringen voor de rest van het onderzoek (gecombineerd met check-in call).

Randomisatieplan: de statisticus (Dr. Hamer) zal een randomisatieplan genereren voor het randomiseren van 27 proefpersonen naar OT-behandeling en 27 proefpersonen naar placebobehandeling met behulp van PROC PLAN in SAS versie 9.2. We zullen een blokgrootte van 4 gebruiken binnen elk geslacht, zodat de randomisatie van elke 4 proefpersonen naar de twee groepen gelijk zal zijn. De statisticus exporteert vervolgens het randomisatieplan naar een spreadsheet, die de datamanager als tabel in het studiedatamanagementsysteem importeert.

Wanneer een proefpersoon moet worden gerandomiseerd, zal een geautoriseerde onderzoeker (de gegevensbeheersystemen die we ontwerpen verschillende niveaus van functioneren voor elke onderzoeker mogelijk maken) die niet geblindeerd hoeft te worden, het randomisatienummer van het gegevensbeheersysteem verkrijgen. Deze geautoriseerde onderzoeker zal dan contact opnemen met de dienst geneesmiddelenonderzoek om hen het randomisatienummer te geven en de juiste medicatie op te halen bij de dienst geneesmiddelenonderzoek.

Bronnen van testbehandelingen: Dr. Pedersen heeft een IND-vrijstelling (#77.774) van de FDA om patiënten met schizofrenie te behandelen met intranasale OT-spray verkregen van buitenlandse apotheken. De IND-vrijstelling is nodig omdat intranasale OT-spray (Syntocinon Spray) niet op de markt is gebracht in de VS sinds 1997, toen Novartis de FDA-goedkeuring van het product om financiële redenen liet vervallen (het product werd in dit land niet vaak genoeg voorgeschreven om de kosten te rechtvaardigen). van het behouden van FDA-goedkeuring). Syntocinon-sprayflacons (5 ml) worden naar behoefte besteld bij een internationale apotheek. Triangle Compounding Pharmacy (Cary, NC) bereidt elke intranasale sprayflacon met 35 ml OT-oplossing voor door zeven Syntocinon Spray-flacons van 5 ml in een sprayflacon van 60 ml te decanteren. Triangle Compounding bereidt ook identieke sprayflacons van 60 ml met 35 ml van een placebo-oplossing die dezelfde ingrediënten bevat als Syntocinon Spray behalve OT. OT in Syntocinon Spray blijft minimaal 1 maand stabiel bij kamertemperatuur.

Bewaken en verbeteren van de therapietrouw: verandering in het gewicht van de 60 ml sprayflacon gedurende elke 3-4 weken testbehandeling zal worden gebruikt om de therapietrouw van de proefpersoon te controleren. Elke insufflatie (0,1 ml) zou het gewicht van de injectieflacon met 0,1 gram moeten verminderen. Proefpersonen zullen elke doordeweekse ochtend worden gebeld om hen eraan te herinneren hun intranasale testbehandeling te ondergaan. Minder dan 75% van de verwachte afname van het gewicht van de flacon kan een reden zijn om de studie te beëindigen, vooral als dit meer dan eens voorkomt.

Veiligheid bewaken: laboratoriumtests, ECG's en vitale functies worden verkregen op de tijdspunten van 6 en 12 weken. Afwijkingen of ongewenste voorvallen kunnen leiden tot uitsluiting van verdere deelname. De Barnes-, Simpson-Angus- en AIMS-schalen en een algemene lijst met bijwerkingen helpen bij een grondige beoordeling van bijwerkingen.

Medische evaluatie Screening: tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en na het geven van geïnformeerde toestemming, wordt de psychiatrische en medische geschiedenis van de potentiële proefpersoon beoordeeld, fysieke onderzoeken uitgevoerd, ECG's uitgevoerd en bloed en urine verzameld voor CBC, elektrolyten, lever- / nierfunctietests, TSH, glucose, UA, zwangerschapstest en medicijnscreening.

Bij baseline en tijdens de behandelingsproef: Een uitgebreide set laboratoriumwaarden, ECG's en vitale functies zullen worden verkregen tijdens kliniekbezoeken na 6 en 12 weken tijdens de testbehandelingsperiode (serumglucose- en lipidenmetingen zullen ook worden verkregen bij baseline). Proefpersonen zullen sinds middernacht aan het vasten zijn en hun ochtendtestdosis nog niet hebben genomen wanneer hun bloed wordt afgenomen en urine wordt verzameld kort nadat ze zijn aangekomen voor de baseline, week 6 en week 12 kliniekbezoeken. Het uitvoeren van laboratoriumtests op bloed- en urinemonsters verkregen in nuchtere toestand, op deze tijdstippen, is optimaal voor snelle detectie van negatieve effecten van OT-behandeling op de fysiologie van proefpersonen. Het kan ook voorlopige informatie verschaffen over de invloed van OT op de nadelige metabole effecten van de atypische antipsychotica die de meeste proefpersonen gedurende de onderzoeksperiode zullen gebruiken. Vitale functies worden herhaald 2 uur nadat de proefpersonen hun intranasale testdosis in de ochtend op de tijdstippen van 6 en 12 weken hebben ingenomen. Zwangerschapstesten in de urine zullen worden verkregen tijdens de screening, de basislijn en de kliniekbezoeken in week 2, 6, 9 en 12 tijdens de behandelingsproef.

Maatregelen voor sociale cognitie (primaire uitkomsten) De Emotion Recognition-40 Task (ER-40, Kohler et al 2004) bestaat uit 40 gezichten die achtereenvolgens op een computerscherm worden gepresenteerd, samen met de keuze om het gezicht te beoordelen als blij, verdrietig, boos, bang of geen emotie. Het maakt gebruik van raciaal en etnisch diverse gezichtsbeelden en is een psychometrisch verantwoorde maatstaf voor sociale cognitie in deze klinische populatie (Carter et al 2009).

De Brüne Theory of Mind Stories Task (Brüne 2003) omvat een serie van 6 sets van 4 cartoonafbeeldingen die interacties tussen twee of meer individuen illustreren. De proefpersoon wordt gevraagd de afbeeldingen, die aanvankelijk in een onlogische volgorde werden gepresenteerd, te herschikken in een volgorde die een logisch verhaal overbrengt. De tijd die het onderwerp nodig heeft om de taak te voltooien en de nauwkeurigheid van de volgorde worden vastgelegd. Nadat de proefpersoon de afbeeldingen correct heeft geordend (wat wordt gedaan door de onderzoeker als het antwoord van de proefpersoon onjuist is), krijgt de proefpersoon vragen over de eigen overtuigingen van de stripfiguren en de overtuigingen van andere personages in de tekenfilms. De interpretaties van het onderwerp van de overtuigingen van de personages worden gescoord als correct of incorrect.

De Reading the Mind in the Eyes-test (Eyes Test, Baron-Cohen et al 2001) bestaat uit 36 ​​foto's en deelnemers wordt gevraagd om de mentale toestand te raden (d.w.z. wat de persoon denkt of voelt) uit 4 keuzewoorden. Deelnemers krijgen een oefenitem om er zeker van te zijn dat ze de taak begrijpen. Elk ooggebied wordt gepresenteerd op een notitiekaart of wordt weergegeven op een computerscherm met de vier keuze mentale toestanden weergegeven in de vier hoeken van de kaart of het computerscherm (één doelwoord en drie foliewoorden). Er is geen tijdsbeperking bij het kiezen van de mentale toestand. Een verklarende woordenlijst van de mentale toestanden wordt beschikbaar gesteld als de deelnemers niet zeker zijn van de betekenis van een woord. Prestaties worden gemeten aan de hand van het aantal correct gediscrimineerde gezichten.

De Betrouwbaarheidstaak (Adolphs et al. 1998) bestaat uit 42 gezichten van onbekende mensen. Deelnemers krijgen elke foto afzonderlijk te zien (op een computerscherm) en wordt gevraagd om te beoordelen hoeveel ze die persoon zouden vertrouwen (d.w.z. met hun geld of hun leven) op een 7-puntsschaal, variërend van -3 (zeer onbetrouwbaar ) tot +3 (zeer betrouwbaar).

De Ambigue Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ, Combs et al 2007) bestaat uit 15 korte vignetten die negatieve gebeurtenissen weergeven die variëren in intentionaliteit (d.w.z. duidelijke, toevallige en dubbelzinnige intenties). Deelnemers wordt gevraagd elk vignet te lezen, zich het scenario voor te stellen dat haar/hem overkomt (bijvoorbeeld: "Je loopt langs een stel tieners in een winkelcentrum en je hoort ze beginnen te lachen"), en de reden opschrijven waarom de ander persoon (of personen) handelden op die manier jegens haar/hem (als middel om attributies te meten). Twee onafhankelijke beoordelaars coderen deze schriftelijke reactie vervolgens om een ​​"vijandigheidsbias" te berekenen. De deelnemer beoordeelt vervolgens, op Likert-schalen, of de andere persoon (of personen) de actie met opzet heeft uitgevoerd (verankerd door [1], zeker niet, en [6], zeker ja), hoe boos hij / zij zich zou voelen (verankerd door [1], helemaal niet boos, en [5], erg boos), en hoeveel ze de andere persoon (of personen) zouden verwijten (verankerd door [1], helemaal niet, en [5], heel veel). Ten slotte wordt de deelnemer gevraagd om op te schrijven hoe zij/hij zou reageren op de situatie, die later wordt gecodeerd door 2 onafhankelijke beoordelaars om een ​​"agressie-index" te berekenen.

Maatregelen van sociaal functioneren (secundaire uitkomsten) De schaal Specifieke niveaus van functioneren is een vragenlijst met 30 items waarvan onlangs is vastgesteld dat het een uitstekende maatstaf is voor sociaal en algemeen functioneren in de echte wereld. De vragenlijst heeft 2 subsecties over sociaal functioneren (interpersoonlijke relaties, sociale acceptatie) en 2 subsecties over leefvaardigheden in de gemeenschap (activiteiten, werkvaardigheden). Eén versie wordt ingevuld door de proefpersoon en een andere wordt ingevuld door een informant, die voldoet aan de volgende criteria: a) heeft geen psychotische stoornis, b) kan lezen en schrijven, c) kent de proefpersoon al minstens 1 jaar, en d ) besteedt regelmatig tijd aan het onderwerp (bijv. dossierbehandelaar, arts, familielid, verzorger). Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen deze criteria met elke potentiële informant worden beoordeeld. Informanten krijgen een vergoeding voor elke ingevulde vragenlijst. In de informantenvragenlijst wordt gevraagd hoe goed zij/hij de getroffen deelnemer kent. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met ankers die de frequentie van het gedrag en/of de mate van onafhankelijkheid van de patiënt beschrijven. Om informanten elk item op de SLOF te laten begrijpen, wordt dit instrument door een lid van het onderzoeksteam aan de informant afgenomen, hetzij persoonlijk, hetzij, indien dit handiger is, via de telefoon.

De Test Sociale Competentie bestaat uit twee rollenspellen van 90 seconden. Het eerste rollenspel is een ongestructureerd gesprek waarin de onderzoeksmedewerker de rol speelt van een nieuwe buurman met wie de proefpersoon de opdracht krijgt een gesprek aan te knopen. In het tweede rollenspel speelt de onderzoeksmedewerker een overstuur vriend die de proefpersoon moet proberen te troosten. De rollenspellen worden opgenomen en later gescoord op gespreksvaardigheid (bijv. algemene sociale vaardigheden; beïnvloeden; spraakinhoud, enz.) en het vermogen om leed bij anderen waar te nemen (bijv. emotionele empathie; cognitieve empathie). We hebben in het verleden soortgelijke rollenspelen gebruikt.

De Cyberball-taak is een computergestuurd bal-werpspel dat de effecten onderzoekt van begunstigd en/of verbannen worden op vier fundamentele behoeften; erbij horen, controle, eigenwaarde en een zinvol bestaan.

De Interpersoonlijke Perceptie Taak (IPT-15) is een videotaak die non-verbale perceptie meet. Het bestaat uit een video van 15 korte scènes (28-122 seconden) die gepaard gaan met een vraag met twee of drie mogelijke antwoorden, waardoor het onderwerp iets belangrijks over de mensen in de scènes kan "ontcijferen".

Empathie- en motivatiemetingen (secundaire uitkomsten) De interpersoonlijke reactiviteitsindex van empathie is een zelfgerapporteerde maatstaf voor cognitieve en affectieve empathie. De IRI bestaat uit 28 items waarbij deelnemers beoordelen hoe goed elk item hen beschrijft met behulp van een vijfpuntsschaal. De 28 items leveren vier subschalen op: perspectief nemen (PT), empathische bezorgdheid (EC), fantasie (F) en persoonlijk leed (PD). De PT-subschaal meet de neiging om het standpunt van een ander in te nemen (bijvoorbeeld: "Ik probeer mijn vrienden soms beter te begrijpen door me voor te stellen hoe de dingen er vanuit hun perspectief uitzien."). De EC-subschaal meet gevoelens van sympathie en bezorgdheid voor anderen (bijv. "Ik heb vaak tedere, bezorgde gevoelens voor mensen die minder geluk hebben dan ik."). De F-subschaal meet het vermogen om jezelf voor te stellen in de rol van een fictief personage in boeken (bijvoorbeeld: "Als ik een interessant verhaal of roman lees, stel ik me voor hoe ik me zou voelen als de gebeurtenissen in het verhaal mij zouden overkomen." ). De PD-subschaal meet persoonlijke gevoelens van angst en onbehagen in interpersoonlijke omgevingen (bijv. "In een gespannen emotionele situatie verkeren maakt me bang."). De IRI is eerder gebruikt om zelfgerapporteerde empathie te beoordelen bij personen met schizofrenie.

Niet-sociale cognitieve metingen (secundaire uitkomst) De herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status wordt afgenomen om cognitieve vaardigheden te meten, zoals: direct geheugen, vertraagd geheugen, visueel-ruimtelijk, taal en aandacht. Het assessment duurt ongeveer 20-25 minuten en wordt afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent. De RBANS zullen ons in staat stellen om de relatie tussen neurocognitieve vaardigheden en sociaal cognitieve vaardigheden te bepalen, met name met betrekking tot nauwkeurigheid in theory of mind testing en emotieperceptie.

Psychiatrische maatregelen (secundaire uitkomsten) De positieve en negatieve symptomenschaal is een schaal van 30 items waarop een interviewer de patiënt beoordeelt op de ernst van positieve en negatieve psychotische symptomen, en op algemene en symptomen na het stellen van een standaardreeks vragen. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (afwezig) tot 7 (ernstig) en leveren vijf geschaalde scores op: positieve symptomen, negatieve symptomen, dysfore stemming, activatie en autistische preoccupatie.

De Green Paranoia Thought Scale bestaat uit twee schalen van 16 items om ideeën over sociale referentie en vervolging te beoordelen.

De Clinical Global Impressions (CGI) Severity Scale is een veelgebruikte schaal in onderzoek naar schizofrenie voor herhaalde evaluaties van globale psychopathologie. De CGI-S is een enkele Likert-schaal die de ernst van psychopathologie op het moment van beoordeling beoordeelt op een schaal van 1 (normaal, niet ziek) tot 7 (zeer ernstig ziek). Patiënten worden beoordeeld op basis van de totale klinische ervaring van de beoordelaar.

De Calgary Depression Rating Scale is een door een interviewer beoordeelde maatstaf voor depressie bij personen met schizofrenie.

De Liebowitz Social Anxiety Scale is een vragenlijst die 24 sociale situaties opsomt waarop de proefpersoon beoordeelt (0-3) hoeveel angst/angst hij/zij zou ervaren en hoeveel hij/zij elke situatie zou vermijden (0-3).

Andere maatregelen: hunkeren naar voedsel en vragenlijsten over nachtelijk eten. Atypische antipsychotica (die de meeste proefpersonen zullen gebruiken), verhogen de eetlust en kunnen bijdragen aan gewichtstoename. Van oxytocine is bekend dat het de voedselopname bij dieren beïnvloedt. Daarom nemen we deze maatregelen op die zijn gebruikt in eerdere onderzoeken naar gewichtstoename / verandering van eetlust bij patiënten die atypische antipsychotica gebruiken.